近日，美國強(qiáng)生LIFESCAN公司首次回應(yīng)中國媒體，承認(rèn)使用LifeScan的兩款血糖儀（穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀）的消費(fèi)者有可能誤讀血糖監(jiān)測結(jié)果,，并稱可以為消費(fèi)者免費(fèi)更換。
強(qiáng)生方面解釋說,，上述產(chǎn)品均設(shè)有兩種度量單位,，最初是為了方便使用者在不同國家和地區(qū)監(jiān)測血糖,。使用者可以按需要將儀器設(shè)定為毫摩爾/升(mmol/L)，或毫克/分升(mg/dL),。對這兩種度量單位的選擇取決于使用地區(qū)所采用的標(biāo)準(zhǔn)度量單位。中國通用的度量單位是毫摩爾/升(mmol/L),。
問題在于，使用者如果無意中改變了度量單位的設(shè)置,，有可能導(dǎo)致誤讀血糖監(jiān)測結(jié)果,，從而使他們在飲食或用藥方面作出不當(dāng)調(diào)整而造成短暫性的血糖偏高或偏低,，兩個測量單位之間的數(shù)值相差18倍,。
2004年初至2005年3月中旬,，LifeScan在全球范圍內(nèi)共接到40例涉及度量單位的不良事件投訴,。為控制此類事件再出現(xiàn)，LifeScan公司暫停了三款血糖儀的銷售,，并對產(chǎn)品功能進(jìn)行修改以避免用戶誤操作,。LifeScan公司還通過給注冊用戶和專業(yè)醫(yī)護(hù)人員信件,，以及每盒試紙包裝內(nèi)插入特別提醒等多種手段進(jìn)行全世界范圍的公告。
在中國,，穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀分別于2001年和2003年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,。自2001年至2005年共銷售上述儀器15萬多臺。
此前,，曾有媒體指出,，強(qiáng)生全球召回血糖儀，卻沒有公開通知中國內(nèi)地用戶,。
對此,，強(qiáng)生公司方面解釋說，LifeScan已經(jīng)就此事在全球范圍內(nèi)開展了積極的溝通,，包括致信給注冊用戶,、醫(yī)護(hù)人員和零售藥店,。強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司在LifeScan通報行動一開始就制定了行動計(jì)劃并積極實(shí)施，同時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局,、上海市食品藥品監(jiān)督管理局和中國消費(fèi)者協(xié)會。
目前,，強(qiáng)生方面承諾，不僅為可變換單位的穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀用戶進(jìn)行免費(fèi)更換新儀器,，還通過經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)對鎖定度量單位的新儀器進(jìn)行全面鋪貨。
LifeScan是美國強(qiáng)生旗下專為糖尿病患者研制血糖儀的公司,，在全球約有470萬人使用穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀,。強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司則負(fù)責(zé)LifeScan血糖儀在中國的銷售和服務(wù)。
（轉(zhuǎn)載自《每日經(jīng)濟(jì)新聞》）
發(fā)布時間：2005-06-01
