近日,，美國(guó)強(qiáng)生LIFESCAN公司首次回應(yīng)中國(guó)媒體,，承認(rèn)使用LifeScan的兩款血糖儀（穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀）的消費(fèi)者有可能誤讀血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果,，并稱可以為消費(fèi)者免費(fèi)更換,。
強(qiáng)生方面解釋說,，上述產(chǎn)品均設(shè)有兩種度量單位,，最初是為了方便使用者在不同國(guó)家和地區(qū)監(jiān)測(cè)血糖,。使用者可以按需要將儀器設(shè)定為毫摩爾/升(mmol/L),，或毫克/分升(mg/dL)。對(duì)這兩種度量單位的選擇取決于使用地區(qū)所采用的標(biāo)準(zhǔn)度量單位,。中國(guó)通用的度量單位是毫摩爾/升(mmol/L),。
問題在于，使用者如果無意中改變了度量單位的設(shè)置,，有可能導(dǎo)致誤讀血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果,，從而使他們?cè)陲嬍郴蛴盟幏矫孀鞒霾划?dāng)調(diào)整而造成短暫性的血糖偏高或偏低，兩個(gè)測(cè)量單位之間的數(shù)值相差18倍,。
2004年初至2005年3月中旬,，LifeScan在全球范圍內(nèi)共接到40例涉及度量單位的不良事件投訴。為控制此類事件再出現(xiàn),，LifeScan公司暫停了三款血糖儀的銷售,，并對(duì)產(chǎn)品功能進(jìn)行修改以避免用戶誤操作,。LifeScan公司還通過給注冊(cè)用戶和專業(yè)醫(yī)護(hù)人員信件，以及每盒試紙包裝內(nèi)插入特別提醒等多種手段進(jìn)行全世界范圍的公告,。
在中國(guó),，穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀分別于2001年和2003年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。自2001年至2005年共銷售上述儀器15萬多臺(tái),。
此前,，曾有媒體指出，強(qiáng)生全球召回血糖儀,，卻沒有公開通知中國(guó)內(nèi)地用戶,。
對(duì)此，強(qiáng)生公司方面解釋說,，LifeScan已經(jīng)就此事在全球范圍內(nèi)開展了積極的溝通,，包括致信給注冊(cè)用戶、醫(yī)護(hù)人員和零售藥店,。強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司在LifeScan通報(bào)行動(dòng)一開始就制定了行動(dòng)計(jì)劃并積極實(shí)施,，同時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì),。
目前,，強(qiáng)生方面承諾，不僅為可變換單位的穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀用戶進(jìn)行免費(fèi)更換新儀器,，還通過經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)對(duì)鎖定度量單位的新儀器進(jìn)行全面鋪貨,。
LifeScan是美國(guó)強(qiáng)生旗下專為糖尿病患者研制血糖儀的公司，在全球約有470萬人使用穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀,。強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司則負(fù)責(zé)LifeScan血糖儀在中國(guó)的銷售和服務(wù),。
（轉(zhuǎn)載自《每日經(jīng)濟(jì)新聞》）
發(fā)布時(shí)間：2005-06-01
