2004年8月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司就股動(dòng)脈止血壓迫器等產(chǎn)品分類(lèi)界定向社會(huì)征求意見(jiàn),。
擬作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理的為核酸分離試劑盒,、透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng),。
擬作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理的為:股動(dòng)脈止血壓迫器、電熱敷腰(肩),、精蟲(chóng)分析儀,、卵細(xì)胞及胚胎形態(tài)圖像分析軟件、醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)噴劑,、醫(yī)用清潔毛刷,、“產(chǎn)后貼”(不含藥)、紡捶體觀(guān)測(cè)儀,、冷敷敷料,。
擬不作為醫(yī)療器械管理的為:病人標(biāo)識(shí)帶、膠片密度計(jì),、婦女經(jīng)期用品,、全自動(dòng)核素分藥儀。
請(qǐng)將意見(jiàn)于2004年9月15日前通過(guò)傳真或郵寄方式反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司,。
傳真:(010)68315665
地址:北京市北禮士路甲38號(hào) 100810
???(2004.09.02)