2月23日,，2005年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在深圳召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權在會上強調,，各地在開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,，必須把嚴格注冊審批與強化上市后的不良事件監(jiān)測和日常生產監(jiān)管并重,；把高風險產品的監(jiān)控與加強薄弱產品,、薄弱企業(yè)的監(jiān)管并重,；把嚴格各自內部規(guī)范與加強各地的協(xié)調并重，提高系統(tǒng)依法行政,、科學行政的整體能力,。同時，加強醫(yī)療器械法規(guī)建設和標準化工作,，鞏固拓展已經取得的初步成果,；加強各級干部專業(yè)素質培訓教育,，深化規(guī)范內部程序和職責的力度。 
   今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點包括：第一,，進一步規(guī)范,、完善醫(yī)療器械審批工作。要強化程序規(guī)范,，改善技術審查,。各地要建立行政審批和技術審評分開運行的機制，凡有條件的省級局都要建立技術審評中心,。第二，抓好標準工作和檢測機構建設,。標準制修訂計劃的重點將放在國際標準的轉化項目及日常監(jiān)管急需的項目上,。第三，加強生產企業(yè)的日常監(jiān)管,。要繼續(xù)推動醫(yī)療器械GMP制定實施工作,，此外，結合醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信體系建設,，充實完善日常監(jiān)管體系,。第四，建立和完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價體系,。重點是加快研究制定并盡快發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,，深入開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關宣傳和培訓工作，加快起草《醫(yī)療器械召回管理辦法》,。 
   各省,、自治區(qū)、直轄市,、計劃單列市及副省級城市食品藥品監(jiān)管部門,，國家食品藥品監(jiān)管局直屬單位以及國家人口和計劃生育委員會、總后衛(wèi)生部,、武警部隊后勤部衛(wèi)生部,、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等單位的有關負責同志150多人參加了會議。