晨報(bào)訊前天,,本報(bào)報(bào)道了《兩種血糖儀可免費(fèi)更換》后。昨天,,上海市食品藥品監(jiān)管局對(duì)外表示,,今年,上海將擴(kuò)大醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)管范圍,,除了植入性醫(yī)療器械以外,,將對(duì)所有醫(yī)療器械進(jìn)行上市后安全監(jiān)管。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患,,將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)價(jià),,如果確認(rèn)存在缺陷,將對(duì)該產(chǎn)品實(shí)施召回制度,。
目前,,將繼續(xù)密切關(guān)注血糖儀的安全性問(wèn)題。
目前,,我國(guó)有15萬(wàn)多名患者在使用這兩款血糖儀,,其中,上海有17000名患者在使用,。據(jù)上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心稱,,目前尚無(wú)一例涉及上述產(chǎn)品計(jì)量單位的不良事件。
食監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處處長(zhǎng)嚴(yán)木梁指出,,任何醫(yī)療器械如果不合理使用都會(huì)帶來(lái)安全隱患,。因此,公眾不必過(guò)于擔(dān)心,。使用者在正確操作的前提下,,仍可繼續(xù)使用血糖儀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
據(jù)悉,,上海市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求強(qiáng)生公司全面落實(shí)其更換計(jì)劃,,并要求強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司積極發(fā)揮客戶支持系統(tǒng)的作用,解答問(wèn)題和幫助使用者正確使用該產(chǎn)品,,對(duì)提出更換產(chǎn)品的使用者予以更換單一計(jì)量單位的血糖儀,。
上海市食品藥品監(jiān)管局建議公眾在使用該類產(chǎn)品時(shí),,應(yīng)認(rèn)真閱讀使用說(shuō)明書,或咨詢專業(yè)人員,,以最大限度地降低和避免不良事件的發(fā)生,。在使用中一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停用,,并及時(shí)與銷售商溝通,,同時(shí)向上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。