關(guān)于征求對胸立體定位膜等產(chǎn)品分類界定意見
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食藥監(jiān)械函[2004]95號
近期,，我司收到部分省局和企業(yè)對下列有關(guān)產(chǎn)品如何分類界定的請示，我司提出了初步意見,，現(xiàn)征求你們的意見：
一,、腦立體定位膜：用于腦部CT的定位，擬作為III類醫(yī)療器械管理,。
二,、顯影粉（定影粉）：用于醫(yī)院放射科對X線膠片顯影（定影），擬作為I類醫(yī)療器械管理,。
三,、醫(yī)用血漿病毒滅活柜：擬作為III類醫(yī)療器械管理。
四,、人體潤滑液：擬作為II類醫(yī)療器械管理,。
五、溫灸治療棒：如不含藥,，擬作為II類醫(yī)療器械管理,。
六、尿沉渣分析儀用鞘液,、稀釋液,、染色液：擬作為II類醫(yī)療器械管理。
七,、放射性粒子化療內(nèi)鏡推注器：擬作為II類醫(yī)療器械管理,。
八、凝聚胺試劑：擬作為III類醫(yī)療器械管理,。
九,、自動推片染片系統(tǒng)：代替人工操作，自動完成血液涂片及染色過程,，擬作為I類醫(yī)療器械管理,。
十、超微粒子噴霧裝置：通過加溫使液態(tài)二氧化碳氣化,，氣化產(chǎn)生的壓力將藥液噴灑出去,，達到對醫(yī)院環(huán)境消毒的目的，擬作為I類醫(yī)療器械管理,。
十一,、孕婦托腹帶：擬不作為醫(yī)療器械管理。
請將意見于2004年11月20日前通過傳真或郵寄方式反饋我司,。
傳真：010-68315665
地址：北京市北禮士路甲38號100810
