關(guān)于征求對(duì)胸立體定位膜等產(chǎn)品分類(lèi)界定意見(jiàn)
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食藥監(jiān)械函[2004]95號(hào)
近期，我司收到部分省局和企業(yè)對(duì)下列有關(guān)產(chǎn)品如何分類(lèi)界定的請(qǐng)示,，我司提出了初步意見(jiàn),，現(xiàn)征求你們的意見(jiàn)：
一、腦立體定位膜：用于腦部CT的定位,，擬作為III類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
二、顯影粉（定影粉）：用于醫(yī)院放射科對(duì)X線膠片顯影（定影）,，擬作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
三、醫(yī)用血漿病毒滅活柜：擬作為III類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
四,、人體潤(rùn)滑液：擬作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
五、溫灸治療棒：如不含藥,，擬作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
六、尿沉渣分析儀用鞘液,、稀釋液,、染色液：擬作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
七,、放射性粒子化療內(nèi)鏡推注器：擬作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
八,、凝聚胺試劑：擬作為III類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
九、自動(dòng)推片染片系統(tǒng)：代替人工操作,，自動(dòng)完成血液涂片及染色過(guò)程,，擬作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十,、超微粒子噴霧裝置：通過(guò)加溫使液態(tài)二氧化碳?xì)饣?，氣化產(chǎn)生的壓力將藥液噴灑出去，達(dá)到對(duì)醫(yī)院環(huán)境消毒的目的,，擬作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理,。
十一、孕婦托腹帶：擬不作為醫(yī)療器械管理,。
請(qǐng)將意見(jiàn)于2004年11月20日前通過(guò)傳真或郵寄方式反饋我司,。
傳真：010-68315665
地址：北京市北禮士路甲38號(hào)100810
