序號 申請?zhí)?品名 生產單位 1 進 05-2268 Immulite/Immulite1000 雄烯二酮試劑盒 Diagnostic Products Corporation 2 進 05-2270 Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒 Diagnostic Products Corporation 3 進 05-2273 Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子結合蛋白－3試劑盒 Diagnostic Products Corporation 4 進 05-2286 Immulite2000 β2 微球蛋白試劑盒 Diagnostic Products Corporation 5 進 05-2271 Immulite/Immulite1000 降鈣素試劑盒 Diagnostic Products Corporation 6 進 05-2284 Immulite2000 雄烯二酮試劑盒 Diagnostic Products Corporation 7 進 05-0102 CELL-DYN 3700溶血劑 美國雅培制藥有限公司 Abbott Laboratories 8 進 05-2618 內皮因子抗體定標液 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 9 進 05-2619 硫酸脫氫表雄酮試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 10 進 05-2617 內皮因子抗體試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 11 進 05-2620 硫酸脫氫表雄酮抗體定標液 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 12 進 05-2713 超敏C反應蛋白定標液 Dade Behring, Inc. 13 進 05-1631 D二聚體試劑盒 第一化學藥品株式會社 14 進 05-1977 蛋白C試劑盒（產品商品名：蛋白C試劑盒） 第一化學藥品株式會社 15 進 05-2511 Triage D-二聚體檢測試劑 Biosite Incorporated 16 進 05-2354 微量白蛋白液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 17 進 05-2360 尿液總蛋白液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 18 進 05-2753 N端腦鈉肽定標液 Dade Behring, Inc. 19 進 05-1975 纖維蛋白溶酶原試劑盒（產品商品名：纖維蛋白溶酶原試劑盒） 第一化學藥品株式會社 20 進 05-2357 C-反應蛋白液體試劑盒（免疫透射比濁法,，高敏+常規(guī)） DiaSys Diagnostic Systems GmbH 21 進 05-2754 N端腦鈉肽試劑盒 Dade Behring, Inc. 22 進 05-2714 總鐵結合力定標液 Dade Behring, Inc. 23 進 05-2716 肌酸激酶同工酶質量定標液 Dade Behring, Inc. 24 進 05-1976 α2-纖溶酶抑制物試劑盒（產品商品名：α2-纖溶酶抑制物試劑盒） 第一化學藥品株式會社 25 進 05-0989 抗dsNDA抗體間接免疫熒光法檢測試劑盒 愛爾蘭 Trinity Biotech,，PLC. 26 進 05-2656 Immulite/Immulite1000 白介素－6試劑盒 Diagnostic Products Corporation 27 進 05-2468 鐵液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 28 進 05-2660 Immulite/Immulite1000 白介素－10試劑盒 Diagnostic Products Corporation 29 進 05-2657 Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒 Diagnostic Products Corporation 30 進 05-2659 Immulite2000 白介素－6試劑盒 Diagnostic Products Corporation 31 進 05-2469 鎂液體試劑盒（二甲苯胺藍法） DiaSys Diagnostic Systems GmbH 32 進 05-2658 Immulite/Immulite1000 白介素2R試劑盒 Diagnostic Products Corporation 33 進 05-2909 鞘液 美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 34 進 05-2777 S100診斷試劑盒 德國羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH 35 進 05-2790 類風濕因子試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 36 進 05-2791 免疫球蛋白IgG試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 37 進 05-2882 支原體鑒定試劑盒 bioMerieux,sa 38 進 05-2817 D-D二聚體膠乳凝集法測定試劑盒 bioMerieux, bv 39 進 05-2869 新生兒促甲狀腺素酶聯(lián)免疫試劑盒 加拿大YES生物技術藥業(yè)有限公司 40 進 05-2818 正常值質控血漿 bioMerieux, Inc. 41 進 05-2823 MDA異常值質控血漿 bioMerieux, Inc. 42 進 05-2820 異常值質控血漿 bioMerieux, Inc. 43 進 05-2789 補體C4試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 44 進 05-2828 凝血酶原時間測定試劑 bioMerieux, Inc. 45 進 05-2827 正常值參考血漿 bioMerieux, Inc. 46 進 05-2785 α1-酸性糖蛋白試劑盒 日本奧林巴斯產業(yè)株式會社 47 進 05-2819 異常值質控血漿 bioMerieux, Inc. 48 進 05-2824 凝血因子VIII缺乏血漿 bioMerieux, Inc. 49 進 05-2774 Unomedical 輸注系統(tǒng) UNOMEDICAL A/S INFUSION DEVICES （據“中國醫(yī)療器械信息網”）
