序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進(jìn) 05-2136 軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡） 韓國(guó)HANAMEDICON株式會(huì)社 2 進(jìn) 05-2861 All-in-One 帶接頭空袋 Baxter Healthcare Corporation 3 進(jìn) 05-2926 胸腹腔鏡及附件 （德國(guó)）Henke-Sass Wolf GmbH 4 進(jìn) 05-2927 尿道膀胱鏡 （德國(guó)）Henke-Sass Wolf GmbH 5 進(jìn) 05-2524 CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)（組件） 美國(guó)Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 6 進(jìn) 05-2749 組合式眼外科手術(shù)系統(tǒng) OPTIKON 2000 S.p.A. 7 進(jìn) 05-2693 單人用血液透析濾過(guò)裝置 日機(jī)裝株式會(huì)社 NIKKISO CO.,LTD 8 進(jìn) 05-2761 一次性使用吸引/抗凝管路 Haemonetics Corporation 9 進(jìn) 05-3012 Tac/CsA 質(zhì)控 More Diagnostics, Inc. 10 進(jìn) 05-3001 CD56 FITC (NCAM 16.2) 熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences Immunocytometry Systems 11 進(jìn) 05-2415 拜安易血糖試紙 Bayer HealthCare LLC 12 進(jìn) 05-2919 生化校準(zhǔn)液 Bayer HealthCare LLC 13 進(jìn) 05-2576 血管鞘組 Argon Medical Devices,Inc. 14 進(jìn) 05-2925 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 （德國(guó)）Henke-Sass Wolf GmbH 15 進(jìn) 05-2653 Aequalis肩關(guān)節(jié)肱骨柄 法國(guó)TORNIER S.A. 16 進(jìn) 05-2918 促甲狀腺素第三代試劑盒 Bayer HealthCare LLC 17 進(jìn) 05-2917 液體特種蛋白校準(zhǔn)液 Bayer HealthCare LLC 18 進(jìn) 05-3040 vWF 抗原試劑盒 德國(guó)Dade Behring Marburg公司 19 進(jìn) 05-3037 定標(biāo)品Kit9 美國(guó)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 20 進(jìn) 05-2399 Canalizer超滑導(dǎo)絲 PBN Medicals Denmark A/S 21 進(jìn) 05-2999 CD34 APC熒光單克隆抗體試劑 BD Biosciences Immunocytometry Systems 22 進(jìn) 05-2418 拜安捷核對(duì)液 Bayer HealthCare LLC 23 進(jìn) 05-2920 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液 Bayer HealthCare LLC 24 進(jìn) 05-2414 拜安易血糖監(jiān)測(cè)儀 Bayer HealthCare LLC 25 進(jìn) 05-2566 椎間融合器 韓國(guó)BK MEDITECH co.,ltd 26 進(jìn) 05-2930 貝朗Space輸液工作站 B. Braun Melsungen AG 27 進(jìn) 05-2732 PRECLUDE 心包膜 美國(guó) W.L. Gore & Associates, Inc. 28 進(jìn) 05-2416 拜安易核對(duì)液 Bayer HealthCare LLC 29 進(jìn) 05-3032 直線加速器 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 30 進(jìn) 05-3050 連續(xù)性血液凈化裝置 Gambro Lundia AB 31 進(jìn) 05-2995 呼吸機(jī) 法國(guó)SAIME公司 32 進(jìn) 05-2951 肝抗原譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 33 進(jìn) 05-2938 蛋白質(zhì)S試劑盒 德國(guó)Dade Behring Marburg公司 34 進(jìn) 05-2939 蛋白質(zhì)C試劑盒 德國(guó)Dade Behring Marburg公司 35 進(jìn) 05-2979 起搏系統(tǒng)分析儀 德國(guó)百多力有限與兩合公司 BIOTRONIK GmbH & Co.KG 36 進(jìn) 05-3034 醫(yī)用直線加速器 Elekta Limited 37 進(jìn) 05-2941 纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒 德國(guó)Dade Behring Marburg公司 38 進(jìn) 05-2513 超聲波診斷儀NEMIO 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 39 進(jìn) 05-2881 自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀 （日本）株式會(huì)社ニデック 40 進(jìn) 05-3259 醫(yī)用激光膠片 愛(ài)克發(fā)-吉華（AGFA Gevaert N.V.） 41 進(jìn) 05-3074 外科手術(shù)用旋轉(zhuǎn)器械 Gebr.Brasseler GmbH&Co.KG 42 進(jìn) 05-3131 康揚(yáng)鋁合金輪椅 康揚(yáng)股份有限公司一廠 43 進(jìn) 05-3110 接頭 JOTEC GmbH 44 進(jìn) 05-1800 Hancock II生物瓣膜假體 Medtronic Inc. 45 進(jìn) 05-3112 BtG Smartest 血糖測(cè)試片 生笠醫(yī)療器材股份有限公司 46 進(jìn) 05-2750 易扣II吻合術(shù)輔助器械 Novare Surgical Systems.Inc 47 進(jìn) 05-0944 MSB-2666/S/E一次性使用電刀筆 （新加坡）Unomedical （Singapore) Ltd. 48 進(jìn) 05-2472 旋轉(zhuǎn)脛骨平臺(tái)假體 法國(guó)TORNIER S.A. 49 進(jìn) 05-3200 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌鑒定培養(yǎng)基 bioMerieux,sa 50 進(jìn) 05-3051 Peloris雙槽快速脫水機(jī) VISION BIOSYSTEMS LTD. 51 進(jìn) 05-3141 成形片 Directa AB 52 進(jìn) 05-3142 拔牙刀 Directa AB 53 進(jìn) 05-3011 稀釋液 美國(guó)雅培制藥有限公司Abbott Laboratories 54 進(jìn) 05-3070 一體式兒童動(dòng)脈插管 Medtronic Inc. 55 進(jìn) 05-3199 VITEK芽孢桿菌鑒定卡 bioMerieux, Inc. 56 進(jìn) 05-3073 骨科手術(shù)用鋸 Gebr.Brasseler GmbH&Co.KG 57 進(jìn) 04-3145 BAT超聲定位系統(tǒng) （美國(guó)）NOMOS Corporation 58 進(jìn) 05-3144 大平板多功能數(shù)字化透視攝影系統(tǒng) 株式會(huì)社 島津制作所 59 進(jìn) 05-2902 高分子繃帶和夾板 Join Enterprise Ltd. 60 進(jìn) 05-3103 根管治療機(jī) Nouvag AG 61 進(jìn) 05-2841 AXCEL系列手術(shù)無(wú)影燈 Maquet SA 62 進(jìn) 05-3107 易優(yōu)穩(wěn)膠片 ConvaTec,A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C 63 進(jìn) 05-2624 En-Snare血管內(nèi)異物圈套器及導(dǎo)管 Medical Device Technologies, Inc 64 進(jìn) 05-2091 直接膽紅素診斷試劑盒 德國(guó)羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH 65 進(jìn) 05-3071 植入式心臟起博器 Vitatron B.V. 66 進(jìn) 05-3117 心電圖儀 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 67 進(jìn) 05-2229 紅外視頻眼震電圖檢測(cè)系統(tǒng) （美國(guó)）EYE Dynamics,Inc. 68 進(jìn) 05-2373 骨接合植入物 金屬接骨螺釘/U型釘/鋼針固定系統(tǒng) 法國(guó)NEWDEAL S.A. 69 進(jìn) 05-3140 全自動(dòng)牙科洗片機(jī) Young Han Medical Company 70 進(jìn) 05-3036 尿液試紙 HYPOGUARD USA，INC,。 71 進(jìn) 05-2900 TVT無(wú)張力陰道懸吊系統(tǒng) 瑞士 Ethicon SARL 72 進(jìn) 05-3137 抗MPO, PR3抗體歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 73 進(jìn) 05-2652 自動(dòng)輸液控制裝置 日本Parama-Tech公司 74 進(jìn) 05-3139 抗腎小球基底膜（GBM）抗體ELISA檢測(cè)試劑盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 75 進(jìn) 05-2464 Smiths 急救呼吸機(jī) Smiths Medical International Limited 76 進(jìn) 05-0278 滲透壓儀 ADVANCED INSTRUMENTS INC.美國(guó) 77 進(jìn) 05-2210 咬合測(cè)試材料 Dr. Jean Bausch KG 78 進(jìn) 05-3111 BtG Smartest血糖測(cè)試儀 生笠醫(yī)療器材股份有限公司 79 進(jìn) 05-3044 血漿濾過(guò)器 Fresenius Medical Care AG 80 進(jìn) 05-2751 潤(rùn)明新概念除蛋白全護(hù)理液 美國(guó) 博士倫有限公司 Bausch & Lomb Incorporated 81 進(jìn) 05-3078 Kangaroo營(yíng)養(yǎng)袋(英文名：Kangaroo Pump Tyco Healthcare Group LP 82 進(jìn) 04-3164 心電圖記錄裝置 （日本）株式會(huì)社パラマ·テック 83 進(jìn) 05-2666 多焦聚折疊式后房人工晶體（Tecnis 多焦聚折疊式后房人工晶體） AMO Groningen B.V. 84 進(jìn) 05-2203 超濾器 Gambro Dialysatoren GmbH 85 進(jìn) 05-1890 薇喬抗菌縫線 Ethicon, Inc. 86 進(jìn) 05-3059 激光采指血儀 （美國(guó)）Cell Robotics,，Inc. 87 進(jìn) 05-3228 無(wú)散瞳眼底相機(jī) （日本）株式會(huì)社トプコン 88 進(jìn) 05-3062 纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡 （日本）オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 89 進(jìn) 05-2433 AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng) 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 90 進(jìn) 05-3061 纖維宮腔內(nèi)窺鏡 （日本）オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 91 進(jìn) 05-3108 數(shù)字式血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀 CRITICARE SYSTEMS,INC. 92 進(jìn) 05-3064 下消化道電子內(nèi)窺鏡 （日本）オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 93 進(jìn) 05-2607 軟性神經(jīng)外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng) （德國(guó)）Aesculap AG & CO.KG 94 進(jìn) 05-3304 QuickRead 101型檢測(cè)系統(tǒng) 芬蘭Orion診斷公司 Orion Diagnostica Oy 95 進(jìn) 05-2893 Ionofil Molar 后牙充填玻璃離子 Voco GmbH 96 進(jìn) 05-2702.1 金屬接骨板(加壓和保護(hù)性接骨板) 德國(guó)Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH 97 進(jìn) 05-2837 一次性使用封堵支氣管插管 大研醫(yī)器株式會(huì)社 98 進(jìn) 05-3255 血濾器／透析器 Gambro Industries 99 進(jìn) 05-3251 i-STAT攜帶式手持血液分析儀 i-STAT Corporation 100 進(jìn) 05-3191 氣管插管 Rüsch Sdn. Bhd. 101 進(jìn) 05-2804 造影劑注射裝置 株式會(huì)社根本杏林堂 102 進(jìn) 05-3220 生化分析儀 AMS S.R.L 103 進(jìn) 05-2677 SCD Express 壓力系統(tǒng) Tyco Healthcare Group LP 104 進(jìn) 05-2139 動(dòng)靜脈穿刺針 Baxter Healthcare Corporation 105 進(jìn) 05-2047 硬性神經(jīng)外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng) （德國(guó)）Aesculap AG & CO.KG 106 進(jìn) 05-3281 SPOTCHEM II γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試紙 ARKRAY Inc. 107 進(jìn) 05-2579 預(yù)真空蒸汽滅菌器 ICOS IMPIANTI GROUP SPA 108 進(jìn) 05-2187 皮膚阻抗測(cè)量?jī)x VEGA Grieshaber KG Medizinische Gerate 109 進(jìn) 05-3276 SPOTCHEM II谷草轉(zhuǎn)氨酶試紙 ARKRAY Inc. 110 進(jìn) 05-3288 SPOTCHEM II高密度脂蛋白-膽固醇試紙 ARKRAY Inc. 111 進(jìn) 05-3237 全自動(dòng)血凝分析儀 SYSMEX CORPORATION 112 進(jìn) 05-3236 全自動(dòng)血凝分析儀 SYSMEX CORPORATION 113 進(jìn) 05-2803 電刀筆及附件系列 臺(tái)灣崇仁科技事業(yè)股份有限公司 GaleMed CORPORATION 114 進(jìn) 05-3238 全自動(dòng)血凝分析儀 SYSMEX CORPORATION 115 進(jìn) 05-3319 平衡測(cè)試系統(tǒng) Mtd-systems 116 進(jìn) 05-3291 冰力降溫貼 株式會(huì)社ABIO 117 進(jìn) 05-1463 ISE標(biāo)準(zhǔn)液系列 美國(guó)Phoenix Diagnostics，Inc