序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進 05-2276 Immulite2000 總IgE試劑盒 Diagnostic Products Corporation 2 進 05-1673.2 MACS-TL組件式胸腰段前路脊柱內固定系統(tǒng)（工具） 德國AESCULAP AG&CO.KG 3 進 05-1806 鉆頭 DENTOS INC. 4 進 05-1642 醫(yī)用護腰 （株）泰熱姆有限責任公司 5 進 05-1769 STARPACS醫(yī)療影像歸檔與傳輸系統(tǒng) INFINITT Co., Ltd. 6 進 05-1688 HELISTENT 預裝冠狀動脈支架 法國 HEXACATH 7 進 04-3275 直接膽紅素檢測試劑盒（JENDRASSIK/GROF法） Centronic GmbH 德國 8 進 05-2556 ABG全髖系統(tǒng) 法國Benoist Girard 9 進 05-2670 VERTEX脊柱內固定系統(tǒng) 美國Medtronic Sofamor Danek USA 10 進 05-2557 Diapason脊柱系統(tǒng) 法國Stryker Spine公司 Stryker Spine S.A.S 11 進 05-2259 自動筆式注射器配套用針 B. Braun Melsungen AG 12 進 05-2038 無針頭生長激素注射系統(tǒng) Bioject Inc. 13 進 05-1988 喉內窺鏡及附件 （德國）Richard Wolf GmbH 14 進 05-1742 熱稀釋導管（Swan-Ganz熱稀釋導管） Edwards Lifesciences LLC 15 進 05-3014 推注系統(tǒng)手柄 日佑電子株式會社 16 進 05-0130 伽瑪定位系統(tǒng) （美國）Radiation Monitoring Devices,，Inc. 17 進 05-2667 一次性眼科超聲乳化手術針頭 Advanced Medical Optics, Inc. 18 進 05-3033 臨床化學分析儀 Vital Scientific N.V. 19 進 05-2980 CPM 關節(jié)鍛煉運動器 AbilityOne Kinetec S.A 20 進 05-1366 吸濕冷凝加濕器及配件 Hudson Respiratory Care, Inc. 21 進 05-2522 嬰之侶——兒童專用體溫計 AMERICAN THERMAL INSTRUMENTS,，INC. 22 進 05-3058 HemoCue Hb 201 血紅蛋白微型反應杯 HemoCue AB 23 進 05-2913 RAPIDO BLS系列血液透析器 意大利貝爾克公司（BELLCO ） 24 進 05-2004 低頻治療儀 MINATO MEDOCAL SCIENCE CO，LTD 25 進 05-1987 連續(xù)正壓呼吸機 臺灣雅博股份有限公司 26 進 05-2039 GreenOr脫敏液(極固寧 雙重作用牙本質脫敏劑) 意大利Italmed s.n.c公司 27 進 05-3075 磁刺激器系列 Medtronic A/S 28 進 05-2983 膽堿酯酶試劑盒 英國RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd. 29 進 05-2968 葡萄糖試劑盒 Instrumentation Laboratory SPA 30 進 05-2989 M/DN交鎖髓內釘系統(tǒng)配套工具組合 Zimmer Inc. 捷邁公司 31 進 05-2140 石膏粉 Dental Forschung Schleicher GmbH 32 進 05-3057 HemoCue Hb 201+ 分析儀 HemoCue AB 33 進 05-2984 前白蛋白試劑盒 英國RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd., 34 進 05-3080 ARGYLE胸腔引流管(英文名：ARGYLE Thoracic Catheters) Tyco Healthcare Group LP 35 進 05-3031 靜脈留置針 日本泰爾茂株式會社 36 進 05-2981 亮氨酸氨基肽酶試劑盒 英國RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd., 37 進 05-2931 貝朗Space輸液泵 B. Braun Melsungen AG 38 進 05-2972 肺功能測試系統(tǒng) Ganshorn Medizin-Electronic GmbH 39 進 05-2794 VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 高倍樣品稀釋液A 英國Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 40 進 05-2967 丙氨酸轉氨酶試劑盒 Instrumentation Laboratory SPA 41 進 05-2982 膽堿酯酶試劑盒 英國RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd. 42 進 05-2975 Mammotome乳房活檢系統(tǒng) Ethicon Endo-Surgery, Inc 43 進 05-3007 心肺診斷系統(tǒng) Medical Graphics Corporation 44 進 05-2985 牽引器 Huntleigh Healthcare 有限公司 45 進 05-3079 鼻飼管 Tyco Healthcare Group LP 46 進 05-2736 牙科用硬石膏 三愛斯石膏株式會社 47 進 05-2795 VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 高倍樣品稀釋液B 英國Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 48 進 05-2910 光固化燈 DENTSPLY Caulk 49 進 05-3022 血液透析/濾過器 Toray Medical Co.,Ltd. 50 進 05-2625 8000型體外循環(huán)系統(tǒng) 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 51 進 05-2964 眼科手術用剪 stephens instruments 52 進 05-2952 一次性使用真空靜脈血樣采集容器 Becton Dickinson and Company 53 進 05-2970 堿性磷酸酶試劑盒 Instrumentation Laboratory SPA 54 進 05-3030 靜脈留置針（英文名SURFLO-WI.V.Catheter) 泰爾茂歐洲分公司 55 進 05-3171 TECAN 全自動蛋白印跡儀 Tecan Austria GmbH 56 進 05-2929 MicroMaxx 便攜彩色超聲系統(tǒng) SonoSite, Inc. 57 進 05-2537 GORE-TEX 人工血管 美國 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
