序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 05-0517 人胰島素（hInsulin）定量檢測試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 2 準(zhǔn) 05-0522 人催乳素（hPRL）定量檢測試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 3 準(zhǔn) 05-1728 一次性使用靜脈采血針 常州曉春醫(yī)療器材有限公司 4 準(zhǔn) 05-1375 光動(dòng)力腫瘤治療機(jī) 南京旭飛光電有限公司 5 準(zhǔn) 05-1808 抗子宮內(nèi)膜抗體檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 6 準(zhǔn) 05-1604 總膽汁酸試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司 7 準(zhǔn) 05-1750 α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 8 準(zhǔn) 05-1748 纖維蛋白原檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 9 準(zhǔn) 05-1745 免疫球蛋白M檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 10 準(zhǔn) 05-1734 醫(yī)用電子結(jié)腸內(nèi)鏡系統(tǒng) 上海歐太醫(yī)療器械有限公司 11 準(zhǔn) 05-1749 C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 12 準(zhǔn) 05-1747 免疫球蛋白A檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 13 準(zhǔn) 05-1746 補(bǔ)體4檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 14 準(zhǔn) 05-1292 生物蛋白膠專用噴液器 哈爾濱美華生物技術(shù)股份有限公司 15 準(zhǔn) 05-1751 補(bǔ)體3檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 16 準(zhǔn) 05-1807 抗精子抗體檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 17 準(zhǔn) 05-1549 一次性使用無菌注射器用橡膠活塞 哈爾濱凱興醫(yī)用器材廠 18 準(zhǔn) 05-1752 免疫球蛋白G檢測試劑盒 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 19 準(zhǔn) 05-0820 下頜植入體 上海信晟醫(yī)療制品有限公司 20 準(zhǔn) 05-1279 自彈滾壓式血泵 浙江華健醫(yī)用工程有限公司 21 準(zhǔn) 05-0967 激光祛文眉機(jī) 北京泰富瑞澤科技有限公司 22 準(zhǔn) 05-0819 充填植入體 上海信晟醫(yī)療制品有限公司 23 準(zhǔn) 05-0501 前列腺尿道支架 北京百慕航材高科技股份有限公司 24 準(zhǔn) 05-1140 聚乙烯醇顆粒栓塞劑 杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司 25 準(zhǔn) 05-1427 一次性使用無菌注射器 江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 26 準(zhǔn) 05-0945 金屬接骨板（加壓和保護(hù)性接骨板） 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 27 準(zhǔn) 05-1328 嬰兒呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠 28 準(zhǔn) 05-1323 鈦合金螺釘 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 29 準(zhǔn) 05-1712 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 30 準(zhǔn) 05-1543 一次性使用輸液器 常州龍虎醫(yī)療器材有限公司 31 準(zhǔn) 05-1285 DF-5A型心臟電生理刺激儀 蘇州市東方電子儀器廠 32 準(zhǔn) 05-1203 聚羧酸鋅水門汀 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 33 準(zhǔn) 05-0821 鼻梁植入體 上海信晟醫(yī)療制品有限公司 34 準(zhǔn) 05-1711 一次性使用肝素帽 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 35 準(zhǔn) 05-1226 大清生物紙 北京大清生物技術(shù)有限公司 36 準(zhǔn) 05-1710 無針密閉輸液接頭 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 37 準(zhǔn) 05-1536 一次性使用左心房減壓管 上海祥盛醫(yī)療器械廠 38 準(zhǔn) 05-1329 膝關(guān)節(jié)鏡 沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司 39 準(zhǔn) 05-0818 乳房植入體 上海信晟醫(yī)療制品有限公司 40 準(zhǔn) 05-1326 電動(dòng)呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠 41 準(zhǔn) 05-1581 電位治療儀 白壽醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 42 準(zhǔn) 05-1624 一次性使用麻醉穿刺包 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 43 準(zhǔn) 05-1208 骨蠟 上海三友外科器材有限公司 44 準(zhǔn) 05-1506 Meliodent義齒基托樹脂 賀利氏古莎齒科有限公司 45 準(zhǔn) 05-1774 一次性使用肝素帽 蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 46 準(zhǔn) 05-1753 微波治療儀 南京長城信息系統(tǒng)有限公司 47 準(zhǔn) 05-1619 一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管 金壇市金城南瑤塑玻儀器廠 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
