序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 進(jìn) 05-3155 Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)試劑 Dade Behring Inc. 2 進(jìn) 05-2780 Fidji 腰椎籠 法國(guó)ABBOTT SPINE 3 進(jìn) 05-2453 Retic Prep 試劑盒 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 4 進(jìn) 05-3264 脂質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 D DENKA SEIKEN CO., LTD. 5 進(jìn) 05-1623 SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1，2 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 6 進(jìn) 05-2872 3M精細(xì)硅橡膠印模材料 美國(guó)3M ESPE DENTAL PRODUCTS 7 進(jìn) 05-1624 Flow-Count 熒光球 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 8 進(jìn) 05-1879 VECTOR超聲治療儀 DURR DENTAL GmbH Co. KG 9 進(jìn) 05-2315 Multi-Med 中心靜脈導(dǎo)管 美國(guó) Edwards lifesciences LLC 10 進(jìn) 05-2988 ZMR 髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng) 美國(guó)Zimmer Inc. 捷邁公司 11 進(jìn) 05-3094 影像診斷軟件 Cedara Software Corp. 12 進(jìn) 05-2595 角膜地形圖系統(tǒng) （美國(guó)）LaserSight Technologies，Inc. 13 進(jìn) 05-3580 HANAULUX G8 手術(shù)無(wú)影燈 Maquet SA 14 進(jìn) 05-1968 PreSep 中心靜脈血氧飽和度導(dǎo)管套件 美國(guó) Edwards Lifesciences LLC 15 進(jìn) 05-2508 內(nèi)窺鏡動(dòng)力灌注系統(tǒng) （美國(guó)）Smith & Nephew Inc. 16 進(jìn) 05-3617 微型角膜刀 Surgical Instrument System Ltd.（SIS Ltd.） 17 進(jìn) 05-2954 SENSEUST 牙科根管器具 Maillefer Instruments Holding Sarl 18 進(jìn) 05-3702 雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) Mallinckrodt Developpement France 19 進(jìn) 05-3093 影像診斷軟件 Cedara Software Corp. 20 進(jìn) 05-2662 電腦化肺功能儀 VIASYS HEALTHCARE GMBH 21 進(jìn) 05-1880 強(qiáng)脈沖光系統(tǒng) （瑞典）Preswede AB 22 進(jìn) 05-2890 Cygnus-PFS導(dǎo)航儀 Compass International Inc. 23 進(jìn) 05-2242 CarboMedics人工心臟瓣膜 CarboMedics Inc. 24 進(jìn) 05-3596 根管長(zhǎng)度測(cè)定儀 韓國(guó)BB SYSTEMS株式會(huì)社 25 進(jìn) 05-2341 NEO‘S PTCA 導(dǎo)絲 日本ASAHI INTECC CO., LTD. 26 進(jìn) 05-2236 高頻手術(shù)器 ALSA APPARECCHI MEDICALI s.r.l 27 進(jìn) 05-3063 超聲內(nèi)鏡用水囊 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 28 進(jìn) 05-3689 腰椎穿刺針導(dǎo)引針 Becton Dickinson and Company 29 進(jìn) 05-3588 微孔板發(fā)光測(cè)定儀 Turner BioSystems, Inc. 30 進(jìn) 05-3670 TE-135型輸液泵 日本泰爾茂株式會(huì)社 31 進(jìn) 05-2997 SBM骨替代物手術(shù)器械 法國(guó)S.B.M. 32 進(jìn) 05-2520 數(shù)字X射線成像系統(tǒng) VATECH Co., LTD 33 進(jìn) 05-2196 Introsyte可撕裂導(dǎo)入鞘 美國(guó) Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc 34 進(jìn) 05-3663 COOK氣道交換導(dǎo)管 庫(kù)克公司Cook Incorporated 35 進(jìn) 05-2606 Atrion QL 壓力泵 Atrion Medical Products, Inc. Atrion 醫(yī)療產(chǎn)品公司 36 進(jìn) 05-3233 人工晶體 印度尼西亞PT.ROHTO醫(yī)藥公司 37 進(jìn) 05-3569 SonoSite 180 Plus便攜彩色超聲診斷儀 SonoSite, Inc.（索諾聲公司） 38 進(jìn) 05-1451 牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng) 株式會(huì)社森田制作所 39 進(jìn) 05-3531 雕刻刀 M.A.Arain & Brothers(Pvt.) Ltd. 40 進(jìn) 05-3695 釘砧把持鉗EH41L Ethicon GmbH 41 進(jìn) 05-3651 施貴寶耐用膠片 ConvaTec, A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C 42 進(jìn) 05-3316 全自動(dòng)酶標(biāo)儀 SEAC SRL 43 進(jìn) 05-3318 血球計(jì)數(shù)儀 SEAC SRL 44 進(jìn) 05-3681 Mallinckrodt LaryngoSeal喉罩 Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division 45 進(jìn) 05-3812 電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析儀 德國(guó)羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH 46 進(jìn) 05-3314 血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 SEAC SRL 47 進(jìn) 05-3726 短波治療儀 Fysiomed N.V. 48 進(jìn) 05-2551 耳內(nèi)窺鏡 （德國(guó)）Richard Wolf GmbH 49 進(jìn) 05-3317 半自動(dòng)血凝儀 SEAC SRL 50 進(jìn) 05-3725 微波治療儀 Fysiomed N.V. 51 進(jìn) 05-3097 液氮儲(chǔ)存系統(tǒng) Thermo Electron Corporation 52 進(jìn) 05-3652 施貴寶一件式造口袋 ConvaTec, A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C 53 進(jìn) 05-3315 生化分析儀 SEAC SRL （據(jù)“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
