序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 05-0530 一次性使用輸注泵 常州市回春醫(yī)療器材有限公司 2 進(jìn) 05-3673 抗EB病毒A型免疫球蛋白酶免疫檢驗(yàn)試劑 臺(tái)塑生醫(yī)科技股份有限公司 3 準(zhǔn) 04-162 一次性使用無(wú)菌配藥器 浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 4 準(zhǔn) 03-151 一次性使用石英玻璃輸液器 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 5 進(jìn) 05-3696 全自動(dòng)磨刀機(jī) 徠卡儀器公司 Leica Microsystems Nussloch GmbH 6 進(jìn) 05-3674 結(jié)核菌抗原酶免疫檢驗(yàn)試劑 臺(tái)塑生醫(yī)科技股份有限公司 7 進(jìn) 01-1074 運(yùn)動(dòng)心肺功能測(cè)試系統(tǒng) Erich Jaeger GmbH 8 進(jìn) 06-0148 脈搏血氧計(jì)傳感器 INDUSTRIAS ASOCIADAS MAQUILADORES S.A.DE C. 9 進(jìn) 06-0149 脈搏血氧計(jì)傳感器 MASIMO CORPORATION 11 準(zhǔn) 03-150 一次性使用石英玻璃血療配套器 山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司 12 準(zhǔn) 04-1121 血氨酶法校準(zhǔn)品 上海北加生化試劑有限公司 13 進(jìn) 05-2208 探 針 沖 洗 液 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 14 進(jìn) 05-1452 磷試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 15 進(jìn) 05-1087 肌酸激酶試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 16 進(jìn) 05-1089 鈣試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 17 進(jìn) 05-1091 總蛋白試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 18 進(jìn) 05-1453 鐵試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 19 進(jìn) 05-1088 膽固醇試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 20 進(jìn) 05-1092 淀粉酶試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 21 進(jìn) 05-1090 鎂試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 22 進(jìn) 05-2209 濃縮洗滌液Ⅱ 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 23 進(jìn) 05-1086 白蛋白試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 24 進(jìn) 05-1085 二氧化碳試劑盒 美國(guó)雅培制藥有限公司 25 進(jìn) 04-0525 齒科磁性固位體銜鐵 日本 愛(ài)知制鋼株式會(huì)社（Aichi Steel Works,Ltd） 26 進(jìn) 04-0963 復(fù)合樹(shù)脂 Ivoclar Vivadent AG 義獲嘉-偉瓦登特公司 27 進(jìn) 04-0527 MAGSOFT系列齒科磁性固位體 日本 愛(ài)知制鋼株式會(huì)社（Aichi Steel Works, Ltd） 28 進(jìn) 05-0008 眼科氣動(dòng)通用玻璃體切頭（通用玻璃體切頭） H.S. International, Co., Inc. 29 試 04-165 一次性使用無(wú)菌配藥注射針 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 30 進(jìn) 02-1744 R Stent 冠狀動(dòng)脈小血管支架 Orbus Medical technologies Inc 31 試 03-710 人乳頭瘤病毒診斷試劑 深圳市人初家庭保健品有限公司 32 試 04-743 NTQ鎳鈦記憶合金心臟組織缺損支架 常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所 33 試 03-440 一次性使用生物醫(yī)用高效過(guò)濾器 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 34 試 04-164 一次性使用無(wú)菌配藥針 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 35 進(jìn) 05-2538 眼科手術(shù)刀片 美國(guó)愛(ài)爾康公司   （據(jù)“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）