序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準 05-1594 臨床血清腫瘤相關(guān)物質(zhì)檢測試劑盒 青島博新生物技術(shù)有限公司 2 準 05-1644 氨試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司 3 準 05-1643 鐵/總鐵結(jié)合力試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司 4 準 05-1843 類風(fēng)濕因子試劑盒 上海景源醫(yī)療器械有限公司 5 準 05-1819 免疫球蛋白G試劑盒 上海景源醫(yī)療器械有限公司 6 準 05-1844 抗鏈球菌溶血素O試劑盒 上海景源醫(yī)療器械有限公司 7 準 05-0916 一次性使用顱腦外引流器 威海村松醫(yī)用制品有限公司 8 準 05-0977 后房人工晶體 蘇州六六視覺科技股份有限公司 9 準 05-1143 一次性使用輸液器（帶靜脈輸液針） 內(nèi)蒙古蒙正藥業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械分公司 10 準 05-1142 一次性使用無菌注射器（帶針） 內(nèi)蒙古蒙正藥業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械分公司 11 準 05-1520 體外沖擊波碎石機 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 12 準 05-1779 一次性使用封閉式采血針 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 13 準 05-1284 植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 14 準 05-1351 陶瓷球頭 湖北天輝科技開發(fā)有限公司 15 準 05-1550 脈沖(Q-開關(guān))摻釹釔鋁石榴石激光治療儀 長春光機醫(yī)療儀器有限公司 16 準 05-1582 電位治療儀 白壽醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 17 準 05-1721 高頻電刀 北京金恒威科技發(fā)展有限公司 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
