為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,，規(guī)范市場秩序,，保障醫(yī)療器械產品使用安全、有效,，2005年,，我局組織對一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉導管）和骨接合金屬植入物進行了產品質量監(jiān)督抽驗?，F將結果予以公告,。       一、一次性使用無菌注射器（針）       此次共抽驗全國31個?。▍^(qū),、市）120家生產企業(yè)和123家經營使用單位的329批產品,，涉及137家標示生產企業(yè)。依據國家標準GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》進行檢驗,。檢驗項目為：無菌,、熱原、易氧化物,、環(huán)氧乙烷殘留量,、器身密合性、標稱容量允差,、外圓錐接頭尺寸,、外圓錐接頭錐頭分離力、殘留容量,、外觀,、針尖外觀、注射針韌性,、耐腐蝕性,、注射針連接牢固度等14項指標。經檢驗,，320批產品被檢驗項目合格,，9批產品被檢驗項目不合格（見附表1）。不合格產品的主要問題是易氧化物,、外觀,、注射針連接牢固度等指標不符合標準規(guī)定。       二,、一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉導管）       此次共抽驗全國28個?。▍^(qū)、市）40家生產企業(yè)和56家經營使用單位的96批產品,，涉及50家標示生產企業(yè),。依據行業(yè)標準YY 0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》、YY 0321.2-2000《一次性使用麻醉用針》,、YY 0321.3－2000《一次性使用麻醉用過濾器》進行檢驗。檢驗項目為：基本配置,、麻醉用針連接牢固度,、麻醉用藥液過濾器濾除率、麻醉用藥液過濾器液體流量,、導管斷裂力,、導管鎖緊連接力、導管連接密封性,、麻醉用針針管剛性,、一次性使用無菌注射針最大刺穿力,、無菌、環(huán)氧乙烷殘留量等11項指標,。經檢驗,，92批產品被檢驗項目合格，4批產品被檢驗項目不合格（見附表2）,。不合格產品的主要問題是導管鎖緊連接力,、一次性使用無菌注射針最大刺穿力等指標不符合標準規(guī)定。       三,、骨接合金屬植入物       此次共抽驗北京,、天津、山西,、遼寧,、上海、江蘇,、浙江,、山東、河南,、湖北,、廣東省（市）34家生產企業(yè)和2家經營單位的58批產品,，涉及36家標示生產企業(yè),。依據國家標準GB 4234－1994《外科植入物用不銹鋼》、GB/T 13810－1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》,、行業(yè)標準YY 0017-2002《骨接合植入物－金屬直型接骨板》,、YY 0018-2002《骨接合植入物－金屬接骨螺釘、YY 0019－2002《骨接合植入物－金屬髓內針》,、YY 0119－2002《骨接合植入物－金屬矯形用釘》,、YY 0120－2002《骨接合植入物－金屬矯形用棒》、YY 0341－2002《骨接合外科金屬植入物通用技術條件》,、YY 0346－2002《骨接合植入物－金屬股骨脛固定釘》及注冊產品標準（企業(yè)標準）進行檢驗,。檢驗項目為：化學成分、顯微組織,、耐腐蝕性能,、表面缺陷、標志,、抗拉強度,、硬度等7項指標。經檢驗,，57批產品被檢驗項目合格,，1批產品被檢驗項目不合格（見附表3）,。不合格產品的主要問題是耐腐蝕性能指標不符合標準規(guī)定。       附表1： 一次性使用無菌注射器產品質量監(jiān)督抽驗結果表   序號 被抽查單位（生產企業(yè)） 商標 規(guī)格型號 生產日期/批號/出廠編號 綜合判定 主要不合格項或主要問題 1 安徽省全椒志遠醫(yī)材有限公司 康塔（圖形） 1ml 0.45 050601 合格   2 安徽省全椒志遠醫(yī)材有限公司 康塔（圖形） 2ml 0.5 050501 合格   3 安徽省天康醫(yī)療用品有限公司 三鐘（圖形） 2ml 0.55 050127 合格   4 北京愛福醫(yī)療器材廠 AIFU 1ml 5＃ 050330 合格   5 長春市康達醫(yī)用器具股份有限公司 CKMS 2ml 0.6 20050412 合格   6 長春市康達醫(yī)用器具股份有限公司 CKMS 1ml 0.5 20040803 合格   7 長春市醫(yī)用高分子有限公司 仙壺牌（圖形） 1ml 4.5# 2005年05月15 合格   8 長春市醫(yī)用高分子有限公司 仙壺牌（圖形） 2ml 5# 050515 合格   9 長治市華美醫(yī)用器械有限公司 HUAMEI（圖形） 1ml 0.5×19 050418 合格   10 常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司 暢怡牌 2ml 0.6mm×27 TWLB 20050320 合格   11 常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司 暢怡牌 1ml 0.5×21/37 RWLB 050330 合格   12 常州市春光醫(yī)用器材有限公司 春光 2ml 0.6 20050405 合格   13 常州市鶴壽醫(yī)用器材廠 鶴壽 2ml 0.5 050402 合格   14 常州市回春醫(yī)療器材有限公司 連葉魚 2ml 0.6 050407 合格   15 常州市回春醫(yī)療器材有限公司 連葉魚 1ml 0.45 050325 合格   16 常州市綠英醫(yī)療器械有限公司 蘭菱 2ml 0.5mm 20050328 合格   17 常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 神舟（圖形） 2ml 0.5 20050326 合格   18 常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 神舟（圖形） 1ml 0.5 20050313 合格   19 常州市通達醫(yī)療器材有限公司 心力 1ml 0.45mm 041028 合格   20 常州市通達醫(yī)療器材有限公司 心力 2ml 0.6 050311 合格   21 常州市億樂注射器廠 億樂 2ml 0.5 20050404 合格   22 常州市億樂注射器廠 億樂 1ml 0.45 20041210 合格   23 常州市遠東醫(yī)療器材廠有限公司 祿 1ml 0.5×20 050402 合格   24 常州新區(qū)龍虎塘醫(yī)療器材廠 龍虎 2ml 0.6 20050403 合格   25 常州醫(yī)療器材總廠 樂倫 2ml 0.6 050316 合格   26 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 JMS 2mL 0.7×32mm 050512.41 合格   27 大連JMS醫(yī)療器具有限公司 JMS 1mL 0.45×12mm 050408.42 合格   28 德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司 德意（圖形） 1ml 0.45×16RWLB 20050522 合格   29 德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司 德意（圖形） 2ml 0.50×20RWLB 20050504 合格   30 福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 荔江（圖形） 1ml 0.45×16RWLB 050412 合格   31 福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 荔江（圖形） 2ml 0.6×25RWLB 050328 合格   32 阜新金萍醫(yī)療器械有限公司 圖形 2mL 0.5 20050525 合格   33 阜新金萍醫(yī)療器械有限公司 圖形 1mL 0.5 20050525 合格   34 甘肅天辰輻照科技有限責任公司 圖形 2ml 5＃ 20050423 合格   35 甘肅天辰輻照科技有限責任公司 圖形 1ml 5＃ 20050430 合格   36 廣東康爾美醫(yī)療器械有限公司 康爾美 1mL 0.45 生產日期：041228 合格   37 廣東康爾美醫(yī)療器械有限公司 康爾美 2mL 0.5 生產日期：041220 合格   38 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 龍心 1mL 0.45×19RWLB 041020 合格   39 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 龍心 2mL 0.6×32RWLB 041223 合格   40 廣西北侖河醫(yī)療器械有限公司 北侖河 1mL 0.5×20 RWLB 20050701 合格   41 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 桂樂 2mL 0.5×21 050602 合格   42 廣州花山醫(yī)用塑料廠 即健 1mL 0.45 0503016 合格   43 廣州花山醫(yī)用塑料廠 即健 2mL 0.6 0503013 合格   44 廣州因特圣醫(yī)療器械有限公司 因特圣 1mL 0.5 20050420 合格   45 廣州因特圣醫(yī)療器械有限公司 因特圣 2mL 0.6 20040910 合格   46 廣州裕發(fā)醫(yī)用器械有限公司 YUEFA 1mL 0.45×19RWLB 20050402 合格   47 哈爾濱塑料醫(yī)療器械廠 丁香（圖形） 1ml 4.5# 20050409 合格   48 哈爾濱塑料醫(yī)療器械廠 丁香（圖形） 2.5ml 5# 20050404 合格   49 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司 J（圖形） 1ml 0.5×16RWLB 050503 合格   50 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司 J（圖形） 2ml 0.6×32TWLB 050105 合格   51 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 蓮花 1mL 0.5 2005年4月19 合格   52 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 蓮花 2mL 6# 2005年3月19 合格   53 洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司 泰寧 2mL 0.5×20RWLB 050528 合格   54 湖北松滋君健醫(yī)療器械廠 君健 2mL 0.5×20mm 050516 合格   55 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 1mL 0.45 050420 合格   56 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 2mL 0.5 050512 合格   57 湖南漢壽康利來醫(yī)療器械有限公司 圖形 2mL 0.5×19TWLB 20050605 合格   58 湖南漢壽康利來醫(yī)療器械有限公司 圖形 1mL 0.45×15TWLB 20050605 合格   59 湖南平安醫(yī)用器材有限公司 平安 1mL 0.45 050517 合格   60 湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司 湘江 2mL 0.50 050601 合格   61 淮安恒春醫(yī)療器材有限公司 天宇 1ml 0.5×20 20050408 合格   62 淮安恒春醫(yī)療器材有限公司 天宇 2ml 0.5×20 20050324 合格   63 吉林大學白求恩醫(yī)用塑料制品廠 新醫(yī)大 1ml 0.5×20mm 20050601 合格   64 吉林大學白求恩醫(yī)用塑料制品廠 新醫(yī)大 2ml 0.5×20 20050521 合格   65 吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 洪安（圖形） 1ml 0.5 20050527 合格   66 吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 洪安（圖形） 2ml 0.5 20050527 合格   67 佳木斯市松花江醫(yī)療用品廠 蓮良（圖形） 2.5ml 0.55mm 20050510 合格   68 江蘇吉春醫(yī)用器材有限公司 吉春 2ml 0.6mm 050303 合格   69 江蘇吉春醫(yī)用器材有限公司 吉春 1ml 0.5 050308 合格   70 江蘇健泉醫(yī)療器械有限公司 健泉 2ml 0.6×25 050329 合格   71 江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司（原江蘇申寶醫(yī)用制品廠） 申寶牌 1ml 0.45 20050328 合格   72 江蘇康華醫(yī)療器材有限公司 常寶 1ml 0.5 20040612 合格   73 江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 康進 1ml 0.5 20041217 合格   74 江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 康進 2ml 0.6 20050307 合格   75 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1ml 0.45 20050325 合格   76 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 2ml 0.6 20050311 合格   77 江蘇神力醫(yī)用制品廠 田字 1ml 0.5 RW 20050218 合格   78 江蘇神力醫(yī)用制品廠 田字 2ml 0.6 TW 20041127 合格   79 江蘇省盱眙縣華強醫(yī)療器械廠 圖形 1ml 0.5×20 20050411 合格   80 江蘇省盱眙縣華強醫(yī)療器械廠 圖形 2ml 0.5×20 20050411 合格   81 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云 1ml 0.45×16 20050420 合格   82 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云 2ml 0.6×25 20050420 合格   83 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 贛發(fā) 1ml 0.45 20050529 合格   84 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 贛發(fā) 2.5ml 0.5 20050527 合格   85 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏 2.5ml 0.5×20TWLB 20050519 合格   86 江西富爾康醫(yī)科工業(yè)有限公司 興柏 1ml 0.45×16TWLB 20050516 合格   87 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 紅新 1ml 0.5×20TWLB 20050513 合格   88 江西紅新醫(yī)療器械有限公司 紅新 2ml 0.6×25TWLB 20050513 合格   89 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 洪達（圖形） 2.5ml 0.6 050603 合格   90 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 洪達（圖形） 1ml 0.5 050513 合格   91 江西金山醫(yī)療器械有限責任公司 金山 2ml 0.6×25TWLB 20050412 合格   92 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 錦勝 1ml 0.5×20TWLB 20050425 合格   93 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 錦勝 2ml 0.6×25TWLB 20050414 合格   94 江西廬樂醫(yī)療器械有限公司（原江西省南昌市贛江醫(yī)療器械廠） 廬樂 2.5ml 0.5×19TWLB 050311 合格   95 江西僑明醫(yī)療器械有限公司 僑明 2.5ml 0.5×19RWLB 20050511 合格   96 江西僑明醫(yī)療器械有限公司 僑明 1ml 0.45×16RWSB 20050511 合格   97 江西三鑫醫(yī)療器械集團有限公司 義鑫（圖形） 2.5ml 0.6×25TWLB 050507 合格   98 江西三鑫醫(yī)療器械集團有限公司 義鑫（圖形） 1ml 0.45×16RWLB 050521 合格   99 江西益康醫(yī)療器械有限公司 益康 2.5ml 0.5×19TWLB 20050521 合格   100 江西益康醫(yī)療器械有限公司 益康 1ml 0.45×15TWLB 20050521 合格   101 江陰市華勝醫(yī)療器械有限公司 華勝 1ml 0.5 20050426 合格   102 江陰市金鳳醫(yī)療器材有限公司 燕晶 2ml 0.5 20050429 合格   103 江陰市金鳳醫(yī)療器材有限公司 燕晶 1ml 0.5 20050511 合格   104 江陰市醫(yī)療器械有限公司 鋒利 1ml 0.5 20050419 合格   105 江陰市醫(yī)療器械有限公司 鋒利 2ml 0.5 20050430 合格   106 姜堰市新蘇醫(yī)療器械有限公司 蘇蘇 1ml 5 20050106 合格   107 姜堰市新蘇醫(yī)療器械有限公司 蘇蘇 2ml 5 20050325 合格   108 漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司 健士 2mL 0.5×20 050328 合格   109 漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司 健士 1mL 0.45×16 050507 合格   110 南昌高分子醫(yī)療器械廠 康洪 2ml 0.6×25RWLB 20050621 合格   111 南昌高分子醫(yī)療器械廠 康洪 1ml 0.5×19RWLB 20050604 合格   112 南昌注射器廠 圖形 1ml 0.5 20050601 合格   113 南昌注射器廠 圖形 2ml 0.6 20050601 合格   114 南寧雙健醫(yī)療器械有限責任公司 遠征 1mL 0.45×16TWSB 2005年05月30日 合格   115 寧波天益醫(yī)療器械有限公司 圖形 2ml 0.6×25TWLB 20050413 合格   116 寧波天益醫(yī)療器械有限公司 圖形 1ml 0.45×16RWLB 20050606 合格   117 平項山圣光醫(yī)用制品有限公司 圣光 1mL 0.45×16 20041125 合格   118 平項山圣光醫(yī)用制品有限公司 圣光 2mL 0.5×19 20050515 合格   119 普寧市羅斯醫(yī)用器材有限公司 鐵山蘭 1mL 0.45 20050512 合格   120 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 瑞通 1ml 0.45（26G） 20050616 合格   121 山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司 瑞通 2ml 0.5（25G） 20050603 合格   122 山西侯馬市華宇醫(yī)療器械有限公司 關公 2.5ml 0.5×19TWLB 20050430 合格   123 山西太原醫(yī)用高分子制品廠 安迪牌（圖形） 2.5ml 0.5 20040825 合格   124 山西太原醫(yī)用高分子制品廠 安迪牌（圖形） 1ml 0.5 20050503 合格   125 商丘雅康藥械有限公司 雅康 1mL 0.5 050427 合格   126 商丘雅康藥械有限公司 雅康 2mL 0.5 050428 合格   127 上海寶島醫(yī)用器材廠 寶島 1ml 0.5×19RWLB 20050601 合格   128 上海達華醫(yī)療器械有限公司 達華 1ml 5＃ 20050308 合格   129 上海達華醫(yī)療器械有限公司 達華 2ml 5＃ 20050308 合格   130 上海達美醫(yī)用塑料廠 達美 2ml 0.5×25TW LB 050510 合格   131 上海達美醫(yī)用塑料廠 達美 1ml 0.5×25TW LB 050517 合格   132 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 1ml 0.5×20RW LB 050512 合格   133 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 金塔 2ml 0.5×20RW LB 050520 合格   134 上海凱樂輸液器廠 凱樂 2.5ml 0.5TW 050520 合格   135 上海凱樂輸液器廠 凱樂 1ml 0.45TW 050506 合格   136 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團有限公司 KDL（圖形） 2ml 0.6×32 批K 20050521 合格   137 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團有限公司 KDL（圖形） 1ml 0.45×16 批K 20050401 合格   138 上海康壽醫(yī)療器械有限公司 康壽（圖形） 5ml 0.6×25 050716 合格   139 上?？祲坩t(yī)療器械有限公司 康壽（圖形） 2ml 0.6×25 050715 合格   140 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌（圖形） 2ml 0.55×40RW SB 20050413 合格   141 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 棱牌（圖形） 1ml 0.4×12RW LB 20050503 合格   142 沈陽奉達醫(yī)療器械有限公司 奉達 2mL 0.6 2005年6月16日 合格   143 沈陽海新醫(yī)療器械有限公司 海新 2mL 0.5 20050308 合格   144 沈陽海新醫(yī)療器械有限公司 海新 1mL 0.5 20050417 合格   145 沈陽潤豐醫(yī)療器械有限公司 強健 2mL 0.5 20050413 合格   146 沈陽市北華醫(yī)材有限公司 雙兔 2mL 0.6 200504186 合格   147 蘇州林華醫(yī)療器械有限公司 蘇意（圖形） 1ml 0.45×16 20050307 合格   148 蘇州林華醫(yī)療器械有限公司 蘇意（圖形） 2ml 0.6×32 20050307 合格   149 臺州市金清醫(yī)械廠 力富（圖形） 1ml 0.45 0505015 合格   150 泰興市醫(yī)用塑料廠 杏林 1ml 0.5 20050326 合格   151 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 HANACO 2ml 0.7×32mm 050516 合格   152 天津市麥迪克醫(yī)用器材有限公司 衛(wèi)星牌（圖形） 2ml 0.5mm 050513 合格   153 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 宇壽 2ml 0.5 050319 合格   154 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 宇壽 1ml 0.45 050422 合格   155 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 圖形 2mL 0.5×20RWLB 05052000 合格   156 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 圖形 1mL 0.45×15RWLB 05051200 合格   157 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司 王冠 1mL 0.45×15RWLB 20050512 合格   158 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司 王冠 2mL 0.5×20RWLB 20050512 合格   159 西安交通大學醫(yī)用器材廠 圖形 2ml 0.5×20 20030911 合格   160 西安醫(yī)用塑料器材廠 靈特 2ml 0.5×16TW LB 20050401 合格   161 新疆威高醫(yī)用高分子制品有限公司 潔瑞 1ml 0.5 050111-2 合格   162 新疆威高醫(yī)用高分子制品有限公司 潔瑞 2.5ml 0.6 041221-8 合格   163 鹽城市輸液器廠 擁康 1ml 0.5 050428 合格   164 鹽城市輸液器廠 擁康 2ml 0.6 050428 合格   165 揚州利源機電醫(yī)療器械總廠 達康 2ml 0.5×20 20050418 合格   166 揚州市長城醫(yī)療器械廠 圖形 1ml 0.5×20 TWLB 050305 合格   167 揚州市長城醫(yī)療器械廠 圖形 2ml 0.6×25 TWLB 050201 合格   168 揚州市客樂醫(yī)用器械廠 客樂（圖形） 2ml 0.6 20050404 合格   169 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 恩康 1mL 0.45 20050527 合格   170 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 恩康 2mL 0.5 20050529 合格   171 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 好迪 1ml 0.5×19RWLB 20040701 合格   172 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 好迪 2.5ml 0.5×19RWLB 20050301 合格   173 浙江漢爾斯醫(yī)療器械有限公司 漢爾斯（圖形） 1ml 0.45×16RWSB 0505205 合格   174 浙江華福醫(yī)用器械有限公司 華福（圖形） 2ml 0.5 050409 合格   175 浙江華福醫(yī)用器械有限公司 華福（圖形） 1ml 0.45 050404 合格   176 浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 京環(huán)（圖形） 1ml 0.45×16RWSB 050603 合格   177 浙江康康醫(yī)療器械有限公司 樂樂（圖形） 2ml 0.6×25TWLB 0505017 合格   178 浙江康康醫(yī)療器械有限公司 樂樂（圖形） 1ml 0.45×18RWSB 0505010 合格   179 浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 KL 1ml 0.45×16RWLB 050608 合格   180 浙江康泰醫(yī)療器械有限公司 KL 2ml 0.5×20RWLB 050614 合格   181 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 靈洋（圖形） 1ml 0.45×16RWLB 050521 合格   182 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 靈洋（圖形） 2ml 0.5×20RWLB 050611 合格   183 浙江歐健保靈醫(yī)療設備有限公司 歐?。▓D形） 2ml 0.55×20RWLB 050521 合格   184 浙江歐健保靈醫(yī)療設備有限公司 歐健（圖形） 1m l0.5×20RWLB 050521 合格   185 浙江歐健醫(yī)用器材有限公司 歐?。▓D形） 2ml 0.5×20RWLB 050613 合格   186 浙江衢州市康保醫(yī)療器械廠 興樂（圖形） 2ml 0.45 20050408 合格   187 浙江衢州市康保醫(yī)療器械廠 興樂（圖形） 1ml 0.5×20TWLB 20050326 合格   188 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司 玉升（圖形） 1ml 0.5 20050530 合格   189 中港合資鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 2ml 0.5 20050405 合格   190 中港合資鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 1ml 0.5 20050403 合格   191 重慶醫(yī)用設備廠 伯樂 2ml 0.5×19 20050510 合格   192 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 BOON 1mL 0.45×19TWLB 050502BC 不合格 易氧化物 193 沈陽潤豐醫(yī)療器械有限公司 強健 1mL 0.5 20050307 不合格 易氧化物 194 江陰市華勝醫(yī)療器械有限公司 華勝 2ml 0.5 20050420 不合格 注射針連接牢固度 195 長春康源醫(yī)用器具有限公司 世強（圖形） 2ml 0.5 20050601 不合格 注射針連接牢固度 196 江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司（原江蘇申寶醫(yī)用制品廠） 申寶牌 2ml 0.6 20050402 不合格 注射針連接牢固度 197 南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 久康 2mL 0.5×20 20041203 不合格 外觀       附表2   一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導管）產品質量監(jiān)督抽驗結果表   序號 標示產品名稱 被抽查單位 生產企業(yè) 商標 規(guī)格型號 生產日期/批號/出廠編號 綜合判定 主要不合格項或主要問題 1 一次性使用麻醉穿刺包 常州生物醫(yī)學工程有限公司   常生 AS-E 16-5 2005年3月8日 合格   2 一次性使用麻醉穿刺包 常州曉春醫(yī)療器材有限公司   曉青 AS-E 20050115 合格   3 一次性使用麻醉穿刺包 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司   新津 AS-E 050404 合格   4 一次性使用麻醉穿刺包 佛山特種醫(yī)用導管有限公司   舒貝康 AS-E/S 20050405.7 合格   5 一次性使用麻醉穿刺包 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司   綠健 AS-E/S I-7.5 20050413 合格   6 一次性使用麻醉穿刺包 杭州健群醫(yī)療器械有限公司   健群 AS-E/S 050611 合格   7 一次性使用麻醉穿刺包 江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司   奧格蘭 AS-E/S 20050601 合格   8 一次性使用麻醉穿刺包 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司   洪達 AS-E 20批050503 合格   9 一次性使用麻醉穿刺包 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司   洪達 AS-E 050413 合格   10 一次性使用麻醉穿刺包 江西三鑫醫(yī)療器械集團有限公司   義鑫 AS-E 20050502 合格   11 一次性使用麻醉穿刺包 江陰市康立醫(yī)療器材有限公司   康帆 AS-E 050315 合格   12 多孔硬膜外麻醉導管 臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司   雙泉 DEM-1*3 2005年7月1日 合格   13 一次性使用麻醉穿刺包 南昌貝歐特醫(yī)療設備有限公司   貝歐特 AS-E 050623 合格   14 一次性使用麻醉穿刺包 南通恒泰醫(yī)療器材有限公司   恒泰 AS-E 20050302 合格   15 一次性使用麻醉穿刺包 寧波駿馬醫(yī)用器械廠   MSHIP AS-E 0505211 合格   16 一次性使用麻醉穿刺包 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司   潔瑞 AS-E 050315 合格   17 一次性使用麻醉穿刺包 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司   棱牌 AS-E/S Ⅱ B/1.6-0.5 F0505003 合格   18 一次性使用麻醉穿刺包 上海健達醫(yī)療用品有限公司   圖形 導管規(guī)格：1.0mm手套規(guī)格：7穿刺針規(guī)格：E1.6×80 200506-E55 合格   19 一次性使用麻醉穿刺包 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司   金環(huán) AS-E 43F011 合格   20 一次性使用麻醉穿刺包 上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司   康鴿 AS-E/S 050601 合格   21 一次性使用麻醉穿刺包 上海意欣醫(yī)療器械有限公司   百浪 AS-E 050616 合格   22 一次性使用麻醉穿刺包 上海振浦醫(yī)療設備有限公司   振浦 AS-E 20041114 合格   23 一次性使用麻醉穿刺包 紹興市海天醫(yī)療器械有限公司   海圣 AS-E/S 050618A 合格   24 一次性使用麻醉穿刺包 深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司   益心達 AS-E 305138227 合格   25 一次性使用麻醉穿刺包 泰興市揚子醫(yī)用制品有限公司   美迪 AS-E/S 20050402 合格   26 一次性使用麻醉穿刺包 無錫市通達醫(yī)療電器有限公司   通達 AS-E 050315 合格   27 一次性使用麻醉穿刺包 揚州華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司   亞達 AS-E 2005年0412日 合格   28 一次性使用麻醉穿刺包 揚州華夏醫(yī)療器械有限公司   頌寧 AS-E 2005年4月09 合格   29 一次性使用麻醉穿刺包 揚州市長城醫(yī)療器械廠   康城 AS-E/S 050407 合格   30 一次性使用麻醉穿刺包 揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司   滬揚 AS-S 2004年12月14日 合格   31 一次性使用麻醉穿刺包 揚州市華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司   業(yè)中 AS-E 05年04月07 合格   32 一次性使用麻醉穿刺包 揚州市康復衛(wèi)生器械有限公司   邗溝 AS-E 20050402 合格   33 一次性使用麻醉穿刺包 揚州市客樂醫(yī)用器械廠   客樂 AS-E 05年03月26日 合格   34 一次性使用麻醉穿刺包 揚州市亞光醫(yī)療器械有限公司   亞光 AS-E 2005年03月27日 合格   35 一次性使用麻醉包 揚州市永寧醫(yī)療器械有限公司   永寧醫(yī)械 AS-E型 20050203 合格   36 一次性使用麻醉穿刺包 揚州通達衛(wèi)生器械有限公司   蘇美 AS-E 200503月15 合格   37 一次性使用麻醉穿刺包 棗莊市康力醫(yī)療用品有限公司   貝蕾 AS-E 05061501 合格   38 一次性使用麻醉穿刺包 張家港市沙工醫(yī)用電子電器廠   沙工 AS-E 16# 05年03月10 合格   39 一次性使用麻醉穿刺包 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司   浙伏 AS-E/S 050523 合格   40 一次性使用硬腰麻聯合包 珠海福尼亞醫(yī)療設備有限公司   FORNIA AS-E/S 2005054101 合格   41 一次性使用麻醉穿刺包 新鄉(xiāng)市亞都衛(wèi)材廠   運達 AS-E 0505003 不合格 一次性使用無菌注射針最大穿刺力（φ0.6） 42 一次性使用麻醉穿刺包 北京市通州區(qū)潞河醫(yī)院 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司 圖形 AS-S型 20040225 合格   43 一次性使用麻醉穿刺包 佛山市第一人民醫(yī)院 杭州健群醫(yī)療器械有限公司 健群 AS-E 05年03月25日 合格   44 一次性使用麻醉穿刺包 青海省黃南藏族自治州人民醫(yī)院 江西久盛醫(yī)療器械有限公司 久盛 AS-E 20040508 合格   45 一次性使用硬膜外麻醉導管 烏魯木齊市益康澤醫(yī)療器械有限責任公司 臨沂市興華醫(yī)用器材廠 雙泉 F3 生產日期：2003年9月01 合格   46 一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包 東陽市人民醫(yī)院 南昌貝歐特醫(yī)療設備有限公司 貝歐特 AS-E/S 050402 合格   47 一次性使用麻醉穿刺包 棗莊礦業(yè)（集團）有限責任公司 南昌貝歐特醫(yī)療設備有限公司 貝歐特 AS-E 041219 合格   48 一次性使用硬膜外麻醉穿刺包 中寧縣人民醫(yī)院 南昌市贛達醫(yī)療器械有限公司 贛達 AS-E 2004年05月09日 合格   49 一次性使用麻醉穿刺包 遼寧中醫(yī)學院附屬醫(yī)院 寧波駿馬醫(yī)用器械廠 / AS-E/S 0504261 合格   50 一次性使用麻醉穿刺包 銀川美迪康醫(yī)療器械有限公司 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞 AS-E 16# 050325 合格   51 一次性使用麻醉穿刺包 南陽市中心醫(yī)院 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞 AS-E 050410 合格   52 一次性使用麻醉穿刺包 鄭州大學第一附屬醫(yī)院 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 / AS-E 050420 合格   53 一次性使用麻醉穿刺包 華東醫(yī)藥股份有限公司 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 潔瑞 AS-E 20050315 合格   54 一次性使用麻醉穿刺包 復旦大學附屬中山醫(yī)院 上海健達醫(yī)療用品有限公司 / 導管規(guī)格：1.0mm 手套規(guī)格：7 穿刺針規(guī)格：E1.7×90 200409-E132 合格   55 一次性使用麻醉穿刺包 沈陽隆達醫(yī)療器械有限公司 上海意欣醫(yī)療器械有限公司 圖形 AS-E型 050316 合格   56 硬脊膜外麻醉導管 鄭州康宏醫(yī)療器械有限公司 武進市政平乳膠制品廠 佳佳 F3透明 20050404 合格   57 硬脊膜外麻醉導管 廣西柳州醫(yī)藥有限責任公司 武進市政平乳膠制品廠 佳佳 F3透明 20041001 合格   58 一次性使用麻醉包 昭通市第一人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050318 合格   59 一次性使用麻醉穿刺包 吉林大學中日聯誼醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 / AS-E 050104 合格   60 一次性使用麻醉穿刺包 院南醫(yī)學院弋磯山醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050331 合格   61 一次性使用麻醉穿刺包 拉薩市人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050421 合格   62 一次性使用麻醉穿刺包 固原市人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050421 合格   63 一次性使用麻醉穿刺包 攀枝花市第二人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050218 合格   64 一次性使用麻醉包 墊江縣人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050119 合格   65 一次性使用麻醉包 玉林市第一人民醫(yī)院 新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 駝人 AS-E 050421 合格   66 一次性使用麻醉穿刺包 建湖縣岡西鎮(zhèn)衛(wèi)生院 鹽城市滋潤醫(yī)用器材廠 滋潤 AS-E 041222 合格   67 一次性使用麻醉穿刺包 滄州市人民醫(yī)院 揚州邗江雙菱醫(yī)療器械有限公司 暢寧 AS-S 2005.4.16 合格   68 硬脊膜外麻醉導管 臨滄康健醫(yī)療器械經營部 武進市政平乳膠制品廠 佳佳 F3透明 20050109 合格   69 硬脊膜外麻醉導管 甘肅天水醫(yī)療器械采購供應站 武進市政平乳膠制品廠 佳佳牌 F3×70 20041203 合格   70 一次性使用麻醉穿刺包 江西南華醫(yī)藥有限公司 揚州華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 亞達 AS-E 2004年0901日 合格   71 一次性使用麻醉穿剌包 恩施州中心醫(yī)院 揚州華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 亞達 AS-E 2005年02月01日 合格   72 一次性使用麻醉穿刺包 重慶和平藥房西陽縣有限責任公司 揚州華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 亞達 AS-E 2005年0115日 合格   73 一次性使用麻醉穿刺包 新疆生產建設兵團農五師醫(yī)院 揚州華夏醫(yī)療器械有限公司 頌寧 AS-E 2004年11月16 合格   74 一次性使用麻醉穿刺包 南華大學附屬第二醫(yī)院 揚州華夏醫(yī)療器械有限公司 頌寧 AS-E 2004年4月1日 合格   75 一次性使用麻醉穿刺包 淄博市中心醫(yī)院 揚州華夏醫(yī)療器械有限公司 頌寧 AS-E 2005.2.24 合格   76 一次性使用麻醉穿刺包 貴州申輝醫(yī)療器械有限公司 揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司 滬揚 AS-E 20050218 合格   77 一次性使用麻醉穿刺包 蕪湖市宏鑫醫(yī)療器械有限公司 揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司 滬揚 AS-E 2005年3月16日 合格   78 一次性使用麻醉穿刺包 鹽池縣人民醫(yī)院 揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司 滬揚 AS-S 200408月13日 合格   79 一次性使用麻醉穿刺包 ?？诮鹂仆t(yī)療器械有限公司 揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司 滬揚 AS-E 20050103 合格   80 一次性使用麻醉穿刺包 包頭醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 揚州市華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 04年07月27 合格   81 一次性使用麻醉穿刺包 南昌市通達醫(yī)療器械有限公司 揚州市華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 05年03月23 合格   82 一次性使用麻醉穿刺包 西酆陵市中醫(yī)院 揚州市華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 05年04月28 合格   83 一次性使用麻醉穿刺包 武漢天下明藥業(yè)有限公司 揚州市康復衛(wèi)生器械有限公司 邗溝 AS-E 20050102 合格   84 一次性使用麻醉穿刺包 齊齊哈爾市第一醫(yī)院 揚州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光醫(yī)械 AS-E 20050318 合格   85 一次性使用麻醉穿刺包 隴南市第一人民醫(yī)院 揚州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-S 2005年04月02日 合格   86 一次性使用麻醉穿刺包 長治市人民醫(yī)院 揚州市亞光醫(yī)療器械有限公司 亞光 AS-E/S 040713 合格   87 一次性使用麻醉穿刺包 山西現代女子醫(yī)院 揚州市亞光醫(yī)療器械有限公司 / AS-E/S 2004年12月24日 合格   88 一次性使用麻醉包 哈爾濱市兒童醫(yī)院 揚州市永寧醫(yī)療器械有限公司 永寧醫(yī)械 AS-E 20041218 合格   89 一次性使用麻醉穿刺包 青海省尖扎縣人民醫(yī)院 揚州通達衛(wèi)生器械有限公司 蘇美 AS-E 200501月12 合格   90 一次性使用麻醉穿刺包 海南伏爾特醫(yī)療器械有限公司 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 浙伏 AS-E 050227 合格   91 一次性使用麻醉穿刺包 珠海市人民醫(yī)院 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 / AS－E 0504A1-18 合格   92 一次性使用麻醉穿刺包 許昌市中心醫(yī)院 鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 AS-E 20041210 合格   93 一次性使用麻醉穿刺包 烏蘭察布市中心醫(yī)院 中港合資 鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 新暢 AS-E 20050310 合格   94 一次性使用硬膜外麻醉導管 保定市國康醫(yī)療器械有限公司 臨沂市興華醫(yī)用器材廠 雙泉（圖形） F3 2004069 不合格 導管鎖緊連接力 95 一次性使用麻醉穿刺包 雄縣醫(yī)院 揚州市華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 業(yè)中 AS-E 04年03月25日 不合格 一次性使用無菌注射針最大刺穿力（φ0.6、φ0.7） 96 一次性使用麻醉穿刺包 北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 西安智駿科貿有限責任公司 綠舟（圖形） AS-E 2004年10月14日/20041015 不合格 一次性使用無菌注射針最大刺穿力（φ0.9）       附表3   骨接合金屬植入物產品質量監(jiān)督抽驗結果表   序號 標示產品名稱 被抽查單位（生產企業(yè)） 商標 規(guī)格型號 生產日期/批號/出廠編號 綜合判定 主要不合格項或主要問題 1 金屬接骨鋼板 安陽市偉力醫(yī)療器械制造有限責任公司 圖形 ZSQ06 12×6孔 SHA05 02688 2005年5月 合格   2 金屬接骨螺釘 安陽市偉力醫(yī)療器械制造有限責任公司 圖形 HAQ03 HA4.0×42mm 2005年2月 合格   3 鈦合金脊柱板（套筒） 北京百慕航材高科技股份有限公司 圖形 JZ3 L=40mm 03N 2004年12月14日 合格   4 鈦合金脊柱板（圓頭螺栓） 北京百慕航材高科技股份有限公司 圖形 JZ3 0° 04G 2005年1月19日 合格   5 鈦合金脊柱板（椎弓根釘） 北京百慕航材高科技股份有限公司 圖形 JZ3 L=50mm 02F-04014AF 2004年12月29日 合格   6 4.5淺螺紋接骨螺釘 北京理貝爾生物工程研究所 圖形 HAQ03 36mm 2005031200 合格   7 RF-Ⅲ脊柱復位內固定器（套筒） 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 圖形 RF-Ⅲ S0310 2003年12月 合格   8 RF-Ⅲ（鈦）脊柱復位內固定器（套筒） 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 圖形 RF-Ⅲ T0405 2004年9月 合格   9 椎弓根釘 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 圖形 FJD-4 FJD46550 2004年10月17日 TFL0441 合格   10 ND脊柱內固定系統（圓棒） 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 天義福 NDTYB-Ⅰ 6.35×80 2005年4月23日 QL05052 合格   11 金屬接骨螺釘（內六角） 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 康輝 HAQ03 Ф4.5×44 2004年9月18日 0407062 合格   12 金屬接骨板（直型加壓） 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 康輝 ZSQ02 4×5孔 0501544 2005年2月27日 合格   13 股骨帶鎖髓內釘-髓腔釘 常州市武進第三醫(yī)療器械廠有限公司 創(chuàng)生 FYJN Ф9×340 200412112 2005年3月25日 合格   14 脛骨帶鎖髓內釘（鈦合金制）-髓腔釘 常州市武進第三醫(yī)療器械廠有限公司 創(chuàng)生 TYJN Ф9×260 200406066 2005年3月24日 合格   15 交鎖髓內針（主針） 常州市武進金興達醫(yī)療器械有限公司 康元 ZSSNJG 8×260 WJD20041201 2005年1月18日 合格   16 脊柱后路接骨釘系統（開口椎弓根釘） 德州金約應醫(yī)療器械有限公司 圖形 6550 2005年6月 0501 合格   17 脊椎接骨螺栓（釘） 佛山施泰寶外科植入物有限公司 施泰寶 HBYJ 6.0×40-15 2004年2月23日 0303 合格   18 脊椎接骨板 佛山施泰寶外科植入物有限公司 施泰寶 STYH 45 0304 2004年3月26日 合格   19 異形接骨板（TC4） 湖北天輝科技開發(fā)有限公司 圖形 YSQ19 4孔 0409 2004年9月21日 合格   20 金屬直形接骨板 江蘇宏寶集團醫(yī)療器械有限公司 HONGBAO ZSQ02 加壓寬10孔 2005年4月 0410012 合格   21 金屬接骨螺釘 江蘇宏寶集團醫(yī)療器械有限公司 HONGBAO HAQ03 HA內4.5×36 2005年4月 合格   22 髓內針 江蘇宏寶集團醫(yī)療器械有限公司 HONGBAO ZSJ01 三角針2.5mm 2004年8月 0311014 合格   23 內固定鈦釘 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 - CBMA01 CBMA2.0-6-01 050401 2005年4月30日 合格   24 內固定鈦板 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 - CBZI CBZI0.6-03 050401 2005年5月6日 合格   25 鈦質接骨螺釘 山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司 ZEZ HAQ03 Ф7.3×100 0504 2005年4月21日 合格   26 骨科植入物 松質骨釘 上海復升醫(yī)療器械有限公司 圖形 HBQ03 HB6.5×65 041109 2005年1月19日 合格   27 金屬直型接骨板 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠 圖形 ZSQ02 肱骨加壓鋼板8孔 5D38061301 2005年6月14日 合格   28 金屬接骨螺釘 上海三友外科器材有限公司 SANYOU HAQ03 HA3.5×18 04-020011 合格   29 直型接骨板 上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠 金鐘 ZSQ02 加壓7孔5×16 2005年5月 0404 合格   30 異型接骨板 上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠 金鐘 YSQ30-14 遠端腓側7孔右 2005年4月 0404 合格   31 金屬接骨板 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 艾迪爾 ZSQ02 7孔脛骨用 2005年4月18日 050101 合格   32 金屬接骨板 蘇州市康力骨科器械有限公司 圖形 YSQ36 DCS95°9孔 2005年1月8日 041113 合格   33 金屬接骨螺釘 蘇州市康力骨科器械有限公司 圖形 HBQ03 （內六角全牙）HB6.5×40 050310 2005年4月19日 合格   34 金屬接骨螺釘（S） 蘇州市興達醫(yī)械制造有限公司 圖形 HAQ03 HA4.5×40 200411010 合格   35 金屬接骨板（A） 蘇州市興達醫(yī)械制造有限公司 圖形 ZSQ02 窄動力9孔 200408022 合格   36 限制接觸性加壓鋼板 太原市綠波機電科技有限公司 圖形 XYY（S） 7孔 T04 合格   37 矯形空心螺釘 天津市東麗區(qū)新中矯形器材廠 - JJYDⅠ Ф7×95 2004年11月11日 0410 合格   38 金屬接骨螺釘 天津市康利民醫(yī)療器械有限公司 圖形 HAQ03 Ф3.5×34 KLMS-041006X 2005年6月30日 合格   39 金屬接骨板 天津市康利民醫(yī)療器械有限公司 圖形 ZSQ02 6×109×16 SKLM0505B24 2005年6月30日 合格   40 金屬接骨螺釘 天津市人立骨科器械有限公司 圖形 HAQ03 3.5×20 2004年10月 01 合格   41 金屬接骨板-加壓或保護性鋼板 天津市人立骨科器械有限公司 圖形 ZSQ13 3×45 2005年1月 04 合格   42 金屬接骨板 天津市泰山醫(yī)用特殊鋼器件廠 圖形 ZSQ06 18×160 A03 2005年4月23日 合格   43 金屬接骨螺釘 天津市泰山醫(yī)用特殊鋼器件廠 圖形 HAQ03 Ф4.5×35 E03 2005年4月23日 合格   44 金屬股骨頸固定釘 天津正天醫(yī)療器械有限公司 圖形 GJYDⅤ Ф10×75 ZT46Q05EK 合格   45 金屬骨釘 濰坊三維骨科醫(yī)療器械研究所 SW GDLW04BA Ф6×100 2005年5月25日 0505-27 合格   46 金屬異形解剖型接骨板 無錫市向陽醫(yī)療器械廠 圖形 YJPAQ-Ⅳ 7孔 2005年5月17日 040306 合格   47 金屬直型接骨板 無錫市向陽醫(yī)療器械廠 圖形 ZSQ02 股骨加壓7孔 2005年5月17日 041126 合格   48 自鎖式擴張髓內釘（主針） 張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司 圖形 脛骨釘 9×300 2005年1月13日 0411082-1 合格   49 金屬接骨板（低應力） 張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司 圖形 ZSQ10 8×180 2004年12月16日 0411081-2 合格   50 梅花針 張家港市三興醫(yī)療器械有限公司 圖形 ZMH01 10×380 pcm040605 合格   51 全螺紋接骨螺釘 張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司 圖形 HAQ03 HA4.5×44 L050303 2005年3月 合格   52 金屬股骨頸固定釘 江蘇宏寶集團醫(yī)療器械有限公司 HONGBAO GKSD 中空釘90mm 2005年3月 0407074 合格   53 金屬接骨螺釘 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 圖形 HAQ03 HA全螺紋Ф3.5×38 050319 2005年4月7日 合格   54 金屬接骨板-直型 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 圖形 ZSQ06 限制性接觸型4mm×8孔 050428 2005年5月31日 合格   55 金屬接骨螺釘 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 艾迪爾 HAQ03 HA4.5×18mm 2005年4月13日 050236 不合格 耐腐蝕性能 56 絞鎖式髓內釘（股骨）主釘 蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司（張家港市五洲醫(yī)療器械廠） 圖形 SDGD 9.4×340 2004年2月 04E1-1 合格   57 髓內釘鎖釘 蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司（張家港市五洲醫(yī)療器械廠） 圖形 股骨用 2004年2月 04A1-1 合格   58 ECT皮質骨螺釘 細牙3.5mm 武漢康睿醫(yī)療器械有限公司（捷邁公司） 圖形 00235002935 28mm 2004年10月 60218599 合格     （轉載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務網站”）