2006年6月21日,,全國(guó)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議在南京召開(kāi),。會(huì)議全面分析醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作面臨的形勢(shì)和任務(wù),,動(dòng)員部署在全國(guó)開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)張敬禮到會(huì)并講話,。 齊二藥假藥事件發(fā)生后,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)了全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議,。按照工作部署,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局成立了整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,,下設(shè)四個(gè)工作組,,其中醫(yī)療器械工作組負(fù)責(zé)組織、指揮,、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械領(lǐng)域的整頓和規(guī)范工作,。 張敬禮指出,醫(yī)療器械監(jiān)管工作是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分,,藥品監(jiān)管部門(mén)必須統(tǒng)一思想,,從保障人民群眾用械安全大局出發(fā),深刻認(rèn)識(shí)到做好醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要性,,以對(duì)黨,、對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神,把醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作認(rèn)真做好,,力爭(zhēng)取得明顯成效,。同時(shí)也要看到,醫(yī)療器械監(jiān)管工作多學(xué)科協(xié)作,、技術(shù)高度密集,、產(chǎn)品種類(lèi)繁多的特點(diǎn),增加了監(jiān)管難度,,醫(yī)療器械監(jiān)管還需要完善管理體系,,積極開(kāi)拓創(chuàng)新。 張敬禮強(qiáng)調(diào),,整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作,,必須從監(jiān)管實(shí)際出發(fā),標(biāo)本兼治,。要進(jìn)一步健全醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,,全面清理和完善規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范;要深化注冊(cè)管理機(jī)制改革,,通過(guò)制度建設(shè),,進(jìn)一步規(guī)范注冊(cè)審批行為,提高技術(shù)審查質(zhì)量,;要加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),,加快醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清理整頓和監(jiān)督實(shí)施工作;要全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力,,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),,提高監(jiān)管效能。 就各地落實(shí)部署醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作,,張敬禮提出要求,,一是要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),,認(rèn)真組織企業(yè)自查整改;二是要嚴(yán)肅糾正注冊(cè)申報(bào)審批中的違法違規(guī)問(wèn)題,;三是要全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突出問(wèn)題,,糾正錯(cuò)誤,堵塞漏洞,;四是要突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,;五是要堅(jiān)持依法行政,嚴(yán)格執(zhí)法,。 江蘇省副省長(zhǎng)張九漢到會(huì)并講話,,來(lái)自各省(自治區(qū),、直轄市),、計(jì)劃單列市和副省級(jí)城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門(mén)分管醫(yī)療器械工作的相關(guān)負(fù)責(zé)人,,中紀(jì)委駐國(guó)家食品藥品監(jiān)管局紀(jì)檢組,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)司室及相關(guān)直屬單位,行業(yè)協(xié)會(huì)的有關(guān)人員參加了會(huì)議,。 (轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”)