歷經(jīng)5年的臨床試驗,,全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司美敦力研發(fā)的Endeavor藥物洗脫冠脈支架終于獲準在中國上市。與同類產(chǎn)品相比,,這種支架系統(tǒng)輸送性能佳,,安全性好,,臨床療效顯著,。 藥物洗脫支架是一種表面覆蓋藥物涂層的微型網(wǎng)管,通常在血管重建手術(shù)過程中使用,,起到支撐動脈使其開啟的作用,。Endeav鄄or系統(tǒng)首次采用鈷合金支架,輕薄易于植入,,并且能夠避免術(shù)后冠狀動脈疾病患者出現(xiàn)動脈重新堵塞的情況,,在降低重復(fù)手術(shù)率方面勝過傳統(tǒng)的裸金屬支架。除了藥物外,,支架上還涂有模擬紅細胞外膜的天然結(jié)構(gòu)的磷酸膽堿聚合物,,能夠使肌體產(chǎn)生最佳的愈合反應(yīng),降低并發(fā)癥出現(xiàn)的幾率,。 在7月16日于北京舉行的上市會上,,美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)博士大衛(wèi)·坎扎里對Endeavor系統(tǒng)的臨床試驗結(jié)果進行了介紹。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,Endeavor支架植入手術(shù)的成功率為99.5%,,使用這種微型網(wǎng)管,其心臟手術(shù)不良后患事件,,如死亡,、心肌梗死發(fā)生率也很低,并且均無晚期支架血栓的發(fā)生,。 美敦力Endeavor臨床項目由5個試驗組成,,目前該公司正在開展第五階段上市后國際臨床注冊研究。Endeavor已獲準在100多個國家銷售,,并有望在2007年獲得批準在美國上市,。 (轉(zhuǎn)載自《科技日報》)