近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于印發(fā)全國醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)械[2006]333號）。 為了落實全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議的要求和部署,，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了全國醫(yī)療器械專項整治工作方案。 全國醫(yī)療器械專項整治的范圍是：研制、注冊環(huán)節(jié),，生產(chǎn)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié),。通過對產(chǎn)品注冊的專項治理，使醫(yī)療器械注冊秩序得到進一步規(guī)范,，使部分重點品種的突出問題得到有效解決,，同時全面掌握全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況，為醫(yī)療器械監(jiān)督提供準確的數(shù)據(jù)和信息,；通過對生產(chǎn)企業(yè)的治理,，使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為得到進一步規(guī)范，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn),；通過專項工作,，建立健全上市后不良事件監(jiān)測體系，及時,、有效反饋不良事件信息,。 全國醫(yī)療器械專項整治工作共分三個階段：動員部署，組織實施和階段總結,。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。ㄊ小^(qū)）局結合本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管特點,，嚴密組織,，精心安排，排查安全隱患,，摸清產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的管理狀況,，確定整頓重點內(nèi)容和范圍，研究制定專項行動方案,；加強對醫(yī)療器械投訴,、舉報案件的受理，設立并公布舉報電話,，對受理的案件及時進行查處,；確定專人負責專項整頓的匯總、統(tǒng)計,、報送工作,，重大案件按有關規(guī)定及時報國家局，涉及犯罪的及時移交相關部門,；各?。ㄊ小^(qū)）局對需要跨省聯(lián)系,、協(xié)調(diào)的案件要加強溝通,、相互配合,，不推諉、扯皮,，需要國家局協(xié)調(diào)的案件及時報告,，共同做好監(jiān)管工作；加強宣傳報道,，營造良好的氛圍,，增強企業(yè)的責任意識、守法意識,、誠信意識和自律意識,，增強消費者自我保護意識，及時正面報道專項行動取得的成效,。 （轉(zhuǎn)載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務網(wǎng)站”）
