近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2006]333號(hào)）,。 為了落實(shí)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議的要求和部署，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了全國(guó)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案,。 全國(guó)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治的范圍是：研制,、注冊(cè)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié),。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)的專項(xiàng)治理,，使醫(yī)療器械注冊(cè)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范，使部分重點(diǎn)品種的突出問(wèn)題得到有效解決,，同時(shí)全面掌握全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)情況,，為醫(yī)療器械監(jiān)督提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息；通過(guò)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的治理,，使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為得到進(jìn)一步規(guī)范,，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)；通過(guò)專項(xiàng)工作,，建立健全上市后不良事件監(jiān)測(cè)體系,，及時(shí)、有效反饋不良事件信息,。 全國(guó)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作共分三個(gè)階段：動(dòng)員部署,，組織實(shí)施和階段總結(jié)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。ㄊ?、區(qū)）局結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管特點(diǎn)，嚴(yán)密組織,，精心安排,，排查安全隱患，摸清產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的管理狀況,，確定整頓重點(diǎn)內(nèi)容和范圍,，研究制定專項(xiàng)行動(dòng)方案,；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械投訴、舉報(bào)案件的受理,，設(shè)立并公布舉報(bào)電話,，對(duì)受理的案件及時(shí)進(jìn)行查處；確定專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)整頓的匯總,、統(tǒng)計(jì),、報(bào)送工作，重大案件按有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)國(guó)家局,，涉及犯罪的及時(shí)移交相關(guān)部門；各?。ㄊ?、區(qū)）局對(duì)需要跨省聯(lián)系、協(xié)調(diào)的案件要加強(qiáng)溝通,、相互配合,，不推諉、扯皮,，需要國(guó)家局協(xié)調(diào)的案件及時(shí)報(bào)告,，共同做好監(jiān)管工作；加強(qiáng)宣傳報(bào)道,，營(yíng)造良好的氛圍,，增強(qiáng)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí),、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí),，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)意識(shí)，及時(shí)正面報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)取得的成效,。 （轉(zhuǎn)載自“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）
