注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401412號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈親和素包被的微孔板、NSE標(biāo)準(zhǔn)品、生物素標(biāo)記抗NSE單克隆抗體,、酶結(jié)合物、底物液,、終止液,、清洗液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量
注冊代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg ,， Sweden
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CanAg NSE EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0917-2009