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表一:
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序號
申請?zhí)?br /> 品名
生產(chǎn)單位
1
進 06-0305
總β-HCG質(zhì)控品
美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
2
進 06-0059
促黃體生成激素質(zhì)控品
美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
3
進 06-0344
HB 定標液
Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司
4
進 06-1025
甲狀腺刺激素酶免分析試劑盒
Chemux Bioscience, Inc.
5
進 06-1736
DELFIA Xpress甲胎蛋白試劑盒
芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,,Wallac Oy
6
進 06-1024
甲狀腺素酶免分析試劑盒
Chemux Bioscience, Inc.
7
進 06-1132
肌鈣蛋白I血清檢測板(產(chǎn)品商品名:INSTANT-VIEW 肌鈣蛋白I血清檢測板)
ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC.
8
進 06-1506
胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
9
進 06-0755
超敏C反應蛋白試劑盒
美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
10
進 06-1523
甲狀腺素Flex試劑盒
Dade Behring, Inc.
11
進 06-1527
甲狀腺素結(jié)合率Flex試劑盒
Dade Behring, Inc.
12
進 06-1524
總T3 Flex 試劑盒
Dade Behring, Inc.
13
進 06-1525
鐵蛋白Flex試劑盒
Dade Behring, Inc.
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表二:
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序號
申請?zhí)?br /> 品名
生產(chǎn)單位
14
進 06-0725
外周切割球囊
美國 Boston Scientific Corporation 波士頓科學公司
15
進 05-3666
除顫器
德國曼吉世有限公司
16
進 05-3479
彩色超聲診斷系統(tǒng)
Philips Ultrasound
17
進 06-1054
多向牽引器系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)
Synthes GmbH
18
進 05-3705
肺灌注溶液
Vitrolife Sweden AB Inc.
19
進 06-0561
計算機斷層掃描系統(tǒng)
德國 Siemens AG
20
進 06-0387
胸骨固定系統(tǒng)及螺釘
美國 Walter Lorenz Surgical, Inc.
21
進 05-3521
Sprinter OTW 球囊擴張導管
美國 Medtronic, Inc.
22
進 05-3214
植入式心臟起搏器
Guidant Corporation Cardiac Pace
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1
進 06-0305
總β-HCG質(zhì)控品
美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
2
進 06-0059
促黃體生成激素質(zhì)控品
美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
3
進 06-0344
HB 定標液
Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司
4
進 06-1025
甲狀腺刺激素酶免分析試劑盒
Chemux Bioscience, Inc.
5
進 06-1736
DELFIA Xpress甲胎蛋白試劑盒
芬蘭PerkinElmer Life and Analytical Sciences,,Wallac Oy
6
進 06-1024
甲狀腺素酶免分析試劑盒
Chemux Bioscience, Inc.
7
進 06-1132
肌鈣蛋白I血清檢測板(產(chǎn)品商品名:INSTANT-VIEW 肌鈣蛋白I血清檢測板)
ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC.
8
進 06-1506
胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
9
進 06-0755
超敏C反應蛋白試劑盒
美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
10
進 06-1523
甲狀腺素Flex試劑盒
Dade Behring, Inc.
11
進 06-1527
甲狀腺素結(jié)合率Flex試劑盒
Dade Behring, Inc.
12
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總T3 Flex 試劑盒
Dade Behring, Inc.
13
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外周切割球囊
美國 Boston Scientific Corporation 波士頓科學公司
15
進 05-3666
除顫器
德國曼吉世有限公司
16
進 05-3479
彩色超聲診斷系統(tǒng)
Philips Ultrasound
17
進 06-1054
多向牽引器系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)
Synthes GmbH
18
進 05-3705
肺灌注溶液
Vitrolife Sweden AB Inc.
19
進 06-0561
計算機斷層掃描系統(tǒng)
德國 Siemens AG
20
進 06-0387
胸骨固定系統(tǒng)及螺釘
美國 Walter Lorenz Surgical, Inc.
21
進 05-3521
Sprinter OTW 球囊擴張導管
美國 Medtronic, Inc.
22
進 05-3214
植入式心臟起搏器
Guidant Corporation Cardiac Pace