昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局和安徽省有關(guān)部門宣布了對生產(chǎn)劣質(zhì)葡萄糖注射液“欣弗”的安徽華源生物藥業(yè)有限公司（下稱“安徽華源”）及其相關(guān)責任人的處罰結(jié)果：“欣弗”藥品批準文號被撤銷,，安徽華源5位相關(guān)責任人被撤職。
這是記者昨日在國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會上得到的消息,。
除撤銷安徽華源“欣弗”藥品批準文號外,，在新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人張冀湘還宣布收回其大容量注射劑藥品GMP證書,；安徽華源總經(jīng)理裘祖貽,、常務(wù)副總經(jīng)理周倉、副總經(jīng)理潘衛(wèi),、企業(yè)二車間主任袁海泉,、企業(yè)質(zhì)量保證部部長崔同欣對事件負有主要領(lǐng)導責任和直接責任,，給予撤銷職務(wù)處分。
張冀湘在發(fā)布會上表示：“這起不良事件,，暴露出我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的突出問題,，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的不足。有關(guān)企業(yè)和人員一定要深刻汲取‘欣弗’不良事件的深刻教訓,，誠實守信,，依法經(jīng)營。政府有關(guān)部門一定要采取有力措施,，加強和改進監(jiān)管工作,，深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱檎宜幤繁O(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),，進一步加強對重點企業(yè),、重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。通過進一步完善長效機制,，為老百姓用藥安全提供可靠保障，為經(jīng)濟社會發(fā)展營造良好環(huán)境,。”
據(jù)張冀湘介紹,，安徽華源在生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）過程中，違反規(guī)定生產(chǎn),，未按批準的工藝參數(shù)滅菌,，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間,，增加滅菌柜裝載量,，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅,，并造成了惡劣的社會影響,。藥品監(jiān)管部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品按劣藥論處,，并作出如下處理決定：一,、由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得，并處2倍罰款,；二,、責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品GMP證書》,；三,、由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準文號,，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件,；四,、對安徽華源生物藥業(yè)有限公司召回的“欣弗”藥品，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀,。
另外,，“欣弗”事件調(diào)查處理領(lǐng)導小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對相關(guān)責任人作出處理：企業(yè)法人代表孫瑩對“欣弗”不良事件負有重要領(lǐng)導責任,，給予記大過處分,。企業(yè)生產(chǎn)管理部部長劉勁松、企業(yè)二車間副主任賈毅柏,、王殿林,、工藝員陳萍，對“欣弗”事件負有責任,，給予記大過處分,。安徽省阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟負責市局食品藥品監(jiān)管全面工作，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有重要領(lǐng)導責任,，給予行政警告處分,。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局副局長尚文學分管藥品安全監(jiān)管工作，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有主要領(lǐng)導責任,，給予行政記過處分,。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長寧宇南，對企業(yè)日常監(jiān)管不到位,，對“欣弗”不良事件的發(fā)生負有監(jiān)管不到位的直接責任,，給予行政記大過處分。(第一財經(jīng)日報)
