昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局和安徽省有關(guān)部門宣布了對(duì)生產(chǎn)劣質(zhì)葡萄糖注射液“欣弗”的安徽華源生物藥業(yè)有限公司（下稱“安徽華源”）及其相關(guān)責(zé)任人的處罰結(jié)果：“欣弗”藥品批準(zhǔn)文號(hào)被撤銷，安徽華源5位相關(guān)責(zé)任人被撤職,。
這是記者昨日在國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會(huì)上得到的消息,。
除撤銷安徽華源“欣弗”藥品批準(zhǔn)文號(hào)外,，在新聞發(fā)布會(huì)上，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人張冀湘還宣布收回其大容量注射劑藥品GMP證書,；安徽華源總經(jīng)理裘祖貽,、常務(wù)副總經(jīng)理周倉、副總經(jīng)理潘衛(wèi),、企業(yè)二車間主任袁海泉,、企業(yè)質(zhì)量保證部部長崔同欣對(duì)事件負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任，給予撤銷職務(wù)處分,。
張冀湘在發(fā)布會(huì)上表示：“這起不良事件,，暴露出我國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的突出問題，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的不足,。有關(guān)企業(yè)和人員一定要深刻汲取‘欣弗’不良事件的深刻教訓(xùn),，誠實(shí)守信，依法經(jīng)營,。政府有關(guān)部門一定要采取有力措施,，加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作，深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng),，查找藥品監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種,、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。通過進(jìn)一步完善長效機(jī)制，為老百姓用藥安全提供可靠保障,，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境,。”
據(jù)張冀湘介紹，安徽華源在生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）過程中,，違反規(guī)定生產(chǎn),，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度,，縮短滅菌時(shí)間,，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果,，給公眾健康和生命安全帶來了嚴(yán)重威脅,，并造成了惡劣的社會(huì)影響,。藥品監(jiān)管部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,，對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品按劣藥論處,，并作出如下處理決定：一、由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得,，并處2倍罰款,；二、責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓,，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品GMP證書》,；三、由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）藥品的批準(zhǔn)文號(hào),，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件,；四、對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司召回的“欣弗”藥品,，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀,。
另外，“欣弗”事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理：企業(yè)法人代表孫瑩對(duì)“欣弗”不良事件負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，給予記大過處分。企業(yè)生產(chǎn)管理部部長劉勁松,、企業(yè)二車間副主任賈毅柏,、王殿林、工藝員陳萍,，對(duì)“欣弗”事件負(fù)有責(zé)任,，給予記大過處分。安徽省阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟負(fù)責(zé)市局食品藥品監(jiān)管全面工作,，對(duì)“欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，給予行政警告處分。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局副局長尚文學(xué)分管藥品安全監(jiān)管工作,，對(duì)“欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，給予行政記過處分。阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長寧宇南,，對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管不到位,，對(duì)“欣弗”不良事件的發(fā)生負(fù)有監(jiān)管不到位的直接責(zé)任，給予行政記大過處分,。(第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào))
