北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,，在全市范圍內(nèi)正式推行醫(yī)療器械注冊專員制度,，這一舉措在全國醫(yī)療器械行業(yè)尚屬首次,。

   據(jù)了解，通過建立醫(yī)療器械注冊專員制度,，可逐步加強(qiáng)對醫(yī)療器械注冊申報人員的管理,，培育一支業(yè)務(wù)素質(zhì)高、人員相對穩(wěn)定的醫(yī)療器械注冊專員隊伍，逐步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊行為,，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊水平和工作效率,，維護(hù)申報單位的合法權(quán)益,。

   醫(yī)療器械注冊專員制度對注冊專員的注冊申報,、考核,、資格認(rèn)定及日常管理等方面都作出了詳細(xì)的規(guī)定。隨著推行醫(yī)療器械注冊專員制度工作的開展,，北京市醫(yī)療器械行業(yè)注冊行為必將得到進(jìn)一步規(guī)范,。

   另外，北京市藥品監(jiān)督管理局將建立醫(yī)療器械注冊專員管理檔案,，逐步完善醫(yī)療器械注冊專員誠信管理制度,。