隆胸產(chǎn)品奧美定廠商狀告國家藥監(jiān)局案昨在北京市一中院開庭審理。藥監(jiān)局代表當庭駁斥了“奧美定”生產(chǎn)商的辯解,。今年4月13日,，香港消費者委員會發(fā)出警示顯示:最少有53名香港婦女在通過注射該物質(zhì)進行隆胸后，出現(xiàn)疼痛變形等情況,，其中90％的人是在內(nèi)地接受注射,。
4月30日,，國家藥監(jiān)局藥品評價中心對該產(chǎn)品進行了再評價,，認為“奧美定”不能保證上市使用的安全性,，決定全面停止生產(chǎn),、銷售和使用該產(chǎn)品。質(zhì)疑同一產(chǎn)品以前為何能通過駁斥凝膠安全報告今年才出臺
“奧美定”的吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司,，該公司也是國內(nèi)唯一一家合法生產(chǎn)聚丙烯酰胺水凝膠（以下簡稱凝膠）的企業(yè),。昨天,，他們在法庭上質(zhì)問藥監(jiān)局，他們公司1999年12月獲得試產(chǎn)注冊,，2000年12月獲得準產(chǎn)注冊，此后年年獲準再注冊,，為什么同一產(chǎn)品以前都能通過藥監(jiān)局的認可，單單就在今年卡殼了呢,？
昨天，代表藥監(jiān)局出庭的是中國政法大學學院院長馬懷德,，他解釋說,，叫停“奧美定”是根據(jù)藥監(jiān)局下屬評價中心于2006年4月21日做出的《凝膠安全評價報告》，該報告是從2002年開始統(tǒng)計,，直至2006年2月底才結(jié)束,，結(jié)論是凝膠材料隆胸的11360人中，有880人出現(xiàn)了并發(fā)癥,，達到了7.75%的高發(fā)生率,。之所以以前為“奧美定”核發(fā)注冊證，是因為當時報告還沒有出爐,。質(zhì)疑報告監(jiān)測的是凝膠不良反應駁斥“奧美定”無法改變凝膠特性
吉林富華公司對報告提出質(zhì)疑,，認為“評價報告”監(jiān)測的是凝膠的不良反應，但市場上還有很多公司都在用凝膠生產(chǎn)隆胸產(chǎn)品,，而它們都是沒有獲得注冊的非法公司,，因此不能把非法公司的不是統(tǒng)統(tǒng)算在他們頭上。吉林富華公司還指出,，凝膠是一種材料,，“奧美定”是一種產(chǎn)品，兩者不能等同,。
國家藥監(jiān)局承認“評價報告”并非只針對“奧美定”,，但同時指出因為凝膠是流動的液體，會出現(xiàn)移位和殘留問題,，而這兩個問題是現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)難以解決的,。“奧美定”產(chǎn)品不能改變凝膠的特性，因此存在不安全性,。國家藥監(jiān)局表示,，他們是經(jīng)過充分論證并召開聽證會聽取富華公司陳述說明后，才責令其全面停產(chǎn),。藥監(jiān)局最后明確表示,，他們不同意撤銷叫停令,。昨天，法庭未對本案做出判決.
