本報(bào)北京9月26日訊 記者李松 見(jiàn)習(xí)記者范玲莉 通訊員郭京霞 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”的醫(yī)療器械注冊(cè)證決定,，并全面叫停其生產(chǎn)、銷售和使用后,，被“奧美定”的生產(chǎn)和銷售廠家吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司告上了法庭,。今天上午，北京市第一中級(jí)人民法院公開(kāi)開(kāi)庭審理了此案,。

　　辦案法官介紹,，國(guó)家藥監(jiān)局之所以作出撤銷“奧美定”的醫(yī)療器械注冊(cè)證的決定，

是因?yàn)?ldquo;奧美定”在使用過(guò)程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,。經(jīng)藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)該產(chǎn)品使用后進(jìn)行的再評(píng)價(jià),，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性,。藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn),、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),。并撤銷了該公司上述產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)要求該公司自撤證之日起立即停止生產(chǎn)和銷售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),，負(fù)責(zé)收回已經(jīng)銷售的全部產(chǎn)品,。

　　吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司不服上述決定,，向北京市第一中級(jí)人民法院提起行政訴訟，將國(guó)家藥監(jiān)局告上法庭,。在今天的法庭上,，行政法學(xué)專家、中國(guó)政法大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)馬懷德作為國(guó)家藥監(jiān)局的兩位代理人之一出現(xiàn)在被告席上,。

　　圍繞案件的焦點(diǎn)之一即藥監(jiān)局所作行政處理決定的性質(zhì)問(wèn)題,，馬懷德教授在法庭上表示，藥監(jiān)局作出的撤銷奧美定醫(yī)療器械注冊(cè)證的行政決定,，既不是行政處罰法意義上的行政處罰(即富華公司生產(chǎn),、銷售“奧美定”產(chǎn)品并不違法)，也不是行政許可法69條意義上對(duì)行政機(jī)關(guān)違法許可行為的撤銷(即藥監(jiān)局此前許可富華公司生產(chǎn)和銷售“奧美定”產(chǎn)品的行為是合法的),，而是根據(jù)合法上市產(chǎn)品經(jīng)過(guò)再評(píng)價(jià)后的淘汰制度而作出的行政處理決定,。

　　法庭沒(méi)有當(dāng)庭作出判決。