新華社信息北京7月27日電 (記者張曉松)下半年,食品藥品監(jiān)督管理部門將在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查工作,,并確定了5個(gè)重點(diǎn)抽查品種:傳統(tǒng)型血袋,、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器,、球囊擴(kuò)張式冠狀動(dòng)脈支架和輸送系統(tǒng),、髖關(guān)節(jié)假體。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,目前,我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)10447家,,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常監(jiān)督管理,,是確保上市后產(chǎn)品安全有效的重要手段。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,,今年下半年,,各地要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械重點(diǎn)品種的監(jiān)督管理,特別要配合國務(wù)院關(guān)于防治艾滋病工作的有關(guān)部署,,對(duì)傳統(tǒng)型血袋,、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、體外診斷試劑等產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查,,并在全國開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查和質(zhì)量體系建設(shè)工作,,同時(shí)要求各地將醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽,、包裝標(biāo)識(shí)的檢查工作納入日常監(jiān)督管理的工作范疇,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,目前,我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)10447家,,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常監(jiān)督管理,,是確保上市后產(chǎn)品安全有效的重要手段。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,,今年下半年,,各地要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械重點(diǎn)品種的監(jiān)督管理,特別要配合國務(wù)院關(guān)于防治艾滋病工作的有關(guān)部署,,對(duì)傳統(tǒng)型血袋,、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、體外診斷試劑等產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查,,并在全國開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查和質(zhì)量體系建設(shè)工作,,同時(shí)要求各地將醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽,、包裝標(biāo)識(shí)的檢查工作納入日常監(jiān)督管理的工作范疇,。