目前,，在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)及審批工作中,，存在著產(chǎn)品名稱不統(tǒng)一、不規(guī)范的問題,。例如,，同一產(chǎn)品有多個(gè)產(chǎn)品名稱或多個(gè)商品名稱、不同產(chǎn)品共用一個(gè)商品名稱,、產(chǎn)品名稱或商品名稱中存在夸大功能和療效等問題,，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品正確合理的使用、監(jiān)管及建立我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)均帶來極大的不便,。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱,，我司擬定了《醫(yī)療器械產(chǎn)品命名原則》（見附件），現(xiàn)予以公布征求意見,。

　　待本原則正式公布后,，我司擬決定正式通知各注冊(cè)主管部門，對(duì)已受理尚未獲得批準(zhǔn),、但不符合要求的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),，根據(jù)該原則提出補(bǔ)正要求。

　　請(qǐng)各有關(guān)單位將修改意見于2006年12月10日前反饋到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司產(chǎn)品注冊(cè)處,。

　　傳　　真：（010）88363231
　　電子郵件：[email protected]（發(fā)送郵件時(shí),，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“產(chǎn)品命名原則修改意見”）
　　通信地址：北京西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)（郵編：100810）

　　特此通知。