根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》每5年換證一次,。結(jié)合《青海省整頓和規(guī)范藥品,、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》工作要求，青海省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的換證工作已于2006年11月30日全部結(jié)束,。
 
    此次換證工作是青海省實(shí)行許可證管理制度以來的第一次,，為確保2006年醫(yī)療器械換證工作的順利進(jìn)行,，青海省食品藥品監(jiān)督管理局制定了切合青海省實(shí)際的《青海省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《青海省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證工作實(shí)施方案》,，為此次換證提供了具體標(biāo)準(zhǔn)和方法步驟。