國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局22日在其網(wǎng)站發(fā)布的今年第9期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示,,高頻手術(shù)設(shè)備,、監(jiān)護(hù)儀,、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀,、超聲多普勒胎兒心率儀等產(chǎn)品質(zhì)量堪憂(yōu)。
此次抽驗(yàn)了5家生產(chǎn)企業(yè)和15家經(jīng)營(yíng)單位的20臺(tái)超聲多普勒胎兒心率儀產(chǎn)品,,其中竟有15臺(tái)產(chǎn)品的被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格,,存在的主要問(wèn)題是聲工作頻率、聲輸出公布和外部標(biāo)記等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。此外,,在抽驗(yàn)的8臺(tái)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品中5臺(tái)不合格,,主要問(wèn)題是輸入功率、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度,、聲輸出公布等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。