為了進一步加強對定制式義齒,、義齒材料等醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范使用,，切實保證產(chǎn)品安全，根據(jù)2006年《北京市定制式義齒等醫(yī)療器械使用專項檢查工作方案》,，北京市藥品監(jiān)督管理局于2006年10~11月組織各相關(guān)藥監(jiān)分局在北京市部分地區(qū)集中開展了定制式義齒使用專項檢查工作,。此次專項檢查工作是北京市推動醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作的措施之一，是與全市“三品一械”專項整治工作的有機結(jié)合,。截止到2006年底,，各區(qū)縣已全部完成現(xiàn)場檢查工作。
 
    此次專項檢查涉及東城,、宣武,、豐臺、石景山,、房山,、昌平等9個地區(qū)使用定制式義齒的醫(yī)療機構(gòu)81家，共出動檢查人數(shù)251人次,。重點對定制式義齒、義齒材料的醫(yī)療器械注冊證,、生產(chǎn)企業(yè)合法資質(zhì)情況,、合格證明情況、購進驗收記錄情況,、質(zhì)量跟蹤追溯情況,、醫(yī)療器械存放情況以及醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)、收集情況等方面進行檢查,。檢查中,，還對定制式義齒的來源、使用量以及義齒材料進行了專項調(diào)查,。
 
    通過檢查,，共發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療機構(gòu)38家。各相關(guān)藥監(jiān)分局對存在問題的醫(yī)療機構(gòu)提出了整改要求,，并進行了整改后復(fù)查工作,，目前，33家醫(yī)療機構(gòu)完成了整改,。對于尚未完成整改的醫(yī)療機構(gòu),，各有關(guān)藥監(jiān)分局將繼續(xù)進行跟蹤，督促醫(yī)療機構(gòu)完成整改,。
 
    通過此次專項檢查,，進一步完善了北京市醫(yī)療機構(gòu)對定制式義齒和口腔科材料的管理，使醫(yī)療機構(gòu)明確了醫(yī)療器械法律法規(guī)的具體要求，同時也約束了義齒加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行為,。北京市藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合2007年日常監(jiān)督工作,，加大監(jiān)管力度，采取切實可行的措施促進各項工作的落實,，為最終規(guī)范定制式義齒加工生產(chǎn)使用各環(huán)節(jié)管理,，更好地保證醫(yī)療器械質(zhì)量，保障人民群眾的身體健康和生命安全做出貢獻,。