為了進(jìn)一步加強(qiáng)對定制式義齒,、義齒材料等醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范使用,，切實(shí)保證產(chǎn)品安全,，根據(jù)2006年《北京市定制式義齒等醫(yī)療器械使用專項(xiàng)檢查工作方案》，北京市藥品監(jiān)督管理局于2006年10~11月組織各相關(guān)藥監(jiān)分局在北京市部分地區(qū)集中開展了定制式義齒使用專項(xiàng)檢查工作,。此次專項(xiàng)檢查工作是北京市推動(dòng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作的措施之一,，是與全市“三品一械”專項(xiàng)整治工作的有機(jī)結(jié)合。截止到2006年底,，各區(qū)縣已全部完成現(xiàn)場檢查工作,。
 
    此次專項(xiàng)檢查涉及東城、宣武,、豐臺,、石景山,、房山、昌平等9個(gè)地區(qū)使用定制式義齒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)81家,，共出動(dòng)檢查人數(shù)251人次,。重點(diǎn)對定制式義齒、義齒材料的醫(yī)療器械注冊證,、生產(chǎn)企業(yè)合法資質(zhì)情況,、合格證明情況、購進(jìn)驗(yàn)收記錄情況,、質(zhì)量跟蹤追溯情況,、醫(yī)療器械存放情況以及醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)、收集情況等方面進(jìn)行檢查,。檢查中,，還對定制式義齒的來源、使用量以及義齒材料進(jìn)行了專項(xiàng)調(diào)查,。
 
    通過檢查,，共發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)38家。各相關(guān)藥監(jiān)分局對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了整改要求,，并進(jìn)行了整改后復(fù)查工作,，目前，33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成了整改,。對于尚未完成整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，各有關(guān)藥監(jiān)分局將繼續(xù)進(jìn)行跟蹤，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成整改,。
 
    通過此次專項(xiàng)檢查,，進(jìn)一步完善了北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對定制式義齒和口腔科材料的管理，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確了醫(yī)療器械法律法規(guī)的具體要求,，同時(shí)也約束了義齒加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行為,。北京市藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合2007年日常監(jiān)督工作，加大監(jiān)管力度,，采取切實(shí)可行的措施促進(jìn)各項(xiàng)工作的落實(shí),，為最終規(guī)范定制式義齒加工生產(chǎn)使用各環(huán)節(jié)管理，更好地保證醫(yī)療器械質(zhì)量,，保障人民群眾的身體健康和生命安全做出貢獻(xiàn),。