為了進一步加強對定制式義齒,、義齒材料等醫(yī)療器械在醫(yī)療機構的規(guī)范使用,，切實保證產品安全,，根據2006年《北京市定制式義齒等醫(yī)療器械使用專項檢查工作方案》,，北京市藥品監(jiān)督管理局于2006年10~11月組織各相關藥監(jiān)分局在北京市部分地區(qū)集中開展了定制式義齒使用專項檢查工作,。此次專項檢查工作是北京市推動醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作的措施之一，是與全市“三品一械”專項整治工作的有機結合,。截止到2006年底,，各區(qū)縣已全部完成現場檢查工作。
 
    此次專項檢查涉及東城,、宣武,、豐臺、石景山,、房山,、昌平等9個地區(qū)使用定制式義齒的醫(yī)療機構81家，共出動檢查人數251人次,。重點對定制式義齒,、義齒材料的醫(yī)療器械注冊證、生產企業(yè)合法資質情況,、合格證明情況,、購進驗收記錄情況、質量跟蹤追溯情況,、醫(yī)療器械存放情況以及醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓,、收集情況等方面進行檢查。檢查中,，還對定制式義齒的來源,、使用量以及義齒材料進行了專項調查,。
 
    通過檢查,，共發(fā)現存在問題的醫(yī)療機構38家。各相關藥監(jiān)分局對存在問題的醫(yī)療機構提出了整改要求,，并進行了整改后復查工作,，目前，33家醫(yī)療機構完成了整改,。對于尚未完成整改的醫(yī)療機構,，各有關藥監(jiān)分局將繼續(xù)進行跟蹤，督促醫(yī)療機構完成整改。
 
    通過此次專項檢查,，進一步完善了北京市醫(yī)療機構對定制式義齒和口腔科材料的管理,，使醫(yī)療機構明確了醫(yī)療器械法律法規(guī)的具體要求，同時也約束了義齒加工生產環(huán)節(jié)的行為,。北京市藥品監(jiān)督管理局將結合2007年日常監(jiān)督工作,，加大監(jiān)管力度，采取切實可行的措施促進各項工作的落實,，為最終規(guī)范定制式義齒加工生產使用各環(huán)節(jié)管理,，更好地保證醫(yī)療器械質量，保障人民群眾的身體健康和生命安全做出貢獻,。