2006年,,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局進一步采取有效措施,突出重點監(jiān)控企業(yè)和重點監(jiān)控品種,,通過建立,、實施《吉林省醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》,、《吉林省醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤檢查制度》、《吉林省醫(yī)療器械飛行檢查制度》,、《吉林省醫(yī)療器械專項檢查制度》,、《吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理制度》等八項工作制度,狠抓醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn),、流通、使用各環(huán)節(jié)秩序整頓,,進一步保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。
在保證醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入質(zhì)量上,該局重新制定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的工作程序和產(chǎn)品注冊的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn),,對產(chǎn)品注冊工作進行“分段審查,,互相監(jiān)督”,保證注冊審批工作的質(zhì)量,,保證批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品的安全性和有效性,。
在生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場審查工作上,,該局實行統(tǒng)一安排,,對審查的內(nèi)容進行分解,明確責(zé)任,,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)審查,,使現(xiàn)場審查工作公正、透明,、規(guī)范,。
在保證醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入質(zhì)量上,該局重新制定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的工作程序和產(chǎn)品注冊的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn),,對產(chǎn)品注冊工作進行“分段審查,,互相監(jiān)督”,保證注冊審批工作的質(zhì)量,,保證批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品的安全性和有效性,。
在生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場審查工作上,,該局實行統(tǒng)一安排,,對審查的內(nèi)容進行分解,明確責(zé)任,,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)審查,,使現(xiàn)場審查工作公正、透明,、規(guī)范,。