2006年,,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步采取有效措施,突出重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)控品種,,通過(guò)建立,、實(shí)施《吉林省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》,、《吉林省醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤檢查制度》,、《吉林省醫(yī)療器械飛行檢查制度》、《吉林省醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查制度》,、《吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理制度》等八項(xiàng)工作制度,,狠抓醫(yī)療器械研制、生產(chǎn),、流通,、使用各環(huán)節(jié)秩序整頓,進(jìn)一步保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。
在保證醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入質(zhì)量上,,該局重新制定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的工作程序和產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)工作進(jìn)行“分段審查,,互相監(jiān)督”,,保證注冊(cè)審批工作的質(zhì)量,保證批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性,。
在生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查工作上,該局實(shí)行統(tǒng)一安排,,對(duì)審查的內(nèi)容進(jìn)行分解,,明確責(zé)任,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)審查,,使現(xiàn)場(chǎng)審查工作公正,、透明、規(guī)范,。
在保證醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入質(zhì)量上,,該局重新制定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的工作程序和產(chǎn)品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)工作進(jìn)行“分段審查,,互相監(jiān)督”,,保證注冊(cè)審批工作的質(zhì)量,保證批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性,。
在生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查工作上,該局實(shí)行統(tǒng)一安排,,對(duì)審查的內(nèi)容進(jìn)行分解,,明確責(zé)任,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)審查,,使現(xiàn)場(chǎng)審查工作公正,、透明、規(guī)范,。