2006年,,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局進一步采取有效措施,突出重點監(jiān)控企業(yè)和重點監(jiān)控品種,,通過建立,、實施《吉林省醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》,、《吉林省醫(yī)療器械質量跟蹤檢查制度》,、《吉林省醫(yī)療器械飛行檢查制度》、《吉林省醫(yī)療器械專項檢查制度》,、《吉林省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督抽驗管理制度》等八項工作制度,,狠抓醫(yī)療器械研制、生產,、流通,、使用各環(huán)節(jié)秩序整頓,進一步保障醫(yī)療器械質量安全,。
在保證醫(yī)療器械市場準入質量上,,該局重新制定了醫(yī)療器械產品注冊的工作程序和產品注冊的技術審評標準,對產品注冊工作進行“分段審查,,互相監(jiān)督”,,保證注冊審批工作的質量,保證批準注冊產品的安全性和有效性,。
在生產,、經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場審查工作上,,該局實行統(tǒng)一安排,對審查的內容進行分解,,明確責任,,嚴格按標準審查,使現(xiàn)場審查工作公正,、透明,、規(guī)范。
在保證醫(yī)療器械市場準入質量上,,該局重新制定了醫(yī)療器械產品注冊的工作程序和產品注冊的技術審評標準,對產品注冊工作進行“分段審查,,互相監(jiān)督”,,保證注冊審批工作的質量,保證批準注冊產品的安全性和有效性,。
在生產,、經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場審查工作上,,該局實行統(tǒng)一安排,對審查的內容進行分解,,明確責任,,嚴格按標準審查,使現(xiàn)場審查工作公正,、透明,、規(guī)范。