表一： 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 06-0437 金屬接骨螺釘 常州迪恩醫(yī)療器械有限公司
2 準(zhǔn) 06-1253 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
3 準(zhǔn) 06-1644 胎兒甲種球蛋白檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) 博陽生物科技(上海)有限公司
4 準(zhǔn) 06-1823 抗滋養(yǎng)層細(xì)胞膜抗體檢測(cè)試劑盒 三明博峰生物科技有限公司
5 準(zhǔn) 06-1825 抗HCG抗體檢測(cè)試劑盒 三明博峰生物科技有限公司
6 準(zhǔn) 06-1826 抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒 三明博峰生物科技有限公司
7 準(zhǔn) 06-1833 抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒 三明博峰生物科技有限公司
8 準(zhǔn) 06-2101 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
9 準(zhǔn) 06-2102 β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 寧波美康生物科技有限公司
10 準(zhǔn) 06-2103 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
11 準(zhǔn) 06-2104 免疫球蛋白IgG檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
12 準(zhǔn) 06-2105 免疫球蛋白IgM檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
13 準(zhǔn) 06-2107 補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
14 準(zhǔn) 06-2109 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 寧波美康生物科技有限公司
15 準(zhǔn) 06-2111 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
16 準(zhǔn) 06-2113 胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
17 準(zhǔn) 06-2114 免疫球蛋白IgA檢測(cè)試劑盒（免疫濁度法） 寧波美康生物科技有限公司
18 準(zhǔn) 06-2116 尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） 寧波美康生物科技有限公司
19 準(zhǔn) 06-2119 二氧化碳（CO2）試劑 英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
20 準(zhǔn) 06-2120 α1-微球蛋白（醠och1-MG）試劑 英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司

醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 表二： 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
21 準(zhǔn) 06-2121 乳酸（LAC）試劑 英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
22 準(zhǔn) 06-2122 免疫球蛋白IgG（IgG）試劑 英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
23 準(zhǔn) 06-2123 抗鏈球菌溶血素“O攠（ASO）試劑 英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
24 準(zhǔn) 06-2126 膽汁酸（TBA）試劑 英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
25 準(zhǔn) 06-2201 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑（酶法） 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
26 準(zhǔn) 06-2202 總膽汁酸測(cè)定試劑（循環(huán)酶法） 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
27 準(zhǔn) 06-2203 二氧化碳測(cè)定試劑（酶法） 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
28 準(zhǔn) 06-2204 乳酸測(cè)定試劑（酶法） 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
29 準(zhǔn) 06-2205 α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑（CNPF底物法） 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
30 準(zhǔn) 06-2311 鐵蛋白試劑盒 柏定生物工程（北京）有限公司
31 準(zhǔn) 06-2319 便潛血試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司
32 準(zhǔn) 06-2320 二氧化碳試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司
33 準(zhǔn) 06-2322 高敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心
34 準(zhǔn) 06-2323 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心
35 準(zhǔn) 06-2324 C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心
36 準(zhǔn) 06-2326 抗鏈球菌素“O攠測(cè)定試劑盒 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心
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