表一: 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 進 05-3393 氧合器 Edwards Lifesciences Comercio e Industria de Produtos medico-Cirurgicos Ltda.
2 進 06-1811(注冊處退回) 水楊酸鹽試劑盒 Dade Behring, Inc.
3 進 06-2208 葉酸診斷試劑盒 德國羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
4 進 06-2278 免疫球蛋白M試劑盒 THE BINDING SITE公司
5 進 06-2279 銅藍蛋白試劑盒 THE BINDING SITE公司
6 進 06-2280 補體C4試劑盒 THE BINDING SITE 公司
7 進 06-2281 β2微球蛋白試劑盒 THE BINDING SITE 公司
8 進 06-2417 高壓注射連接管 Argon Medical Devices, Inc
9 進 06-2551 NT-proBNP檢測板 Princeton Biomeditech Corporation
10 進 06-2580 肌鈣蛋白I檢測試劑盒 HUMASIS Co., Ltd HUMASIS 株式會社
11 進 06-2742 CD19-PC7熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
12 進 06-2743 CD4-PE熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
13 進 06-2744 CD8-APC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
14 進 06-2745 CD4-FITC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
15 進 06-2746 CD8-PE熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
16 進 06-2747 CD3-APC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
17 進 06-2748 CD19-APC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
18 進 06-2749 CD19-FITC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
19 進 06-2750 CD8-FITC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
20 進 06-2751 CD19-PC5熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 表二: 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
21 進 06-2825 測量試劑盒 Bayer HealthCare LLC
22 進 06-2891 CD34-APC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
23 進 06-2905 超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒 關(guān)東化學株式會社
24 進 06-2906 纖溶酶原試劑 Dade Behring Marburg GmbH
25 進 06-2907 纖維連接蛋白試劑 Dade Behring Marburg GmbH
26 進 06-2908 同型半胱氨酸試劑(乳膠增強散射比濁法) Dade Behring Marburg GmbH
27 進 06-2909 載脂蛋白A-II試劑 Dade Behring Marburg GmbH
28 進 06-2910 抗凝血酶III試劑 Dade Behring Marburg GmbH
29 進 06-2916 高密度脂蛋白測定試劑盒 關(guān)東化學株式會社
30 進 06-2918 氨測定試劑盒 關(guān)東化學株式會社
31 進 06-2919 肌紅蛋白測定試劑盒 關(guān)東化學株式會社
32 進 06-2921 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒 關(guān)東化學株式會社
33 進 06-2922 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒 關(guān)東化學株式會社
34 進 06-2931 血脂正常值質(zhì)控 德國羅氏診斷有限公司
35 進 06-2932 血脂病理值質(zhì)控 德國羅氏診斷有限公司
36 進 06-2947 免疫球蛋白G2試劑 Dade Behring Marburg GmbH
37 進 06-2948 免疫球蛋白G1試劑 Dade Behring Marburg GmbH
38 進 06-2968 鐵蛋白檢測試劑盒 西班牙博士泰公司
39 進 06-2977 腦脊液/尿液總蛋白檢測試劑盒 西班牙博士泰公司
40 進 06-3000 抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 表三: 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
41 進 06-3010 肺炎鏈球菌抗生素敏感實驗用抗生素 biomerieux,Inc.
42 進 06-3011 革蘭氏陰性細菌藥敏實驗用抗生素 biomerieux,Inc.
43 進 06-3053 皮質(zhì)醇試劑盒 Bayer HealthCare LLC
44 進 06-3055 系列沖洗液/廢液試劑盒 Bayer HealthCare LLC
45 進 06-3056 測量試劑盒 Bayer HealthCare LLC
46 進 06-3074 便潛血測定試劑盒 日本株式會社常光
47 進 06-3075 肌鈣蛋白-I測定試劑盒 日本株式會社常光
48 進 06-3076 肌紅蛋白測定試劑盒 日本株式會社常光
49 進 06-3135 酒精診斷試劑盒 德國羅氏診斷有限公司
50 進 06-3137 GPA-PE熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
51 進 06-3138 CD3-FITC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
52 進 06-3140 CD38-FITC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
53 進 06-3141 CD45RO-PE熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
54 進 06-3142 CD3-FITC/CD(16+56)-PE熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
55 進 06-3143 CD45RA-FITC熒光單克隆抗體試劑 IMMUNOTECH S.A.S (美國貝克曼庫爾特有限公司分公司)
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 (轉(zhuǎn)載自“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”)