序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 更20061241 自固化磷酸鈣人工骨 上海瑞邦生物材料有限公司
2 更20061250 金屬接骨板 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
3 更20061551 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 杭州嘉偉生物制品有限公司
4 更20070001 R- Stent Evolution 2 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) OrbusNeich Medical, Inc.
5 更20070006 轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒(TRF) 上海希亞克診斷用品有限公司
6 更20070007 微量白蛋白試劑盒(MAlb) 上海希亞克診斷用品有限公司
7 更20070008 免疫球蛋白IgM試劑盒(IgM) 上海希亞克診斷用品有限公司
8 更20070009 免疫球蛋白IgA試劑盒(IgA) 上海希亞克診斷用品有限公司
9 更20070010 類風(fēng)濕因子試劑盒(RF) 上海希亞克診斷用品有限公司
10 更20070011 抗鏈球菌溶血素O試劑盒(ASO) 上海希亞克診斷用品有限公司
11 更20070012 a1微球蛋白試劑盒(A1M) 上海希亞克診斷用品有限公司
12 更20070013 C反應(yīng)蛋白試劑盒(CRP) 上海希亞克診斷用品有限公司
13 更20070014 免疫球蛋白IgG試劑盒(IgG) 上海希亞克診斷用品有限公司
14 更20070015 補(bǔ)體C3試劑盒(C3) 上海希亞克診斷用品有限公司
15 更20070016 補(bǔ)體C4試劑盒(C4) 上海希亞克診斷用品有限公司
16 更20070023 麻醉呼吸機(jī) 北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司
17 更20070024 麻醉呼吸機(jī) 北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司
18 更20070025 呼吸機(jī) 北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司
19 更20070026 運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)系統(tǒng) Philips Medical System
20 更20070028 動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng) Philips Medical System
  序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
21 更20070029 心電圖機(jī) Philips Medical System
22 更20070030 監(jiān)護(hù)除顫器 Philips Medical System
23 更20070031 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng) Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
24 更20070032 正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
25 更20070034 穆法MV呼吸機(jī) MUFA AG
26 更20070038 Cardio MD(單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng) ADAC Laboratories, A Philips Medical System Company
27 更20070039 Precedence SPECT/CT系統(tǒng) ADAC Laboratories, A Philips Medical System Company
28 更20070040 Forte伽瑪相機(jī)系統(tǒng) ADAC Laboratories, A Philips Medical System Company
29 更20070041 雙探頭電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) ADAC Laboratories, A Philips Medical System Company
30 更20070042 牙科數(shù)字X線成像系統(tǒng) 伊士曼柯達(dá)(Eastman Kodak )公司
31 更20070043 二氧化碳測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
32 更20070044 人補(bǔ)體C4測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
33 更20070045 腺苷脫氨酶測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
34 更20070046 5‘-核苷酸酶測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
35 更20070047 CRP定量測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
36 更20070048 抗“O搣定量測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
37 更20070049 人補(bǔ)體C3測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
38 更20070050 磷脂測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
39 更20070051 唾液酸測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
40 更20070052 人IgA測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
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41 更20070053 纖維蛋白原測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
42 更20070054 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
43 更20070055 糖化血紅蛋白測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
44 更20070056 總膽汁酸測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
45 更20070057 乳酸脫氫酶同功酶測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
46 更20070058 α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒 溫州津瑪生物科技有限公司
47 更20070063 一次性使用體外引流導(dǎo)管插管 常州市群星醫(yī)用導(dǎo)管廠
48 更20070064 麻醉機(jī) 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司
49 更20070065 一次性使用心外吸引管導(dǎo)管 常州市群星醫(yī)用導(dǎo)管廠
50 更20070067 全自動(dòng)組織脫水機(jī) 徠卡儀器公司Leica Microsystems Nussloch GmbH
51 更20070068 耐甲氧西林金黃葡萄球菌鑒定培養(yǎng)基 bioMerieux,sa
52 更20070069 透析用碳酸氫鈉干粉 B. Braun Medizintechnologie GmbH
53 更20070071 同步呼吸機(jī) 淄博通圓醫(yī)療儀器有限公司
54 更20070075 藥物輸注管路及附件 Medex, Inc.
55 更20070087 唾液酸酶測定試劑盒 浙江東甌生物工程有限公司
56 更20070120 一次性使用采血針 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
57 更20070121 一次性使用自鎖無菌注射器（帶針） 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
58 更20070122 一次性使用無菌注射器帶針 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
59 更20070124 微量泵延長管 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
60 更20070125 一次性使用無菌避光注射器 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
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61 更20070126 一次性使用輸液器帶針 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
62 更20070127 硬膜下電極 Ad-Tech Medical Instrument Corporation
63 更20070128 深部電極 Ad-Tech Medical Instrument Corporation
64 更20070144 D-二聚體試劑盒 biomerieux, sa
65 更20070149 血酮試紙（商品名：Medisense Optium 搣安妥搣） Abbott Diabetes Care公司
66 更20070160 ULTRACISION HARMONIC SCALPEL 超聲刀系統(tǒng) Ethicon Endo-Surgery, Inc
67 更20070162 Multifiltrate Cassette管路系統(tǒng) Fresenius Medical Care AG
68 更20070163 透析液過濾器 Fresenius Medical Care AG
69 更20070164 穿刺針 Fresenius Medical Care AG
70 更20061267 鈦合金股骨柄 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
71 更20061342 日立 7180 型自動(dòng)生化分析儀 日本Hitachi High-Tech Science Systems Corporation
72 更20061435 一次性使用輸注泵 鎮(zhèn)江康利醫(yī)療器械有限公司
73 更20061437 1007型薩勃心肺復(fù)蘇器 Michigan Instruments, Inc.
74 更20061474 抗鏈球菌溶血素O測定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
75 更20061484 自動(dòng)體外除顫儀 Medtronic Physio-Control
76 更20061519 體外循環(huán)用插管—主動(dòng)脈插管 JOSTRA AG
77 更20061521 體外循環(huán)用插管—吸引插管 JOSTRA AG
78 更20061530 腹腔鏡及其附件 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
79 更20061532 胸腔鏡 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
80 更20061533 胸腔鏡手術(shù)器械 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司

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81 更20061534 椎間盤鏡 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
82 更20061535 椎間盤鏡手術(shù)器械 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
83 更20061536 α－L－巖藻糖苷酶試劑 北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司
84 更20061537 腺苷脫氨酶試劑盒 北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司
85 更20061538 總膽汁酸試劑盒 北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司
86 更20061539 電解質(zhì)酸性液試劑 北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司
87 更20061540 電解質(zhì)試劑盒 北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司
88 更20061542 動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器 先健科技（深圳）有限公司
89 更20061543 室間隔缺損封堵器 先健科技（深圳）有限公司
90 更20061544 血栓過濾器系統(tǒng) 先健科技（深圳）有限公司
91 更20061546 帶線縫合針（可吸收膠原蛋白縫合線） 淮陰醫(yī)療器械有限公司
92 更20061547 帶線縫合針（可吸收PGA縫合線） 淮陰醫(yī)療器械有限公司
93 更20061555 MYLAB20 超聲成像診斷儀 Esaote Europe B.V.
94 更20061557 240PARUS/AQUILA/FALCO超聲成像診斷儀 Esaote Europe B.V.
95 更20061559 不可吸收心臟瓣膜縫線 美國Teleflex Medical
96 更20061560 醫(yī)用高壓氧艙 寧波高壓氧艙總廠
97 更20061561 透明嬰兒純氧艙 寧波高壓氧艙總廠
98 更20061562 電動(dòng)動(dòng)力系統(tǒng) Aesculap AG & Co. KG
99 更20061569 打孔器 美國Teleflex Medical
100 更20061571 避孕套 韓國橡膠工業(yè)株式會(huì)社
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
101 更20061572 全自動(dòng)酶聯(lián)免疫測定儀 Adaltis Italia S.p.A.
102 更20061573 頭顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
103 更20061606 TCu宮內(nèi)節(jié)育器 無錫市天一醫(yī)療器材有限公司
104 更20061607 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器 無錫市醫(yī)療器材廠
105 更20061608 麻醉系統(tǒng) Datex-Ohmeda, Inc.
106 更20061609 麻醉系統(tǒng) Datex-Ohmeda, Inc.
107 更20061610 麻醉機(jī) Datex-Ohmeda, Inc.
108 更20061611 脊柱矯正固定器材 上海三友醫(yī)療器械有限公司
109 更20061612 骨蠟 上海三友醫(yī)療器械有限公司
110 更20061613 金屬接骨板（直型） 上海三友醫(yī)療器械有限公司
111 更20061614 脊柱前路鋼板（純鈦） 上海三友醫(yī)療器械有限公司
112 更20061615 金屬接骨板（異型-支撐型） 上海三友醫(yī)療器械有限公司
113 更20061616 金屬異型接骨板（純鈦） 上海三友醫(yī)療器械有限公司
114 更20061617 金屬直型接骨板（純鈦） 上海三友醫(yī)療器械有限公司
115 更20061618 金屬接骨螺釘（鈦合金） 上海三友醫(yī)療器械有限公司
116 更20061619 金屬接骨螺釘 上海三友醫(yī)療器械有限公司
117 更20061620 人工腎透析粉 河北紫薇山制藥廠
118 更20061621 人工腎透析液 河北紫薇山制藥廠
119 更20070033 Gemini GXL PET/CT 系統(tǒng) Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
120 更20070130 二氧化碳測量模塊 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
121 更20070131 病人監(jiān)護(hù)儀 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
122 更20070132 有創(chuàng)血壓測壓套件 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
123 更20070133 M1026B麻醉氣體模塊 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
124 更20070134 便攜式病人監(jiān)護(hù)儀 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
125 更20070135 M1013A基本氣體模塊 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
126 更20070136 產(chǎn)科信息管理系統(tǒng) Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
127 更20070139 Sonos 5500超聲影像系統(tǒng) Philips Ultrasound
128 更20070140 Sonos 7500超聲影像系統(tǒng) Philips Ultrasound
129 更20070141 超聲診斷系統(tǒng) Philips Ultrasound
130 更20070142 彩色超聲診斷系統(tǒng) Philips Ultrasound
131 更20070143 HDI5000超聲診斷系統(tǒng) Philips Ultrasound
132 更20070145 病人監(jiān)護(hù)遙測系統(tǒng) 美國Philips Medical Systems
133 更20070146 飛利浦M2636B遙測監(jiān)護(hù)儀 美國Philips Medical Systems
134 更20070147 中央監(jiān)護(hù)信息中心 美國Philips Medical Systems
135 更20070148 OptiGo便攜式超聲診斷儀 美國Philips Ultrasound
136 更20061142 GSS型脊柱通用內(nèi)固定器 創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司
137 更20061239 冠狀動(dòng)脈金屬支架輸送系統(tǒng) 大連大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)研究所
138 更20061305 ACUVUE 2 強(qiáng)生潤眸隱形眼鏡 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
139 更20061340 日立 LABOSPECT003型自動(dòng)生化分析儀 日本 Hitachi High-Tech Science Systems Corporation
140 更20061342 日立 7180 型自動(dòng)生化分析儀 日本Hitachi High-Tech Science Systems Corporation
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
141 更20061343 日立 7020型自動(dòng)生化分析儀 日本 Hitachi High-Tech Science Systems Corporation
142 更20061344 日立 7080 型自動(dòng)生化分析儀 日本Hitachi High-Tech Science Systems Corporation
143 更20061349 三碘甲腺原氨酸（T3）診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
144 更20061350 甲狀腺素（T4）診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
145 更20061352 促甲狀腺激素(TSH)診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
146 更20061357 Paradigm 系列胰島素注射泵 Medtronic MiniMed
147 更20061368 金屬接骨板 創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司
148 更20061369 磁刺激器系列 Tonica Elektronik A/S
149 更20061373 顱頜面固定系統(tǒng) Medtronic Neurosurgery
150 更20061389 人絨毛膜促性腺激素(hCG)診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
151 更20061390 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位(F-hCG鈒och)診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
152 更20061391 C肽（C-P）診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
153 更20061392 胰島素（INSULIN）診斷試劑盒 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司
154 更20061412 愛爾康速效殺菌全護(hù)理液 美國愛爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.
155 更20061432 富士醫(yī)用干式激光打印機(jī) FUJIFILM Corporation
156 更20061449 類風(fēng)濕因子測定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
157 更20061451 二氧化碳（CO2）液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
158 更20061452 鐵蛋白測定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
159 更20061453 載脂蛋白B（ApoB）液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
160 更20061454 肌酸激酶(CK)液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
161 更20061455 載脂蛋白A1（ApoA1）液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
162 更20061456 乳酸脫氫酶液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
163 更20061460 總膽紅素液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
164 更20061466 胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,，EPS-G7法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
165 更20061467 氯液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
166 更20061469 補(bǔ)體C4液體試劑盒(免疫透射比濁法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
167 更20061470 脂蛋白(a)液體試劑盒(免疫透射比濁法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
168 更20061471 脂肪酶液體試劑盒(酶比色法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
169 更20061472 總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
170 更20061475 免疫球蛋白A測定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
171 更20061480 肌酐液體試劑盒(酶法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
172 更20061481 免疫球蛋白G測定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
173 更20061548 一次性使用無菌注射器（配套自用無菌注射針） 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司
174 更20061549 一次性使用無菌溶藥注射器 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司
175 更20061550 眼內(nèi)沖洗灌注液 杭州嘉偉生物制品有限公司
176 更20061576 愛爾康速效殺菌全護(hù)理液 美國愛爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理     2007年5月24日醫(yī)療器械變更批件發(fā)布通知(一)       2007年5月24日醫(yī)療器械變更批件發(fā)布通知(二)   （轉(zhuǎn)載自“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）