序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 更20061129 腸道致病菌鑒定培養(yǎng)基 bioMerieux, sa
2 更20061128 全自動(dòng)免疫熒光酶標(biāo)分析儀 bioMerieux, sa
3 更20061151 一次性使用輸液器 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司
4 更20061172 帶恒速調(diào)節(jié)器的輸液管路 Baxter S.A.
5 更20061249 血液透析濃縮液 遼寧恒信生物科技有限公司
6 更20061252 骨接合用板 瑞穗醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社
7 更20061307 細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測(cè)定試劑盒 北京中生金域診斷技術(shù)有限公司
8 更20061394 HL-9000/IONEA型高電位治療器 株式會(huì)社日本醫(yī)療科學(xué)
9 更20061403 BIO 2001 生殖泌尿系統(tǒng)生物反饋電刺激治療儀 法國(guó) METRASOL 公司
10 更20061404 導(dǎo)引鋼絲 美國(guó)Guidant Corporation
11 更20061127 Mammotome乳房活檢系統(tǒng) 美國(guó)Ethicon Endo-Surgery, Inc
12 更20061431 富士插板式閱讀器 FUJIFILM Corporation
13 更20061457 r-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
14 更20061458 直接膽紅素液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
15 更20061459 a-羥丁酸脫氫酶液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
16 更20061461 a-淀粉酶液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
17 更20061463 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
18 更20061465 肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
19 更20061468 補(bǔ)體C3c液體試劑盒(免疫透射比濁法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
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20 更20061477 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
21 更20061473 葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
22 更20061478 肌紅蛋白測(cè)定試劑 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
23 更20061505 抗鏈球菌溶血素“O搣乳膠試劑盒ASO-LATEX 搇ochSEIKEN搣 日本DENKA SEIKEN CO., LTD.
24 更20061516 可吸收骨替代材料 美國(guó)諾邦生物制品有限公司
25 更20061518 軟性隱形眼鏡 臺(tái)灣永勝光學(xué)股份有限公司
26 更20061523 脊椎動(dòng)力平衡治療系統(tǒng) Khan Kinetic Treatment Device 加拿大Optima Health Solutions International Corporation
27 更20061527 ZS系列體內(nèi)埋置化療泵 北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
28 更20061525 手術(shù)衣 Buckley Lamb Limited
29 更20061524 手術(shù)室包 Buckley Lamb Limited
30 更20061531 腹腔鏡手術(shù)器械 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司
31 更20061528 一次性使用無(wú)菌注射器 山西欣康醫(yī)療器械有限公司
32 更20061552 一次性使用無(wú)菌注射器（帶針） 金華市保爾康醫(yī)療器材有限公司
33 更20061556 MYLAB15 超聲成像診斷儀 Esaote Europe B.V.
34 更20061558 胸腔引流器 美國(guó)Teleflex Medical
35 更20061149 一次性胰島素注射器帶針頭 B.Braun Melsungen AG, OPM
36 更20061413 大型C臂血管造影機(jī) 北京國(guó)藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司
37 更20061417 普通拍片機(jī)系統(tǒng) 北京島津醫(yī)療器械有限公司
38 更20061565 植入式心臟起搏器 美國(guó)Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
39 更20061566 植入式心臟起搏器 美國(guó)Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
40 更20061563 氣動(dòng)動(dòng)力系統(tǒng) Aesculap AG & Co. KG
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41 更20061564 Acculan電池動(dòng)力系統(tǒng) Aesculap AG & Co. KG
42 更20061570 多功能隱形眼鏡護(hù)理液OPTO-PHARM P2 PENTA-PLEX OPTO-PHARM PTE LTD
43 更20061578 皮下埋藏灌注器 河北科光醫(yī)療器械有限公司
44 更20061583 低溫等離子滅菌器 Human Meditek有限公司
45 更20061585 植入式心臟起搏器 Medtronic B.V.
46 更20061586 鈥激光治療儀 Holmium -YAG Laser System GermanyLISA laser products OHG
47 更20061587 RevoLix激光治療儀RevoLix Laser Germany LISA laser products OHG
48 更20061588 冷凍手術(shù)治療機(jī) 北京庫(kù)藍(lán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
49 更20061594 數(shù)字化超聲波診斷裝置 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
50 更20061593 超聲波診斷設(shè)備 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
51 更20061595 黑白超聲診斷儀 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
52 更20061592 超聲波診斷設(shè)備 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
53 更20070002 程控儀 美國(guó)Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
54 更20070003 植入式心臟除顫電極導(dǎo)管 美國(guó)Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
55 更20070005 MicroPlex 彈簧圈系統(tǒng) 美國(guó)Micro Vention,Inc
56 更20070004 HydroCoil 栓塞系統(tǒng) 美國(guó)Micro Vention, Inc
57 更20070035 避孕套 馬來(lái)西亞康樂(lè)工業(yè)有限公司
58 更20070036 導(dǎo)引導(dǎo)管 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
59 更20070060 人造韌帶及其附件 法國(guó)拉爾斯公司
60 更20070061 Weck-Cel 眼外科用海綿 Medtronic Xomed Inc
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61 更20070062 Merocel 眼外科用海綿 Medtronic Xomed Inc
62 更20070066 一次性使用無(wú)菌注射器（配套自用無(wú)菌注射針） 武漢恒康醫(yī)療器械有限公司
63 更20061482 ABX嗜堿溶血?jiǎng)?HORIBA ABX SAS
64 更20061483 LIFE12 雙向波除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Medtronic Physio-Control
65 更20061514 C反應(yīng)蛋白 (II) 乳膠試劑盒X2 CRP-LATEX (II) SEIKEN X2 日本DENKA SEIKEN CO., LTD.
66 更20061517 NOVUS1.5T超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) 西門子邁迪特（深圳）磁共振有限公司
67 更20061520 體外循環(huán)用插管--心室插管 JOSTRA AG
68 更20061522 體外循環(huán)用插管--靜脈插管 JOSTRA AG
69 更20061526 二氧化碳試劑 北京鄂爾多斯泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司
70 更20061541 冠狀動(dòng)脈支架 先健科技（深圳）有限公司
71 更20061545 房間隔缺損封堵器 先健科技（深圳）有限公司
72 更20061567 超聲診斷系統(tǒng)和探頭 Philips Ultrasound
73 更20061568 超聲診斷儀 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
74 更20061574 一次性使用醫(yī)用引流管 濟(jì)南晨生醫(yī)用硅橡膠制品有限公司
75 更20061575 TB-1多功能微波治療儀 天津市天波醫(yī)療設(shè)備有限公司
76 更20061579 甲胎蛋白（AFP）診斷試劑盒 北京倍愛(ài)康生物技術(shù)股份有限公司
77 更20061580 全自動(dòng)蛋白印跡儀 MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd
78 更20061581 血糖監(jiān)測(cè)儀 Infopia CO., Ltd.
79 更20061582 血糖試條 Infopia CO., Ltd.
80 更20061584 面罩 美國(guó)Respironics.Inc

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81 更20061589 石膏粉 Dental Forschung Schleicher GmbH
82 更20061590 鎢鋼車針 Dental Forschung Schleicher GmbH
83 更20061591 牙科旋轉(zhuǎn)器械 Dental Forschung Schleicher GmbH
84 更20061596 伽瑪（γ）型帶鎖髓內(nèi)釘 創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司
85 更20061597 一次性使用醫(yī)用微孔濾膜 杭州富陽(yáng)華膜醫(yī)療器械有限公司
86 更20061598 角膜接觸鏡（商品名：強(qiáng)生愛(ài)可舒愛(ài)氧適） Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc
87 更20061601 結(jié)扎釘/鉗 WECK CLOSURE SYSTEMS
88 更20061602 皮膚縫和器 美國(guó)WECK CLOSURE SYSTEMS
89 更20061603 一次性使用電刀筆 WECK CLOSURE SYSTEMS
90 更20061604 導(dǎo)電性粘合電極板 WECK CLOSURE SYSTEMS
91 更20061605 醫(yī)用X射線攝片機(jī) 上海新黃浦置業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械分公司
92 更20061599 醫(yī)用硅橡膠系列導(dǎo)管-腹腔引流管 山東福瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司
93 更20061600 醫(yī)用硅橡膠系列導(dǎo)管-胸腔引流管 山東福瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司
94 更20070070 GYS系列醫(yī)用高壓氧艙 九江海天設(shè)備制造有限公司
95 更20070072 加熱手術(shù)床墊ASTOPAD system stihlerelectronic gmbh
96 更20070073 溫控儀Blood And Infusionswarmer stihlerelectronic gmbh
97 更20070074 家庭用電位治療儀 REX Co.,Ltd
98 更20070076 彩色數(shù)字式超聲診斷儀 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
99 更20070077 LOGIQ Book系列 彩色數(shù)字型超聲診斷儀 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
100 更20070085 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
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101 更20070079 一次性使用無(wú)菌注射針（商品名：一次性使用無(wú)菌注射針） 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
102 更20070078 一次性使用滴定管式輸液器 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
103 更20070080 一次性使用靜脈輸液針 浙江玉升醫(yī)療器械有限公司
104 更20070082 手術(shù)燈（商品名：CHROMOPHARE） 德國(guó)BERCHTOLD GmbH&Co.KG
105 更20070083 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Philips Medical Systems (Cleveland), Inc
106 更20070084 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Philips Medical Systems Technologies Ltd.
107 更20070086 HEARTSTART FR2+自動(dòng)體外心臟除顫器 Philips Medical System
108 更20070088 齒科旋轉(zhuǎn)器械,？`車針 德國(guó) GEBR.BRASSELER GmbH &Co.KG
109 更20070089 選擇性血漿成份吸附器 日本可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社
110 更20070096 去白細(xì)胞濾器 Fresenius Kabi AG
111 更20070090 自體血連續(xù)回輸機(jī) Fresenius Kabi AG
112 更20070091 S5L/C5L血小板套件 Fresenius Kabi AG
113 更20070092 PL1血漿置換組件 Fresenius Kabi AG
114 更20070093 血細(xì)胞分離機(jī) Fresenius Kabi AG
115 更20070097 去白細(xì)胞濾器 Fresenius Kabi AG
116 更20070094 無(wú)菌接管機(jī) Fresenius Kabi AG
117 更20070095 CATS 自體血回輸機(jī)耗材 Fresenius Kabi AG
118 更20070105 鈣OCPC法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
119 更20070100 總蛋白Doumas法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
120 更20070101 免疫球蛋白G＆A＆M檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
121 更20070103 白蛋白BCG法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
122 更20070115 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（選擇抑制法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
123 更20070104 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
124 更20070106 血糖GOD-PAP法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
125 更20070107 麝香草酚濁度檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
126 更20070098 總膽紅素重氮法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
127 更20070099 快速瑞氏染色液試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
128 更20070102 肌肝苦味酸法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
129 更20070108 尿素脲酶波氏法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
130 更20070112 載脂蛋白A1＆B檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
131 更20070109 全血質(zhì)控物試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
132 更20070110 總膽固醇COD-CE-PAP法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
133 更20070116 高密度脂蛋白膽固醇PTA-Mg2+法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
134 更20070111 補(bǔ)體C3＆C4檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
135 更20070113 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（碘-淀粉比色法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
136 更20070114 無(wú)機(jī)磷紫外法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
137 更20070117 甘油三酯GPO-PAP法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
138 更20070118 尿酸URO-PAP法檢測(cè)試劑盒 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
139 更20070119 二氧化碳結(jié)合力檢測(cè)試劑盒（化學(xué)滴定法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
140 更20070123 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫透射比濁法） 四川省邁克科技有限責(zé)任公司
  序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
141 更20070129 FACSCalibur 流式細(xì)胞儀 BD Biosciences Immunocytometry Systems
142 更20070137 射頻治療儀 西安萬(wàn)智電子技術(shù)有限公司
143 更20070138 射頻治療儀 西安萬(wàn)智電子技術(shù)有限公司
144 更20070153 金屬直型接骨板 天津正天醫(yī)療器械有限公司
145 更20070154 金屬矯形用釘（骨栓） 天津正天醫(yī)療器械有限公司
146 更20070159 人工髖關(guān)節(jié)假體 天津正天醫(yī)療器械有限公司
147 更20070152 金屬接骨螺釘（實(shí)心） 天津正天醫(yī)療器械有限公司
148 更20070151 金屬直型接骨板 天津正天醫(yī)療器械有限公司
149 更20070150 金屬角度接骨板 天津正天醫(yī)療器械有限公司
150 更20070155 金屬股骨頸固定釘 天津正天醫(yī)療器械有限公司
151 更20070158 金屬接骨螺釘 天津正天醫(yī)療器械有限公司
152 更20070157 空心螺釘 天津正天醫(yī)療器械有限公司
153 更20070156 梅花形髓內(nèi)針 天津正天醫(yī)療器械有限公司
154 更20070161 多功能醫(yī)療護(hù)理床系列 捷克共和國(guó)Linet spol.sr.o.
155 更20070171 GC EXAFINE （INJECTION TYPE）而至精確硅橡膠（注射型） 株式會(huì)社而至
156 更20070172 GC EXAMIXFINE （REGULAR TYPE）而至精確自調(diào)硅橡膠（常規(guī)型） 日本株式會(huì)社而至
157 更20070173 GC EXAMIXFINE （INJECTION TYPE）而至精確自調(diào)硅橡膠（注射型） 株式會(huì)社而至
158 更20070165 百耐凝膠 （Bionect gel） 意大利Fidia制藥廠
159 更20070166 FUJI PLUS 玻璃離子水門汀 日本 株式會(huì)社而至
160 更20070167 GC Aroma Fine DF III （Normal Set） 而至芳香精細(xì)藻酸鹽DF III（常規(guī)固化型） 株式會(huì)社而至
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
161 更20070168 GC Aroma Fine DF III （Fast Set）而至芳香精細(xì)藻酸鹽DF III （快速固化型） 株式會(huì)社而至
162 更20070169 GC Aroma Fine DF III Slow Set而至芳香精細(xì)藻酸鹽DF III（慢速固化型） 株式會(huì)社而至
163 更20070170 GC EXAFINE （REGULAR TYPE）而至精確硅橡膠（常規(guī)型） 株式會(huì)社而至
164 更20070174 GC EXAFINE （PUTTY TYPE） 而至精確硅橡膠（膏劑型） 株式會(huì)社而至
165 更20070175 GC EXABITE II而至精確咬合記錄II型 日本株式會(huì)社而至
166 更20070177 GC UNIFAST TRAD而至快速自凝基托樹脂 株式會(huì)社而至
167 更20070178 GC Fit Checker而至義齒貼合點(diǎn)指示劑 株式會(huì)社而至
168 更20070176 GC EXADENTURE而至精確義齒記錄 日本株式會(huì)社而至
169 更20070179 GC Fit Checker Ⅱ而至義齒貼合點(diǎn)指示劑Ⅱ型 株式會(huì)社而至
170 更20070180 高頻電刀 北京天業(yè)愛(ài)博科貿(mào)有限公司
171 更20070186 一次性使用心電電極 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
172 更20070184 一次性使用心電電極 Philips Medical Systems
173 更20070185 一次性使用心電電極 Philips Medical Systems
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理     2007年5月24日醫(yī)療器械變更批件發(fā)布通知(一)       2007年5月24日醫(yī)療器械變更批件發(fā)布通知(二)   （轉(zhuǎn)載自“中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）