序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 05-0872 一次性使用輸血器 帶針 南寧雙健醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
2 準(zhǔn) 06-0263 多葉準(zhǔn)直器 深圳市益普生醫(yī)療設(shè)備發(fā)展有限公司
3 準(zhǔn) 06-0312 支原體培養(yǎng)鑒定藥敏試劑盒 鄭州安圖綠科生物工程有限公司
4 準(zhǔn) 06-0317 外周血染色體培養(yǎng)基試劑盒 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
5 準(zhǔn) 06-0415 全血質(zhì)控物 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司
6 準(zhǔn) 06-1080 單人氧氣加壓醫(yī)用氧艙 上海七0一所楊園醫(yī)用氧艙廠
7 準(zhǔn) 06-1139 質(zhì)控物 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
8 準(zhǔn) 06-1689 一次性使用無(wú)菌注射器用活塞 鶴壁飛鶴股份有限公司
9 準(zhǔn) 06-1791 鐵蛋白（FER）時(shí)間分辨熒光免疫分析診斷試劑盒 無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
10 準(zhǔn) 06-1863 血清總膽汁酸檢測(cè)試劑盒 北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
11 準(zhǔn) 06-2036 一次性使用輸血器 帶針 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司
12 準(zhǔn) 06-2042 一次性使用無(wú)菌注射針 平頂山圣光醫(yī)用制品有限公司
13 準(zhǔn) 06-2070 抗子宮內(nèi)膜抗體酶標(biāo)檢測(cè)試劑盒 南京欣迪生物藥業(yè)工程有限責(zé)任公司
14 準(zhǔn) 06-2071 抗心磷脂抗體酶標(biāo)檢測(cè)試劑盒 南京欣迪生物藥業(yè)工程有限責(zé)任公司
15 準(zhǔn) 06-2072 抗卵巢抗體酶標(biāo)檢測(cè)試劑盒 南京欣迪生物藥業(yè)工程有限責(zé)任公司
16 準(zhǔn) 06-2074 抗精子抗體酶標(biāo)檢測(cè)試劑盒 南京欣迪生物藥業(yè)工程有限責(zé)任公司
17 準(zhǔn) 06-2158 睪酮化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
18 準(zhǔn) 06-2160 雌二醇化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
19 準(zhǔn) 06-2161 孕酮化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
20 準(zhǔn) 06-2162 α1-微球蛋白化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
  序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
21 準(zhǔn) 06-2163 甲狀腺素化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
22 準(zhǔn) 06-2164 游離甲狀腺素化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
23 準(zhǔn) 06-2165 人促甲狀腺素化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
24 準(zhǔn) 06-2166 人C－肽化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
25 準(zhǔn) 06-2167 催乳素化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
26 準(zhǔn) 06-2168 三碘甲腺原氨酸化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
27 準(zhǔn) 06-2169 抗甲狀腺球蛋白抗體化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
28 準(zhǔn) 06-2170 游離三碘甲腺原氨酸化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
29 準(zhǔn) 06-2171 胰島素抗體化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
30 準(zhǔn) 06-2172 人促黃體生成素化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
31 準(zhǔn) 06-2173 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
32 準(zhǔn) 06-2174 人促卵泡生成激素化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
33 準(zhǔn) 06-2175 鐵蛋白化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
34 準(zhǔn) 06-2178 抗甲狀腺微粒體抗體化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑盒 北京市福瑞生物工程公司
35 準(zhǔn) 06-2182 肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)卡 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
36 準(zhǔn) 06-2200(注冊(cè)處退回) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑 北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
37 準(zhǔn) 06-2221 免疫球蛋白M（IgM）試劑盒（免疫比濁法） 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
38 準(zhǔn) 06-2223 一次性使用采血針 湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司
39 準(zhǔn) 06-2271 抗卵巢抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
40 準(zhǔn) 06-2272 抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司

醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
41 準(zhǔn) 06-2273 抗滋養(yǎng)層細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
42 準(zhǔn) 06-2274 抗子宮內(nèi)膜抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
43 準(zhǔn) 06-2275 抗精子抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
44 準(zhǔn) 06-2276 抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
45 準(zhǔn) 06-2277 抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
46 準(zhǔn) 06-2278 谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
47 準(zhǔn) 06-2279 甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
48 準(zhǔn) 06-2280 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
49 準(zhǔn) 06-2315 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(Myo) 北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
50 準(zhǔn) 06-2316 心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(C-TnI) 北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
51 準(zhǔn) 06-2317 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(CK-MB) 北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
52 準(zhǔn) 06-2346 抗精子抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 上海博厚生物工程有限公司
53 準(zhǔn) 06-2347 抗子宮內(nèi)膜抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒 上海博厚生物工程有限公司
54 準(zhǔn) 06-2436 抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體檢測(cè)試劑盒 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
55 準(zhǔn) 06-2437 抗Jo－1抗體檢測(cè)試劑盒 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
56 準(zhǔn) 06-2438 抗可提取性核抗原（ENA）抗體試劑盒 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
57 準(zhǔn) 06-2439 抗核抗體（ANA）檢測(cè)試劑盒 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
58 準(zhǔn) 06-2470 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒 溫州市維日康生物科技有限公司
59 準(zhǔn) 06-2471 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒 溫州市維日康生物科技有限公司
60 準(zhǔn) 06-2472 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒 溫州市維日康生物科技有限公司
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
61 準(zhǔn) 06-2473 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒 溫州市維日康生物科技有限公司
62 準(zhǔn) 06-2476 脂肪酶檢測(cè)試劑盒 溫州市維日康生物科技有限公司
63 準(zhǔn) 06-2477 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒 溫州市維日康生物科技有限公司
64 準(zhǔn) 06-2487 自體血液回收機(jī) 北京萬(wàn)東康源科技開(kāi)發(fā)有限公司
65 準(zhǔn) 06-2499 尿視黃醇結(jié)合蛋白(URBP)免疫透射比濁法測(cè)定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司
66 準(zhǔn) 06-2526 鉀試劑盒-K（不除蛋白改良法） 北京北化康泰臨床試劑有限公司
67 準(zhǔn) 06-2527 麝香草酚濁度試劑盒-TTT 北京北化康泰臨床試劑有限公司
68 準(zhǔn) 06-2528 鈉試劑盒-Na（不除蛋白改良法） 北京北化康泰臨床試劑有限公司
69 準(zhǔn) 06-2529 二氧化碳結(jié)合力試劑盒-CO2CP(滴定法) 北京北化康泰臨床試劑有限公司
70 準(zhǔn) 06-2545 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 寧波美康生物科技有限公司
71 準(zhǔn) 06-2554 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 寧波美康生物科技有限公司
72 準(zhǔn) 06-2555 補(bǔ)體（C4）測(cè)定試劑盒（免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
73 準(zhǔn) 06-2556 α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
74 準(zhǔn) 06-2557 α1微球蛋白測(cè)定試劑盒（免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
75 準(zhǔn) 06-2558 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
76 準(zhǔn) 06-2559 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫濁度法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
77 準(zhǔn) 06-2560 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
78 準(zhǔn) 06-2561 免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫濁度法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
79 準(zhǔn) 06-2562 C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫濁度法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
80 準(zhǔn) 06-2563 β2微球蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com.cn/整理 序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
81 準(zhǔn) 06-2564 抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫濁度法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
82 準(zhǔn) 06-2565 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
83 準(zhǔn) 06-2566 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
84 準(zhǔn) 06-2567 補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
85 準(zhǔn) 06-2568 微白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫濁度法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
86 準(zhǔn) 06-2569 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(免疫濁度法) 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
87 準(zhǔn) 06-2570 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫濁度法） 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
88 準(zhǔn) 06-2576 肌紅蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法） 盛進(jìn)生物工程（深圳）有限公司
89 準(zhǔn) 06-2578 N末端腦鈉肽（NT-proBNP）檢測(cè)試劑（膠體金法） 盛進(jìn)生物工程（深圳）有限公司
90 準(zhǔn) 06-2579 心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法） 盛進(jìn)生物工程（深圳）有限公司
91 準(zhǔn) 06-2628 喹諾酮藥敏紙片 北京天壇藥物生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司
92 準(zhǔn) 06-2629 磺胺藥敏紙片 北京天壇藥物生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司
93 準(zhǔn) 06-2630 呋喃藥敏紙片 北京天壇藥物生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司
94 準(zhǔn) 06-2632 抗生素藥敏紙片 北京天壇藥物生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司
95 準(zhǔn) 06-2640 總膽汁酸試劑盒 中生北控生物科技股份有限公司
96 準(zhǔn) 06-2650 鐵蛋白試劑盒 上海景源醫(yī)療器械有限公司
97 準(zhǔn) 06-2651 α1-微球蛋白試劑盒 上海景源醫(yī)療器械有限公司
98 準(zhǔn) 06-2663 睪酮（Tes）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
99 準(zhǔn) 06-2664 雌二醇（Estradiol,，E2）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
100 準(zhǔn) 06-2665 胰島素（Insulin）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
101 準(zhǔn) 06-2666 垂體泌乳素（PRL）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
102 準(zhǔn) 06-2668 促卵泡生成素（FSH）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
103 準(zhǔn) 06-2670 C肽（C-Peptide）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
104 準(zhǔn) 06-2671 促黃體生成素（LH ）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
105 準(zhǔn) 06-2672 孕酮（Pro）化學(xué)發(fā)光試劑盒 濟(jì)南杏恩生物科技有限公司
106 準(zhǔn) 06-2710 一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針 湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司
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