頭痛是一種常見癥狀,,已知有血管性頭痛,、偏頭痛、簇狀頭疼和高血壓頭痛等等,。目前治療頭痛最主要的手段是使用鎮(zhèn)痛藥物,。但藥物鎮(zhèn)痛缺點較多,如藥效一過頭疼又會重來,,且長期使用鎮(zhèn)痛藥物,,其藥效會下降,加大劑量又會傷及胃黏膜,。一旦普通鎮(zhèn)痛藥無效就只能用阿片類藥物(如嗎啡)來鎮(zhèn)痛,。而這類藥物具有極強成癮性。美國醫(yī)學研究人員在幾十年前即已發(fā)現(xiàn):疼痛與大腦中神經(jīng)脈沖信號異常有關(guān),,只要設(shè)法用另一種電脈沖來刺激腦神經(jīng)就可能有效抑制頭痛,。隨著科學技術(shù)日新月異地發(fā)展,美國研制出植入式微型電子醫(yī)療器械,,為治療偏頭痛帶來了新的視角,。另外,這類產(chǎn)品還可望用于治療癲癇,、帕金森病,、腦卒中后遺癥(步態(tài)不穩(wěn))以及尿失禁甚至耳聾等病癥。 植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器系由電脈沖發(fā)生器,、編碼器、電源和連接線等組成,。它能向脊椎神經(jīng)或周圍神經(jīng)發(fā)出微弱溫和的電脈沖,,以此抑制或阻滯疼痛信號傳輸至大腦疼痛中樞,。真正需要植入體內(nèi)的僅是脈沖發(fā)生器(目前最小的脈沖發(fā)生器體積只有2.5毫米,比一粒大米還要?。?。脈沖發(fā)生器可植入腹部皮下,因為此處脂肪層最厚,,病人無異物感,。其他部件可留在皮外(通過導線與皮下脈沖發(fā)生器連接)。醫(yī)生可以在與病人交流后確定電脈沖的強度大小并通過遙控開關(guān)來操作,,故使用非常方便,。目前已有兩種不同類型的植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器,即脈沖(IPG)型和無線射頻(RF)型,,它們的售價在1萬~2萬美元不等,。如加上醫(yī)院外科手術(shù)費用,每做一次神經(jīng)調(diào)節(jié)器植入手術(shù)的總費用約3萬~5萬美元,。2006年美國植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器的市場銷售額突破10億美元大關(guān),,且年銷售增長率高達20%,發(fā)展?jié)摿O大,。 ■Renew植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 該產(chǎn)品于1999年在美國開發(fā)上市,,系由美國著名醫(yī)療器械公司Meditronic所開發(fā),屬于RF型,。它由植入式RF接收器/脈沖發(fā)生器,、導線和外接電源等部件組成,可用于治療藥物無法有效鎮(zhèn)痛的劇烈頭痛,,尤其是偏頭痛,、簇狀頭痛等多種頭痛癥狀。其鎮(zhèn)痛效果非常明顯,。該調(diào)節(jié)器的缺點是需要很強的電流,,故必須經(jīng)常充電(可通過外接導線進行充電)。 ■Genesis植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 該產(chǎn)品在美國上市時間為2002年,。Genesis屬于IPG型,,它與Renew最大的不同之處在于:前者主要用于治療頭痛,而后者主要用來治療軀干疼痛和肢體疼痛,,對關(guān)節(jié)炎,、風濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛緩解尤為有益??上驳氖?,改進型植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器新產(chǎn)品GenesiXP使用了長壽電池,根據(jù)使用情況,,患者一般可連續(xù)使用5年左右而無需充電,。這對年老體弱者尤為合適,。 ■Neurostep植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 由加拿大Victhom人類健康生物公司所開發(fā),于2006年首先在加拿大上市,,2007年1月獲美國FDA批準在美上市,。該新產(chǎn)品并非用于治療頭痛而是用于治療腦卒中患者常見后遺癥——步態(tài)不穩(wěn)(即患者只有一條好腿,另一條病腿走路無力,,容易摔跤),。加拿大科學家發(fā)明的這種新型植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器能發(fā)出電脈沖,促使腿部神經(jīng)恢復正常功能從而使患者恢復行走能力,。該產(chǎn)品填補了腦卒中康復醫(yī)療器械的一個空白,。 ■InterStim植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 這是一種專門用于治療老年婦女常見疾病——尿失禁的新型植入式醫(yī)療器械。尿失禁系由控制膀胱的骶骨神經(jīng)受損所引起,,只要向骶骨神經(jīng)發(fā)送電脈沖信號就可能恢復患者自主控制小便的能力,。IntertStim系由美國醫(yī)療器械業(yè)巨頭Meditronic公司開發(fā)上市,它是迄今上市的治療尿失禁的最好的醫(yī)療器械,。該器械體積十分微小,,可以直接植入骶骨第三孔里面。它采用長壽電池供電,,可使用5~10年之久,。絕大多數(shù)患者在植入InterStim之后能降低50%的尿失禁現(xiàn)象的發(fā)生,從而有助于恢復正常社交能力和自信心,。 ■植入式深層腦激活器 美國Meditronic公司研制出一種植入式深層腦激活器,,它能治療多種與腦電流異常有關(guān)的神經(jīng)性疾病,如癲癇,、帕金森病甚至抑郁癥等,。目前該器械已進入臨床試驗階段。據(jù)研究報道,,一些嚴重帕金森病患者在植入深層腦激活器后,,頭、手顫抖顯著改善,。美國休斯敦Cyberonics公司也開發(fā)出一種新型植入式腦激活器,,其體積僅有一粒米大小,可植入腦部并發(fā)出電脈沖,,刺激神經(jīng)使異常腦電流消失,,從而可預防癲癇發(fā)作。該產(chǎn)品的臨床試驗已取得成功,。 其他已開發(fā)成功或即將上市的植入式醫(yī)療器械還有:美國波士頓科技公司研制的新型植入式電子耳,,它可望使嚴重耳聾者獲得聽力。加州ABC公司(高級生物技術(shù)公司)亦已開發(fā)出類似產(chǎn)品,即植入式電子內(nèi)耳,,其效果與波士頓科技公司的產(chǎn)品相似,。