頭痛是一種常見(jiàn)癥狀,,已知有血管性頭痛,、偏頭痛、簇狀頭疼和高血壓頭痛等等,。目前治療頭痛最主要的手段是使用鎮(zhèn)痛藥物,。但藥物鎮(zhèn)痛缺點(diǎn)較多,如藥效一過(guò)頭疼又會(huì)重來(lái),,且長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)痛藥物,,其藥效會(huì)下降,加大劑量又會(huì)傷及胃黏膜,。一旦普通鎮(zhèn)痛藥無(wú)效就只能用阿片類(lèi)藥物(如嗎啡)來(lái)鎮(zhèn)痛,。而這類(lèi)藥物具有極強(qiáng)成癮性。美國(guó)醫(yī)學(xué)研究人員在幾十年前即已發(fā)現(xiàn):疼痛與大腦中神經(jīng)脈沖信號(hào)異常有關(guān),,只要設(shè)法用另一種電脈沖來(lái)刺激腦神經(jīng)就可能有效抑制頭痛,。隨著科學(xué)技術(shù)日新月異地發(fā)展,美國(guó)研制出植入式微型電子醫(yī)療器械,,為治療偏頭痛帶來(lái)了新的視角,。另外,這類(lèi)產(chǎn)品還可望用于治療癲癇,、帕金森病,、腦卒中后遺癥(步態(tài)不穩(wěn))以及尿失禁甚至耳聾等病癥,。 植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器系由電脈沖發(fā)生器,、編碼器、電源和連接線(xiàn)等組成,。它能向脊椎神經(jīng)或周?chē)窠?jīng)發(fā)出微弱溫和的電脈沖,,以此抑制或阻滯疼痛信號(hào)傳輸至大腦疼痛中樞。真正需要植入體內(nèi)的僅是脈沖發(fā)生器(目前最小的脈沖發(fā)生器體積只有2.5毫米,,比一粒大米還要?。C}沖發(fā)生器可植入腹部皮下,,因?yàn)榇颂幹緦幼詈?,病人無(wú)異物感。其他部件可留在皮外(通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與皮下脈沖發(fā)生器連接),。醫(yī)生可以在與病人交流后確定電脈沖的強(qiáng)度大小并通過(guò)遙控開(kāi)關(guān)來(lái)操作,,故使用非常方便。目前已有兩種不同類(lèi)型的植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器,,即脈沖(IPG)型和無(wú)線(xiàn)射頻(RF)型,,它們的售價(jià)在1萬(wàn)~2萬(wàn)美元不等。如加上醫(yī)院外科手術(shù)費(fèi)用,,每做一次神經(jīng)調(diào)節(jié)器植入手術(shù)的總費(fèi)用約3萬(wàn)~5萬(wàn)美元,。2006年美國(guó)植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器的市場(chǎng)銷(xiāo)售額突破10億美元大關(guān),,且年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率高達(dá)20%,發(fā)展?jié)摿O大,。 ■Renew植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 該產(chǎn)品于1999年在美國(guó)開(kāi)發(fā)上市,,系由美國(guó)著名醫(yī)療器械公司Meditronic所開(kāi)發(fā),屬于RF型,。它由植入式RF接收器/脈沖發(fā)生器,、導(dǎo)線(xiàn)和外接電源等部件組成,可用于治療藥物無(wú)法有效鎮(zhèn)痛的劇烈頭痛,,尤其是偏頭痛,、簇狀頭痛等多種頭痛癥狀。其鎮(zhèn)痛效果非常明顯,。該調(diào)節(jié)器的缺點(diǎn)是需要很強(qiáng)的電流,,故必須經(jīng)常充電(可通過(guò)外接導(dǎo)線(xiàn)進(jìn)行充電)。 ■Genesis植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 該產(chǎn)品在美國(guó)上市時(shí)間為2002年,。Genesis屬于IPG型,,它與Renew最大的不同之處在于:前者主要用于治療頭痛,而后者主要用來(lái)治療軀干疼痛和肢體疼痛,,對(duì)關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛緩解尤為有益??上驳氖?,改進(jìn)型植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器新產(chǎn)品GenesiXP使用了長(zhǎng)壽電池,根據(jù)使用情況,,患者一般可連續(xù)使用5年左右而無(wú)需充電,。這對(duì)年老體弱者尤為合適。 ■Neurostep植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 由加拿大Victhom人類(lèi)健康生物公司所開(kāi)發(fā),,于2006年首先在加拿大上市,,2007年1月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美上市。該新產(chǎn)品并非用于治療頭痛而是用于治療腦卒中患者常見(jiàn)后遺癥——步態(tài)不穩(wěn)(即患者只有一條好腿,,另一條病腿走路無(wú)力,,容易摔跤)。加拿大科學(xué)家發(fā)明的這種新型植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器能發(fā)出電脈沖,,促使腿部神經(jīng)恢復(fù)正常功能從而使患者恢復(fù)行走能力,。該產(chǎn)品填補(bǔ)了腦卒中康復(fù)醫(yī)療器械的一個(gè)空白。 ■InterStim植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)器 這是一種專(zhuān)門(mén)用于治療老年婦女常見(jiàn)疾病——尿失禁的新型植入式醫(yī)療器械,。尿失禁系由控制膀胱的骶骨神經(jīng)受損所引起,,只要向骶骨神經(jīng)發(fā)送電脈沖信號(hào)就可能恢復(fù)患者自主控制小便的能力。IntertStim系由美國(guó)醫(yī)療器械業(yè)巨頭Meditronic公司開(kāi)發(fā)上市,,它是迄今上市的治療尿失禁的最好的醫(yī)療器械,。該器械體積十分微小,,可以直接植入骶骨第三孔里面。它采用長(zhǎng)壽電池供電,,可使用5~10年之久,。絕大多數(shù)患者在植入InterStim之后能降低50%的尿失禁現(xiàn)象的發(fā)生,從而有助于恢復(fù)正常社交能力和自信心,。 ■植入式深層腦激活器 美國(guó)Meditronic公司研制出一種植入式深層腦激活器,,它能治療多種與腦電流異常有關(guān)的神經(jīng)性疾病,如癲癇,、帕金森病甚至抑郁癥等,。目前該器械已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)研究報(bào)道,,一些嚴(yán)重帕金森病患者在植入深層腦激活器后,,頭、手顫抖顯著改善,。美國(guó)休斯敦Cyberonics公司也開(kāi)發(fā)出一種新型植入式腦激活器,,其體積僅有一粒米大小,可植入腦部并發(fā)出電脈沖,,刺激神經(jīng)使異常腦電流消失,,從而可預(yù)防癲癇發(fā)作。該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已取得成功,。 其他已開(kāi)發(fā)成功或即將上市的植入式醫(yī)療器械還有:美國(guó)波士頓科技公司研制的新型植入式電子耳,,它可望使嚴(yán)重耳聾者獲得聽(tīng)力。加州ABC公司(高級(jí)生物技術(shù)公司)亦已開(kāi)發(fā)出類(lèi)似產(chǎn)品,,即植入式電子內(nèi)耳,,其效果與波士頓科技公司的產(chǎn)品相似,。