一次性醫(yī)療器械最大的優(yōu)點(diǎn)在于，與那些反復(fù)消毒后使用的傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品相比,，一次性醫(yī)療器械僅在一個(gè)病人身上使用，從而可徹底消除病人之間發(fā)生交叉感染的隱患,，防止因消毒不嚴(yán)而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外醫(yī)療事故的發(fā)生,。 “胰島素筆”擴(kuò)展“一次性”概念 從20世紀(jì)80年代以來(lái)，全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,，并形成以乳膠手套,、一次性注射器和輸液（輸血）套（注：它通常由針頭、導(dǎo)管和輸液袋等組成）為主的國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的三大主打產(chǎn)品,，其銷量約占全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)的75%左右,。 但自90年代末以來(lái)的八九年里，國(guó)外一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度極其迅猛,，其中不少單品種一次性醫(yī)療器械的年銷售額均在10億美元以上,，“胰島素筆”即為其中一個(gè)范例。胰島素筆實(shí)為藥物與醫(yī)療器械的完美結(jié)合。由于胰島素是糖尿病人控制高血糖的日常用藥,，故較為新穎的“預(yù)充式胰島素筆”的開發(fā)上市,，不僅免去病人頻繁購(gòu)藥的麻煩，而且使用極為方便,。上市后,，深受全球各地糖尿病患者的歡迎，它在歐美各國(guó)糖尿病人中的普及率高達(dá)70%~80%,。 由于受到預(yù)充式胰島素筆開發(fā)成功的啟發(fā),，國(guó)外醫(yī)療器械廠商紛紛加大了開發(fā)新穎一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的力度，以期在新一輪市場(chǎng)增長(zhǎng)中取得先機(jī),。如以世界最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)——美國(guó)為例,，據(jù)國(guó)際著名咨詢公司Freedonia預(yù)測(cè)：到2011年，美國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)704億美元,，年增長(zhǎng)率可達(dá)4.9%,。其中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長(zhǎng)是推動(dòng)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展的兩大主要因素。 老人需求拓寬“一次性”市場(chǎng) 那么,，在今后5年里,，什么樣的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品最能受到廣大消費(fèi)者的青睞？這一問(wèn)題是國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士最為關(guān)注的熱點(diǎn),。 據(jù)Freedonia公司的首席經(jīng)濟(jì)師分析：新穎的一次性輸液套及其配套產(chǎn)品將是未來(lái)增長(zhǎng)最快的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。因?yàn)椋壳霸S多國(guó)家均已進(jìn)入人口老齡化社會(huì),，而不少居家養(yǎng)老的老人需要在家里輸液治療各種慢性病,，故開發(fā)使用方便、安全性好和高附加值的家用一次性輸液套類產(chǎn)品肯定會(huì)有良好的市場(chǎng)前景,。 近幾年來(lái),，國(guó)外已開發(fā)出多種專門針對(duì)中老年人群的的一次性醫(yī)療器械新產(chǎn)品，其中已取得良好市場(chǎng)銷售業(yè)績(jī)的產(chǎn)品主要有： 1.治療婦女“尿失禁”的一次性醫(yī)療產(chǎn)品 “尿失禁”為中老年婦女特有的一種高發(fā)性疾病,，其病因與控制尿道口的括約肌松弛有關(guān),。嚴(yán)重尿失禁患者甚至打個(gè)噴嚏，膀胱里的尿液就會(huì)不由自主地流出,，令人十分尷尬,，故不少患者因此羞于出入公眾社交場(chǎng)所。 據(jù)悉,，美國(guó)一公司不久前開發(fā)上市了一種專門針對(duì)尿失禁癥狀的新型一次性醫(yī)療器械Contiform,。據(jù)生產(chǎn)商介紹，該產(chǎn)品系由消毒紙漿漿粕加入吸水性極強(qiáng)的高分子材料制成的一種高彈性中空管狀物,，其形狀非常符合陰道解剖生理學(xué),，將其置于陰道內(nèi)即能有效恢復(fù)骨盆神經(jīng)叢對(duì)尿道括約肌收縮力的控制，使病人逐步恢復(fù)自主控制尿液排泄的能力。 絕大部分病人在使用了Contiform尿失禁治療器后反映良好,。它也是治療婦女尿失禁的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的重大新突破（從前市場(chǎng)上只有成人紙尿褲等被動(dòng)尿失禁用品）,。 2.止鼾器 打鼾是一種極其常見的非病理性癥狀。其原理是打鼾者因下顎懸雍垂（俗稱“小舌頭”）過(guò)于肥大,，晚間入睡后懸雍垂阻擋氣流進(jìn)出氣管并發(fā)出振動(dòng)噪聲（即鼾聲）,。對(duì)于旁人（尤其打鼾者的配偶）來(lái)說(shuō)，分貝極大的鼾聲常常會(huì)影響其睡眠質(zhì)量,。美國(guó)一公司最近開發(fā)上市了一種新型非手術(shù)性的一次性醫(yī)療器械新產(chǎn)品——止鼾器,。其外形猶如一面罩，只要將其扣在下巴上就能強(qiáng)制打鼾者保持進(jìn)出口腔的氣流平穩(wěn),，不振動(dòng)懸雍垂,，從而可從根本上消除鼾聲的發(fā)生。新型止鼾器（CPAP）價(jià)格便宜,，使用者可自行調(diào)節(jié)其松緊度,，使其在晚間佩戴時(shí)感到舒服。 3.粘齒帶 中老年人由于長(zhǎng)期患牙周炎,，最終會(huì)導(dǎo)致牙根松動(dòng),，咀嚼食物時(shí)十分費(fèi)力。從前,，牙醫(yī)們對(duì)付松動(dòng)牙齒的唯一辦法是——拔掉松牙,，再裝上假牙。但假牙無(wú)論如何總歸不如自己的真牙好,。有鑒于此,，美國(guó)一公司發(fā)明了一種可將松動(dòng)的牙齒重新固定起來(lái)的新穎“粘齒帶”。 據(jù)生產(chǎn)商介紹,，粘齒帶系用無(wú)毒高分子材料制成底膜,，上涂一層利用天然生物材料加工的高粘性生物膠，牙醫(yī)只要將粘齒帶貼在松動(dòng)牙齒的根部,，即能使牙齒重新固定好,，從而恢復(fù)咀嚼功能,。該產(chǎn)品雖為小產(chǎn)品,，但對(duì)牙齒松動(dòng)者來(lái)說(shuō)，實(shí)為一“功德無(wú)量”的好產(chǎn)品,。一旦粘在牙根上的粘齒帶粘性失效,，只要請(qǐng)牙醫(yī)重新?lián)Q一根新的粘齒帶即可。 手術(shù)器械更新“一次性”目錄 除一次性輸液套外,，預(yù)充式藥物注射筆（目前國(guó)外已開發(fā)出多種可用于注射某些生物工程藥物如人生長(zhǎng)素,、干擾素、單克隆抗體等預(yù)充式注射筆類產(chǎn)品）、心血管導(dǎo)管,、導(dǎo)尿管,、血液透析管、透皮藥貼及吸氧設(shè)備（如氧氣枕頭等等）將是今后增長(zhǎng)最快的幾種一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品,。 在創(chuàng)傷治療用品中,，新開發(fā)的一次性醫(yī)療產(chǎn)品尤其引人注目。其中包括預(yù)充式staplers,、利用生物工程技術(shù)加工的“組織粘合劑”,、密封膠、膠原,、泡沫劑,、藻酸繃帶等新產(chǎn)品。其中含有“表皮生長(zhǎng)因子”的創(chuàng)傷愈合劑銷量增長(zhǎng)最快,，而絕大多數(shù)并無(wú)什么技術(shù)含量的普通型繃帶今后幾年的市場(chǎng)銷路增長(zhǎng)平平,。除幾丁質(zhì)手術(shù)縫合線之外的其它常規(guī)縫合線也不會(huì)有大幅增長(zhǎng)。 手術(shù)室用的無(wú)紡布制消毒擋簾與手術(shù)罩衣,、腹部蓋布等外科常用醫(yī)療產(chǎn)品因其價(jià)格低廉并可取代從前的棉布制品,，現(xiàn)已成為市場(chǎng)大宗的一次性醫(yī)療產(chǎn)品，其市場(chǎng)需求量十分巨大,。其次,，一次性手術(shù)用醫(yī)生面罩（它能有效防止手術(shù)時(shí)病人的污血或污液意外濺到開刀大夫的眼睛里）由于實(shí)際使用時(shí)有諸多不便，今后將從市場(chǎng)淡出,，取而代之的是其它新穎一次性手術(shù)防護(hù)用品,，其中包括一次性隱形眼鏡（注：該產(chǎn)品已有生產(chǎn)，系用高附加值的硅酮凝膠材料制成非球面鏡片或復(fù)曲面透鏡型隱形眼鏡片）,，它們不僅具有良好的防護(hù)作用,，而且對(duì)近視眼醫(yī)生來(lái)說(shuō)，佩戴這種新穎一次性隱形眼鏡可以防止因手術(shù)時(shí)出汗或其它因素引起所佩戴的眼鏡玻璃鏡片被水氣模糊,，而影響開刀效果,。 另外，國(guó)外新近上市的其它一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：宮頸細(xì)胞采集器（注：普查宮頸癌等婦科疾病的必用器械）,、新穎眼藥水給藥器,、避孕藥物給藥器、測(cè)血糖用的新型采血針,、唾液分析用試紙盒,、胰島素吸入器（即胰島素氣霧吸入器）以及各種一次性牙科器械等等。 家用器械引領(lǐng)“一次性”潮流 可以相信,，今后幾年,，國(guó)際市場(chǎng)必將迎來(lái)個(gè)人及家用一次性醫(yī)療器械的銷售新高潮,。據(jù)Freedonia公司經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測(cè)：在今后5年內(nèi)，個(gè)人及家用一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品銷量將占世界一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)的43%,。 因?yàn)?，歐美各國(guó)、日本以及包括中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家在內(nèi),，均已進(jìn)入老齡化社會(huì),。而老年人因其體弱多病，成為使用一次性醫(yī)療器械的重要消費(fèi)群體,。同時(shí),，不少富裕的西歐國(guó)家（如英、法,、德,、瑞士、瑞典,、丹麥等高福利國(guó)家）的老年病人購(gòu)買一次性家用醫(yī)療器械產(chǎn)品均可去當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門報(bào)銷大部分費(fèi)用,，這一政策將有助于推動(dòng)個(gè)人及家用一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)新高潮。 隨著生物工程技術(shù)日新月異地發(fā)展,，相信今后將會(huì)有更多新穎一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品面世,，其市場(chǎng)前景十分廣闊。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)擬應(yīng)汲取國(guó)外開發(fā)一次性醫(yī)療器械新品的“真經(jīng)”,，并開發(fā)出符合我國(guó)國(guó)情的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品,，以滿足國(guó)內(nèi)廣大消費(fèi)者的需求。 名詞解釋：一次性醫(yī)療器械 根據(jù)國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家們的最新釋義,，所謂“一次性醫(yī)療器械”（disposable medical devices）并非是指僅使用一次的醫(yī)療器械,，而是指只在一個(gè)病人身上使用（當(dāng)然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。如按該新定義,，包括近年來(lái)開發(fā)上市的“胰島素筆”（胰島素注射筆）在內(nèi)的許多種醫(yī)療器械均可劃歸為一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品范疇。（徐錚奎）
