隱形助聽器 Otologics公司的完全植入式助聽器埋入頭部皮下組織中,。（資料圖片） 一種完全植入式的助聽器可完全改變耳聾患者的聽力狀況,，但是需要冒手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，且費(fèi)用不菲,，這樣做值得嗎,？ 助聽器為數(shù)百萬的耳疾患者帶來了便利，但是仍然有許多患者拒絕使用,，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為，佩戴助聽器會(huì)有自卑感,，會(huì)影響自己的社會(huì)形象,。此外，助聽器還有嚴(yán)格的使用限制：沐浴或游泳的時(shí)候不能佩戴,，并且大多數(shù)的助聽器在患者睡覺的時(shí)候很難佩戴?，F(xiàn)在,，一種正在臨床試驗(yàn)中的新型助聽器有望克服這些問題,，它是隱形的，并且是防水的,，因?yàn)槠渌械碾娐废到y(tǒng)——包括電池和擴(kuò)音器都安放在使用者的頭內(nèi),。
助聽器與身體合二為一 新設(shè)備是由美國科羅拉多州博爾多（Boulder）的Otologics公司研制出來的，通過一個(gè)植入患者耳后皮膚下面的擴(kuò)音器收集聲音,，信號(hào)經(jīng)過電子設(shè)備處理后傳送到被植入在中耳骨上的微型振動(dòng)活塞,，而后，再將震動(dòng)傳送到內(nèi)耳,，內(nèi)耳將振動(dòng)信號(hào)編碼為神經(jīng)沖動(dòng),，并且將信息發(fā)送給大腦。 Otologics公司的首席執(zhí)行官Jose Bedoya宣稱：“患者因此植入方式可以擁有一個(gè)更正常的生活,。以往,，患者因?yàn)榕宕髦犉鳎倳?huì)遭遇各種問題,，既有身體上的,，也有精神上的問題。”他還表示,，植入方式的改變給新裝置創(chuàng)造了一種“精神動(dòng)力”,，會(huì)讓患者認(rèn)為裝置是有生命的，“植入的器械會(huì)變成身體的一部分，患者會(huì)感覺更安全,。” 新裝置通過一個(gè)電池提供動(dòng)力,，患者在其頭部放置一個(gè)小的無線電發(fā)射機(jī)60~90分鐘，就可以為電池再充電,；植入元件上的一個(gè)感應(yīng)線圈可將無線電能量轉(zhuǎn)化為電，為電池進(jìn)行再充電,。公司稱,，電池在需要替換之前,，可以在體內(nèi)存留至少5年,。植入的元件經(jīng)過密封處理，以防漏電,。 新型助聽器的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在2007年8月的美國《耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)》雜志上。20名患有嚴(yán)重聽覺缺失的受試者在一只耳內(nèi)植入了助聽器,，結(jié)果癥狀有所緩解,。其中17名受試者在實(shí)驗(yàn)之前一直在使用傳統(tǒng)的助聽器,。與以前使用傳統(tǒng)助聽器相比,，受試者使用新設(shè)備時(shí)出現(xiàn)了更糟的情況：單頻音調(diào)的聽力范圍下降了5~12個(gè)分貝,，平均語言識(shí)別率也出現(xiàn)了下降,。 但在另一方面，一項(xiàng)滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn),，受試者感覺該設(shè)備不但改善了他們的聽力,，而且聽力效果也比傳統(tǒng)的助聽器效果更自然。研究者推測,，新的處理算法將改善測試結(jié)果,。Otologics公司表示，已經(jīng)在著手進(jìn)行這方面的工作了,。
成本費(fèi)用與手術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 開發(fā)完全植入式助聽器的關(guān)鍵點(diǎn)是——設(shè)計(jì)一款在皮下能有效工作的擴(kuò)音器,。Bedoya稱，人體皮膚會(huì)隨著體內(nèi)水分的充盈狀態(tài)以及其他因素而發(fā)生變化,，公司正在開發(fā)相應(yīng)技術(shù),，以便對(duì)那些變化進(jìn)行檢測，對(duì)擴(kuò)音器進(jìn)行調(diào)整,。他也指出,，耳后擴(kuò)音器的位置是一個(gè)能進(jìn)行調(diào)整的重要因素。 業(yè)內(nèi)專家從植入式擴(kuò)音器設(shè)計(jì)制作過程中看到了重要進(jìn)展。耳外科醫(yī)生,、加州帕羅奧多耳研所的首席執(zhí)行官Joseph Roberson表示：“通過一個(gè)放置在半英寸生牛肉之下的植入式擴(kuò)音器,，我聽到了一個(gè)接受到的高保真音樂信號(hào)。” 但是批評(píng)家質(zhì)疑Otologics公司的產(chǎn)品能否與傳統(tǒng)助聽器的性能相匹配,，新裝置是否值得冒手術(shù)之險(xiǎn)以及高成本費(fèi)用（該設(shè)備費(fèi)用在歐洲為1.9萬美元,，而傳統(tǒng)的高尖端助聽器僅為6000美元，新設(shè)備在歐洲已經(jīng)上市,，而美國還處于臨床實(shí)驗(yàn)之中）,。美國南加州大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程教授Gerald Loeb認(rèn)為，植入式助聽器應(yīng)該在操作上或性能上勝過傳統(tǒng)產(chǎn)品,，患者才值得為額外的費(fèi)用以及風(fēng)險(xiǎn)埋單,。他也指出，制作一個(gè)隱形設(shè)備的重點(diǎn)在于：當(dāng)周圍的人們都在使用移動(dòng)電話耳機(jī)和iPod耳機(jī)時(shí),，就知道完全植入式助聽器對(duì)患者的作用有多大了,。 該I期研究的結(jié)論是：Otologics公司的設(shè)備“可以作為治療患有嚴(yán)重感覺神經(jīng)聽力缺失患者的一種可供選擇的方案”。Bedoya稱,，公司正在解決研究中發(fā)現(xiàn)的問題,，并且為II期臨床實(shí)驗(yàn)做準(zhǔn)備，在II期實(shí)驗(yàn)中,，將對(duì)90名使用改進(jìn)裝置的受試者進(jìn)行測試,。 Silicon Valley公司的執(zhí)行官Roberson認(rèn)為，新裝置可能最適合于那些想隱秘使用聽力設(shè)備的人,，這樣即使有耳患,，其他人也不會(huì)知道了。（紫箕）
