隱形助聽(tīng)器 Otologics公司的完全植入式助聽(tīng)器埋入頭部皮下組織中,。（資料圖片） 一種完全植入式的助聽(tīng)器可完全改變耳聾患者的聽(tīng)力狀況,，但是需要冒手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，且費(fèi)用不菲,，這樣做值得嗎,？
助聽(tīng)器為數(shù)百萬(wàn)的耳疾患者帶來(lái)了便利，但是仍然有許多患者拒絕使用,，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為,，佩戴助聽(tīng)器會(huì)有自卑感，會(huì)影響自己的社會(huì)形象。此外,，助聽(tīng)器還有嚴(yán)格的使用限制：沐浴或游泳的時(shí)候不能佩戴,，并且大多數(shù)的助聽(tīng)器在患者睡覺(jué)的時(shí)候很難佩戴。現(xiàn)在,，一種正在臨床試驗(yàn)中的新型助聽(tīng)器有望克服這些問(wèn)題,，它是隱形的，并且是防水的,，因?yàn)槠渌械碾娐废到y(tǒng)——包括電池和擴(kuò)音器都安放在使用者的頭內(nèi),。
助聽(tīng)器與身體合二為一 新設(shè)備是由美國(guó)科羅拉多州博爾多（Boulder）的Otologics公司研制出來(lái)的，通過(guò)一個(gè)植入患者耳后皮膚下面的擴(kuò)音器收集聲音,，信號(hào)經(jīng)過(guò)電子設(shè)備處理后傳送到被植入在中耳骨上的微型振動(dòng)活塞,，而后，再將震動(dòng)傳送到內(nèi)耳,，內(nèi)耳將振動(dòng)信號(hào)編碼為神經(jīng)沖動(dòng),，并且將信息發(fā)送給大腦。
Otologics公司的首席執(zhí)行官Jose Bedoya宣稱(chēng)：“患者因此植入方式可以擁有一個(gè)更正常的生活,。以往,，患者因?yàn)榕宕髦?tīng)器，總會(huì)遭遇各種問(wèn)題,，既有身體上的,，也有精神上的問(wèn)題。”他還表示,，植入方式的改變給新裝置創(chuàng)造了一種“精神動(dòng)力”,，會(huì)讓患者認(rèn)為裝置是有生命的，“植入的器械會(huì)變成身體的一部分,，患者會(huì)感覺(jué)更安全,。”
新裝置通過(guò)一個(gè)電池提供動(dòng)力，患者在其頭部放置一個(gè)小的無(wú)線電發(fā)射機(jī)60~90分鐘,，就可以為電池再充電,；植入元件上的一個(gè)感應(yīng)線圈可將無(wú)線電能量轉(zhuǎn)化為電，為電池進(jìn)行再充電,。公司稱(chēng),，電池在需要替換之前，可以在體內(nèi)存留至少5年,。植入的元件經(jīng)過(guò)密封處理,，以防漏電。
新型助聽(tīng)器的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在2007年8月的美國(guó)《耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)》雜志上,。20名患有嚴(yán)重聽(tīng)覺(jué)缺失的受試者在一只耳內(nèi)植入了助聽(tīng)器,，結(jié)果癥狀有所緩解。其中17名受試者在實(shí)驗(yàn)之前一直在使用傳統(tǒng)的助聽(tīng)器。與以前使用傳統(tǒng)助聽(tīng)器相比,，受試者使用新設(shè)備時(shí)出現(xiàn)了更糟的情況：?jiǎn)晤l音調(diào)的聽(tīng)力范圍下降了5~12個(gè)分貝,，平均語(yǔ)言識(shí)別率也出現(xiàn)了下降。
但在另一方面,，一項(xiàng)滿(mǎn)意度調(diào)查發(fā)現(xiàn),，受試者感覺(jué)該設(shè)備不但改善了他們的聽(tīng)力，而且聽(tīng)力效果也比傳統(tǒng)的助聽(tīng)器效果更自然,。研究者推測(cè),，新的處理算法將改善測(cè)試結(jié)果。Otologics公司表示,，已經(jīng)在著手進(jìn)行這方面的工作了,。
成本費(fèi)用與手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
開(kāi)發(fā)完全植入式助聽(tīng)器的關(guān)鍵點(diǎn)是——設(shè)計(jì)一款在皮下能有效工作的擴(kuò)音器。Bedoya稱(chēng),，人體皮膚會(huì)隨著體內(nèi)水分的充盈狀態(tài)以及其他因素而發(fā)生變化,，公司正在開(kāi)發(fā)相應(yīng)技術(shù)，以便對(duì)那些變化進(jìn)行檢測(cè),，對(duì)擴(kuò)音器進(jìn)行調(diào)整。他也指出,，耳后擴(kuò)音器的位置是一個(gè)能進(jìn)行調(diào)整的重要因素,。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家從植入式擴(kuò)音器設(shè)計(jì)制作過(guò)程中看到了重要進(jìn)展。耳外科醫(yī)生,、加州帕羅奧多耳研所的首席執(zhí)行官Joseph Roberson表示：“通過(guò)一個(gè)放置在半英寸生牛肉之下的植入式擴(kuò)音器,，我聽(tīng)到了一個(gè)接受到的高保真音樂(lè)信號(hào)。”
但是批評(píng)家質(zhì)疑Otologics公司的產(chǎn)品能否與傳統(tǒng)助聽(tīng)器的性能相匹配,，新裝置是否值得冒手術(shù)之險(xiǎn)以及高成本費(fèi)用（該設(shè)備費(fèi)用在歐洲為1.9萬(wàn)美元,，而傳統(tǒng)的高尖端助聽(tīng)器僅為6000美元，新設(shè)備在歐洲已經(jīng)上市,，而美國(guó)還處于臨床實(shí)驗(yàn)之中）,。美國(guó)南加州大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程教授Gerald Loeb認(rèn)為，植入式助聽(tīng)器應(yīng)該在操作上或性能上勝過(guò)傳統(tǒng)產(chǎn)品,，患者才值得為額外的費(fèi)用以及風(fēng)險(xiǎn)埋單,。他也指出，制作一個(gè)隱形設(shè)備的重點(diǎn)在于：當(dāng)周?chē)娜藗兌荚谑褂靡苿?dòng)電話耳機(jī)和iPod耳機(jī)時(shí),，就知道完全植入式助聽(tīng)器對(duì)患者的作用有多大了,。
該I期研究的結(jié)論是：Otologics公司的設(shè)備“可以作為治療患有嚴(yán)重感覺(jué)神經(jīng)聽(tīng)力缺失患者的一種可供選擇的方案”。Bedoya稱(chēng),，公司正在解決研究中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，并且為II期臨床實(shí)驗(yàn)做準(zhǔn)備，在II期實(shí)驗(yàn)中，將對(duì)90名使用改進(jìn)裝置的受試者進(jìn)行測(cè)試,。
Silicon Valley公司的執(zhí)行官Roberson認(rèn)為,，新裝置可能最適合于那些想隱秘使用聽(tīng)力設(shè)備的人，這樣即使有耳患,，其他人也不會(huì)知道了,。
