隱形助聽器 Otologics公司的完全植入式助聽器埋入頭部皮下組織中,。（資料圖片） 一種完全植入式的助聽器可完全改變耳聾患者的聽力狀況，但是需要冒手術(shù)風(fēng)險,，且費用不菲,，這樣做值得嗎？
助聽器為數(shù)百萬的耳疾患者帶來了便利,，但是仍然有許多患者拒絕使用,，因為他們認(rèn)為，佩戴助聽器會有自卑感,，會影響自己的社會形象,。此外，助聽器還有嚴(yán)格的使用限制：沐浴或游泳的時候不能佩戴,，并且大多數(shù)的助聽器在患者睡覺的時候很難佩戴?，F(xiàn)在，一種正在臨床試驗中的新型助聽器有望克服這些問題,，它是隱形的,，并且是防水的，因為其所有的電路系統(tǒng)——包括電池和擴音器都安放在使用者的頭內(nèi),。
助聽器與身體合二為一 新設(shè)備是由美國科羅拉多州博爾多（Boulder）的Otologics公司研制出來的,，通過一個植入患者耳后皮膚下面的擴音器收集聲音，信號經(jīng)過電子設(shè)備處理后傳送到被植入在中耳骨上的微型振動活塞,，而后,，再將震動傳送到內(nèi)耳,，內(nèi)耳將振動信號編碼為神經(jīng)沖動，并且將信息發(fā)送給大腦,。
Otologics公司的首席執(zhí)行官Jose Bedoya宣稱：“患者因此植入方式可以擁有一個更正常的生活,。以往，患者因為佩戴助聽器,，總會遭遇各種問題,，既有身體上的，也有精神上的問題,。”他還表示,，植入方式的改變給新裝置創(chuàng)造了一種“精神動力”，會讓患者認(rèn)為裝置是有生命的,，“植入的器械會變成身體的一部分,，患者會感覺更安全。”
新裝置通過一個電池提供動力,，患者在其頭部放置一個小的無線電發(fā)射機60~90分鐘,，就可以為電池再充電；植入元件上的一個感應(yīng)線圈可將無線電能量轉(zhuǎn)化為電,，為電池進行再充電,。公司稱，電池在需要替換之前,，可以在體內(nèi)存留至少5年,。植入的元件經(jīng)過密封處理，以防漏電,。
新型助聽器的I期臨床試驗結(jié)果發(fā)表在2007年8月的美國《耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)》雜志上,。20名患有嚴(yán)重聽覺缺失的受試者在一只耳內(nèi)植入了助聽器,，結(jié)果癥狀有所緩解,。其中17名受試者在實驗之前一直在使用傳統(tǒng)的助聽器。與以前使用傳統(tǒng)助聽器相比,，受試者使用新設(shè)備時出現(xiàn)了更糟的情況：單頻音調(diào)的聽力范圍下降了5~12個分貝,，平均語言識別率也出現(xiàn)了下降。
但在另一方面,，一項滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn),，受試者感覺該設(shè)備不但改善了他們的聽力，而且聽力效果也比傳統(tǒng)的助聽器效果更自然,。研究者推測,，新的處理算法將改善測試結(jié)果。Otologics公司表示,，已經(jīng)在著手進行這方面的工作了,。
成本費用與手術(shù)風(fēng)險
開發(fā)完全植入式助聽器的關(guān)鍵點是——設(shè)計一款在皮下能有效工作的擴音器,。Bedoya稱，人體皮膚會隨著體內(nèi)水分的充盈狀態(tài)以及其他因素而發(fā)生變化,，公司正在開發(fā)相應(yīng)技術(shù),，以便對那些變化進行檢測，對擴音器進行調(diào)整,。他也指出,，耳后擴音器的位置是一個能進行調(diào)整的重要因素。
業(yè)內(nèi)專家從植入式擴音器設(shè)計制作過程中看到了重要進展,。耳外科醫(yī)生,、加州帕羅奧多耳研所的首席執(zhí)行官Joseph Roberson表示：“通過一個放置在半英寸生牛肉之下的植入式擴音器，我聽到了一個接受到的高保真音樂信號,。”
但是批評家質(zhì)疑Otologics公司的產(chǎn)品能否與傳統(tǒng)助聽器的性能相匹配,，新裝置是否值得冒手術(shù)之險以及高成本費用（該設(shè)備費用在歐洲為1.9萬美元，而傳統(tǒng)的高尖端助聽器僅為6000美元,，新設(shè)備在歐洲已經(jīng)上市,，而美國還處于臨床實驗之中）。美國南加州大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程教授Gerald Loeb認(rèn)為,，植入式助聽器應(yīng)該在操作上或性能上勝過傳統(tǒng)產(chǎn)品,，患者才值得為額外的費用以及風(fēng)險埋單。他也指出,，制作一個隱形設(shè)備的重點在于：當(dāng)周圍的人們都在使用移動電話耳機和iPod耳機時,，就知道完全植入式助聽器對患者的作用有多大了。
該I期研究的結(jié)論是：Otologics公司的設(shè)備“可以作為治療患有嚴(yán)重感覺神經(jīng)聽力缺失患者的一種可供選擇的方案”,。Bedoya稱,，公司正在解決研究中發(fā)現(xiàn)的問題，并且為II期臨床實驗做準(zhǔn)備,，在II期實驗中,，將對90名使用改進裝置的受試者進行測試。
Silicon Valley公司的執(zhí)行官Roberson認(rèn)為,，新裝置可能最適合于那些想隱秘使用聽力設(shè)備的人,，這樣即使有耳患，其他人也不會知道了,。
