近年來,，由于我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等諸多原因，我國對主要發(fā)達國家貿(mào)易處于巨大的順差之下,。這種趨勢還將延續(xù)一段時期,。為了達到貿(mào)易平衡，擴大進口成為我國今后一段時期內(nèi)平衡整體貿(mào)易的重點工作,，而醫(yī)療器械屬于高科技產(chǎn)品范疇,，是國家鼓勵進口的產(chǎn)品。但是,，擴大醫(yī)療器械進口是一個矛盾的統(tǒng)一體：隨著經(jīng)濟的發(fā)展,，我國醫(yī)療器械需求增長，進口醫(yī)療器械可以提高我國醫(yī)療和醫(yī)療器械行業(yè)的整體水平,，但同時又會帶來整體醫(yī)療費用的上漲,，以及對國內(nèi)同行業(yè)的沖擊。如何調(diào)節(jié)這一貿(mào)易平衡,？中國醫(yī)藥保健品進出口商會的專家在本文中對2002～2007年我國醫(yī)療器械進出口狀況進行了解析,，指出了我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易中存在的問題和調(diào)整政策、規(guī)范市場等有助于調(diào)節(jié)貿(mào)易平衡的關(guān)鍵點,。
【數(shù)據(jù)】 貿(mào)易順差持續(xù)擴大 我國醫(yī)療器械進出口額在2002～2007年呈明顯增加趨勢,，進口額分別達到19.08,、25.40、31.40,、36.31,、36.81、42.82億美元,；出口額分別達到24.57、32.63,、41.44,、53.43、68.71,、84.15億美元,。2002～2007年名義順逆差分別為5.49、7.22,、10.04,、17.12、31.90,、41.33億美元,。名義貿(mào)易順差從2002年的5億多美元猛增到2006年的約32億美元，而2007年同比順差擴大了9.43億美元,。但是,，從一般貿(mào)易角度分析（即扣除加工貿(mào)易等），2002～2006年一般貿(mào)易進口額分別為14.16,、18.63,、21.21、23.68,、22.66億美元,，一般貿(mào)易出口額分別為12.54、16.52,、20.89,、28.77、37.64億美元,，實際順逆差為-1.61,、-2.11、-0.31,、5.09,、14.97億美元。2005年以后從逆差狀態(tài)轉(zhuǎn)變成順差狀態(tài),。
對美,、日,、德的貿(mào)易舉足輕重 美國、日本,、德國為我國醫(yī)療器械的最主要進出口國別,。2006年，我國對美國的進口額達10.24億美元（占進口總額的27.8%）,、日本6.85億美元（占18.6%）,、德國6.32億美元（占17.2%）、韓國1.19億美元（占3.3%）,、法國1.14億美元（占3.1%）,；我國對美國的出口額達20.33億美元（占出口總額的29.6%）、日本9.04億美元（占13.2%）,、德國4.07億美元（占5.9%）,。2006年，我國從這三個國家進口醫(yī)療器械的額度占從全球進口總額的64%,，出口占近43%,。2007年持續(xù)了這種狀況，美,、日,、德仍是我國出口的前三位國家，出口額分別達23.92億美元,、9.61億美元和5.60億美元,。因此，對我國醫(yī)療器械行業(yè)來說,，對美,、日、德三國的貿(mào)易占有舉足輕重的地位,。
進出口產(chǎn)品差異顯著 2006年,，我國醫(yī)療器械主要進口其他醫(yī)療或獸醫(yī)用x射線應(yīng)用設(shè)備，進口額達3.51億美元（占9.5%）,，彩色超聲波診斷儀2.65億美元（占7.2%）,，X射線斷層檢查儀2.00億美元（占5.4%），編號9022所列其他設(shè)備及零件1.99億美元（占5.4%）,，分光儀,、分光光度計及攝譜儀1.95億美元（占5.3%）。2006～2007年主要出口商品包括棉制手術(shù)用巾及其他毛巾,，出口額分別達14.86億美元（占21.6%）,、15.50億美元（占18.42%）；按摩器具出口額分別為7.47億美元（占10.9%）,、9.61億美元（占11.42%）,；藥棉,、紗布、繃帶出口額分別為4.62億美元（占6.7%）和5.35億美元（占6.36%）,；其他矯正視力,、保護眼睛的眼鏡出口額分別為3.65億美元（占5.3%）和4.38億美元（占5.21%）；導(dǎo)管,、插管及類似品出口額分別為3.33億美元（占4.9%）和4.10億美元（占4.88%）,。
因此，我國醫(yī)療器械進口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備,，如醫(yī)用x射線設(shè)備,、彩色超聲波診斷儀等為主，價值較高,；而出口是以低技術(shù)含量、低產(chǎn)品附加值,、大宗產(chǎn)品為主,，如棉制手術(shù)用巾，藥棉,、紗布,、繃帶，導(dǎo)管,、插管等,，價值較低。此外,，我國的統(tǒng)計口徑有擴大醫(yī)療器械出口的可能,，其中有醫(yī)療器械定義上的差異，有人為統(tǒng)計分類造成的差異,。如棉制手術(shù)用巾及其他毛巾項目中并不全都是醫(yī)療器械的內(nèi)容,，按摩器具是否屬于醫(yī)療器械也值得商榷。
主要進出口貿(mào)易處于逆差 雖然表面上對美國,、日本的醫(yī)療器械貿(mào)易總體統(tǒng)計呈順差狀態(tài),，但是進一步分析可以看出，絕大多數(shù)順差來自于加工貿(mào)易,，即我國雖然取得了出口額大于進口額的“名聲”,，但利潤不在我國，我國僅賺取了部分加工費,。例如從中方統(tǒng)計角度分析,，中美醫(yī)療器械進出口貿(mào)易數(shù)據(jù)表面上呈現(xiàn)順差，但在扣除了來料加工,、進料加工等貿(mào)易方式后,，貿(mào)易順差明顯減少,。除2006年達到4億多美元外，基本處于平衡狀態(tài),。而考慮到產(chǎn)品的統(tǒng)計差異（即非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械統(tǒng)計等因素）,，如2006年海關(guān)稅則號63079000棉制手術(shù)用巾及其他毛巾即出口6.92億美元（進口533萬美元），海關(guān)稅則號90191010按摩器具一項即出口2.07億美元（進口140萬美元）,，兩項合計順差即達到8.94億美元,。中美之間醫(yī)療器械貿(mào)易實際上常年處于逆差狀態(tài)。而中日,、中德的貿(mào)易也始終處于逆差狀態(tài),。
【分析】 需求增加與費用增長形成矛盾 我國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。這體現(xiàn)在我國有13億人口,，31萬多個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),；我國經(jīng)濟水平有了明顯提高，人民生活得到明顯改善,，對醫(yī)療需求增加,；政府對衛(wèi)生事業(yè)投入增加；我國已步入老齡化社會,。特別是我國提出要大力推進社區(qū)醫(yī)療,，建立新農(nóng)村合作醫(yī)療制度，加強農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的目標(biāo),。預(yù)計“十一五”期間,，我國農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入將達到200億元的規(guī)模。
就現(xiàn)狀而言,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尚不能滿足國內(nèi)衛(wèi)生健康事業(yè)的需求,。目前國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為中、低檔常規(guī)產(chǎn)品,，其他無論是手術(shù)器械類還是設(shè)備類產(chǎn)品均主要依賴進口,，醫(yī)療器械進口額高居我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類產(chǎn)品的榜首，占全行業(yè)進口總額的45%以上,。另據(jù)報道,，目前全國1.3萬家縣級以上醫(yī)院的醫(yī)療儀器和設(shè)備有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況則更加糟糕,。這些因素都預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨極好的市場機會,，對擴大進口極為有利。
但是,，值得關(guān)注的是,，我國醫(yī)療器械需求增加與醫(yī)療費用過快增長的矛盾對醫(yī)療器械進口形成壓力。我國醫(yī)療器械進口數(shù)量和金額在近年來均明顯增長,，是臨床過多檢查,、造成醫(yī)療消費增長的主要原因之一,。國外的醫(yī)療器械價格明顯高于國內(nèi)市場價格，但由于其良好的質(zhì)量和信譽,，國內(nèi)大型醫(yī)院均采用進口設(shè)備,，這種趨勢已向中小城市發(fā)展。由于醫(yī)療費用過快增長,，對整個國民醫(yī)療衛(wèi)生保健帶來了經(jīng)濟壓力,，對國家衛(wèi)生投入造成壓力。為了降低醫(yī)療費用,，我國衛(wèi)生部門已推行各醫(yī)院的檢測互認,，這對醫(yī)院擴大進口醫(yī)療設(shè)備有一定制約。另外,，我國經(jīng)濟發(fā)展極不平衡,，中、西部地區(qū),，廣大農(nóng)村地區(qū)的消費水平有限,，對高端醫(yī)療器械的使用有一定限制。
流通環(huán)節(jié)混亂抑制進口 我國醫(yī)療器械市場相對混亂,，存在國產(chǎn)設(shè)備資源浪費、流通環(huán)節(jié)過多,、層層加價,、牟取暴利的不良現(xiàn)象。這與我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域采取自主定價的價格定價體系有關(guān),。因為國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不能直接出售自己的產(chǎn)品,，而必須通過醫(yī)療器械代理商、經(jīng)銷商,，致使價格層層加碼,，價格虛高，醫(yī)療費用增加,。有關(guān)部門抽查了6類,、35種進口一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的報關(guān)價格與到醫(yī)院的價格，發(fā)現(xiàn)相差較大,，后者為報關(guān)價的3.34倍,，導(dǎo)致進口醫(yī)療器械價格虛高。
我國目前正在規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的定價機制,，目的是降低醫(yī)療費用,，因為醫(yī)院醫(yī)療贏利的兩大項目為藥品差價和醫(yī)療器械檢查。目前,，衛(wèi)生部門推行各醫(yī)院的檢測互認就是為了降低檢測費用,。這將直接影響醫(yī)療器械的進口需求,。此外，有關(guān)衛(wèi)生體制改革方案也將對醫(yī)療器械進口關(guān)稅的高低與進口數(shù)量和檔次產(chǎn)生一定影響,，但這些還是不確定因素,。
跨國集團在我國競爭加劇 目前，跨國集團紛紛在我國投資設(shè)廠,，如醫(yī)療器械行業(yè)三大巨頭——西門子,、通用、飛利浦均已在我國建廠,，生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往國內(nèi)外,。飛利浦公司在我國主要做高端產(chǎn)品，在國內(nèi)銷到西藏,、云南,、新疆等地。西門子公司在我國的定位是彌補中,、低端市場,。通用電氣公司以我國為基地，將其產(chǎn)品推向全球,?？梢钥闯觯瑥漠a(chǎn)品上,，跨國集團已經(jīng)壟斷了中國高,、中、低端市場,，幾乎涵蓋醫(yī)療領(lǐng)域所有常用醫(yī)療器械,，觸角涉及邊遠地區(qū)。因此,，跨國集團在我國生產(chǎn)與直接進口醫(yī)療器械構(gòu)成了激烈競爭,，影響醫(yī)療器械的進口。
加工貿(mào)易造成不平衡 多年來,，我國鼓勵醫(yī)療器械原始設(shè)備生產(chǎn)商（OEM）/原始設(shè)計制造商（ODM）的生產(chǎn)經(jīng)營,，因為這有利于加速國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)引進國外技術(shù)、發(fā)展自有品牌的進程,，也有利于為國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)品及技術(shù)銷往國外創(chuàng)造環(huán)境,。但是，由于我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易明顯增長,，以2006年計,，進料加工貿(mào)易、來料加工裝配貿(mào)易幾乎占到我國醫(yī)療器械總出口的42%強，因此加工貿(mào)易是造成我國醫(yī)療器械進出口不平衡的主要原因,。以實際出口值計算,，有選擇地對加工貿(mào)易進行調(diào)整，以達到醫(yī)療器械的貿(mào)易平衡,，也是擴大醫(yī)療器械進口的主要方法之一,。
國內(nèi)外管理存在差異 由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品，從定義,、生產(chǎn)管理到市場準(zhǔn)入及監(jiān)管,，世界各國不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)療器械的注冊及管理費用較大,，承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險巨大,。例如，我國對醫(yī)療器械的管理與美國相同,，即要求進行臨床試驗,，而這與歐盟的管理方式不同，因此歐盟要求我國按歐盟的做法取消臨床試驗,。但是,，我國對醫(yī)療器械的定義與分類和歐盟接近，又不同于美國,。
關(guān)稅影響有所減弱 我國醫(yī)療器械大部分的海關(guān)關(guān)稅為17%,，B超類產(chǎn)品為35%，個別產(chǎn)品,，如針,、注射器稅率為50%。鑒于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品的范疇,，關(guān)稅的管理對于醫(yī)療器械行業(yè)的重要性已經(jīng)減弱。一些產(chǎn)品的進口關(guān)稅下調(diào)確實可以降低醫(yī)療費用,。因此,，可以根據(jù)我國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局有區(qū)別地進行調(diào)整。
【建議】 宏觀調(diào)整 維護貿(mào)易平衡 鑒于醫(yī)療器械產(chǎn)品進出口貿(mào)易和國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的特點,，以及國際上對我國醫(yī)療器械進口的反應(yīng)和要求,，國家宏觀政策調(diào)整，多部門跨領(lǐng)域地采取綜合措施,，提高出口產(chǎn)品的技術(shù)附加值,，加大對加工貿(mào)易品種的選擇和調(diào)整，對于擴大適合于我國的醫(yī)療產(chǎn)品進口,、達到貿(mào)易平衡是十分必要的,。
近年來，我國政府高度重視進出口平衡，已利用多種渠道優(yōu)化進口條件,，創(chuàng)造各種平臺擴大進口,。諸如調(diào)整出口退稅政策，增加進口,，尤其是能源和原材料,、先進技術(shù)裝備、關(guān)鍵零部件以及功能技術(shù)的進口,，取消多種產(chǎn)品的出口自動許可管理,，放寬一些產(chǎn)品的進口經(jīng)營權(quán)，擴大加工貿(mào)易限制類商品的種類等,。
面對我國整體進出口貿(mào)易的不平衡狀態(tài),，一些發(fā)達國家也提出了希望增加醫(yī)療器械對我國出口的各種要求，包括要求取消醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)稅,；要求我國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和注冊程序透明化,、更加便利，如臨床試驗方面趨近歐盟/CE標(biāo)準(zhǔn)等,；希望我國現(xiàn)行的定價機制和體系具有一個可預(yù)測性強和效率更高的系統(tǒng),；希望加強知識產(chǎn)權(quán)和版權(quán)保護，規(guī)范市場,、加強相應(yīng)管理機制等等,。
關(guān)稅完全取消對國內(nèi)行業(yè)具有一定沖擊，尤其是技術(shù)含量中等的領(lǐng)域,。但是,，因進口產(chǎn)品價格明顯高于國內(nèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品的選擇由市場決定,，關(guān)稅影響因素相對較小,。因此，在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,，對醫(yī)療器械各品種具體情況掌握的條件下,，在國內(nèi)可替代商品滿足要求的條件下，可適當(dāng)降低部分產(chǎn)品的關(guān)稅,，以降低醫(yī)療費用,，改善醫(yī)療條件，促進擴大進口,。
擴大進口的國內(nèi)抑制因素主要來自于市場,。因國內(nèi)大城市已趨近飽和，中小城市只有在經(jīng)濟發(fā)達的同時,，才能擴大對高端醫(yī)療器械的需求,。因此,，面對中小城市，面對廣大農(nóng)村市場,，擴大價格低廉,、質(zhì)量過硬的醫(yī)療器械進口，具有一定意義,。
加強指導(dǎo) 規(guī)范醫(yī)械市場 行業(yè)組織應(yīng)將出口服務(wù)的指導(dǎo)方針和工作內(nèi)容擴大至為進口提供服務(wù),。如制定醫(yī)療器械進口指南，將我國醫(yī)療器械的法律與法規(guī),、注冊程序,，以及如何進入我國市場介紹給國外企業(yè)。行業(yè)組織要建立醫(yī)療器械大宗進口商品的監(jiān)測體系,，建立預(yù)警機制,，及時發(fā)現(xiàn)問題，做出調(diào)整,。如果突破進口警戒線,，行業(yè)組織可以提請政府實施反傾銷調(diào)查。
設(shè)立醫(yī)療器械促進進口發(fā)展基金,，維護貿(mào)易平衡,，用于進口服務(wù)促進工作。設(shè)立醫(yī)療器械進口信息平臺,，重點解決醫(yī)療器械進口報關(guān)價格與醫(yī)院使用價格的監(jiān)管體系,，醫(yī)保商會對醫(yī)療器械的報關(guān)企業(yè)及報關(guān)價格實施備案機制，監(jiān)控最終流向及價格,，向有關(guān)部門報告,。
有關(guān)行業(yè)組織應(yīng)加強與國內(nèi)醫(yī)療器械主管部門的溝通與協(xié)作，協(xié)助有關(guān)部門整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,，減少流通環(huán)節(jié),。同時，應(yīng)促使醫(yī)療器械產(chǎn)品定價機制更加透明化,、規(guī)范化,，以利于降低醫(yī)療成本，擴大進口,。
