近年來,，由于我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等諸多原因，我國對(duì)主要發(fā)達(dá)國家貿(mào)易處于巨大的順差之下,。這種趨勢還將延續(xù)一段時(shí)期,。為了達(dá)到貿(mào)易平衡，擴(kuò)大進(jìn)口成為我國今后一段時(shí)期內(nèi)平衡整體貿(mào)易的重點(diǎn)工作,，而醫(yī)療器械屬于高科技產(chǎn)品范疇,，是國家鼓勵(lì)進(jìn)口的產(chǎn)品。但是,，擴(kuò)大醫(yī)療器械進(jìn)口是一個(gè)矛盾的統(tǒng)一體：隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,，我國醫(yī)療器械需求增長，進(jìn)口醫(yī)療器械可以提高我國醫(yī)療和醫(yī)療器械行業(yè)的整體水平,，但同時(shí)又會(huì)帶來整體醫(yī)療費(fèi)用的上漲,，以及對(duì)國內(nèi)同行業(yè)的沖擊。如何調(diào)節(jié)這一貿(mào)易平衡,？中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的專家在本文中對(duì)2002～2007年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口狀況進(jìn)行了解析,，指出了我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易中存在的問題和調(diào)整政策、規(guī)范市場等有助于調(diào)節(jié)貿(mào)易平衡的關(guān)鍵點(diǎn),。
【數(shù)據(jù)】 貿(mào)易順差持續(xù)擴(kuò)大 我國醫(yī)療器械進(jìn)出口額在2002～2007年呈明顯增加趨勢,，進(jìn)口額分別達(dá)到19.08、25.40,、31.40,、36.31、36.81,、42.82億美元,；出口額分別達(dá)到24.57、32.63,、41.44,、53.43、68.71,、84.15億美元,。2002～2007年名義順逆差分別為5.49、7.22,、10.04,、17.12、31.90,、41.33億美元,。名義貿(mào)易順差從2002年的5億多美元猛增到2006年的約32億美元,，而2007年同比順差擴(kuò)大了9.43億美元。但是,，從一般貿(mào)易角度分析（即扣除加工貿(mào)易等）,，2002～2006年一般貿(mào)易進(jìn)口額分別為14.16,、18.63,、21.21、23.68,、22.66億美元,，一般貿(mào)易出口額分別為12.54、16.52,、20.89,、28.77、37.64億美元,，實(shí)際順逆差為-1.61,、-2.11、-0.31,、5.09,、14.97億美元。2005年以后從逆差狀態(tài)轉(zhuǎn)變成順差狀態(tài),。
對(duì)美,、日、德的貿(mào)易舉足輕重 美國,、日本,、德國為我國醫(yī)療器械的最主要進(jìn)出口國別。2006年,，我國對(duì)美國的進(jìn)口額達(dá)10.24億美元（占進(jìn)口總額的27.8%）,、日本6.85億美元（占18.6%）、德國6.32億美元（占17.2%）,、韓國1.19億美元（占3.3%）,、法國1.14億美元（占3.1%）；我國對(duì)美國的出口額達(dá)20.33億美元（占出口總額的29.6%）,、日本9.04億美元（占13.2%）,、德國4.07億美元（占5.9%）。2006年,，我國從這三個(gè)國家進(jìn)口醫(yī)療器械的額度占從全球進(jìn)口總額的64%,，出口占近43%。2007年持續(xù)了這種狀況,，美,、日,、德仍是我國出口的前三位國家，出口額分別達(dá)23.92億美元,、9.61億美元和5.60億美元,。因此，對(duì)我國醫(yī)療器械行業(yè)來說,，對(duì)美,、日、德三國的貿(mào)易占有舉足輕重的地位,。
進(jìn)出口產(chǎn)品差異顯著 2006年,，我國醫(yī)療器械主要進(jìn)口其他醫(yī)療或獸醫(yī)用x射線應(yīng)用設(shè)備，進(jìn)口額達(dá)3.51億美元（占9.5%）,，彩色超聲波診斷儀2.65億美元（占7.2%）,，X射線斷層檢查儀2.00億美元（占5.4%），編號(hào)9022所列其他設(shè)備及零件1.99億美元（占5.4%）,，分光儀,、分光光度計(jì)及攝譜儀1.95億美元（占5.3%）。2006～2007年主要出口商品包括棉制手術(shù)用巾及其他毛巾,，出口額分別達(dá)14.86億美元（占21.6%）,、15.50億美元（占18.42%）；按摩器具出口額分別為7.47億美元（占10.9%）,、9.61億美元（占11.42%）,；藥棉、紗布,、繃帶出口額分別為4.62億美元（占6.7%）和5.35億美元（占6.36%）,；其他矯正視力、保護(hù)眼睛的眼鏡出口額分別為3.65億美元（占5.3%）和4.38億美元（占5.21%）,；導(dǎo)管,、插管及類似品出口額分別為3.33億美元（占4.9%）和4.10億美元（占4.88%）。
因此,，我國醫(yī)療器械進(jìn)口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備,，如醫(yī)用x射線設(shè)備、彩色超聲波診斷儀等為主,，價(jià)值較高,；而出口是以低技術(shù)含量、低產(chǎn)品附加值,、大宗產(chǎn)品為主,，如棉制手術(shù)用巾，藥棉,、紗布,、繃帶,，導(dǎo)管、插管等,，價(jià)值較低,。此外，我國的統(tǒng)計(jì)口徑有擴(kuò)大醫(yī)療器械出口的可能,，其中有醫(yī)療器械定義上的差異,，有人為統(tǒng)計(jì)分類造成的差異。如棉制手術(shù)用巾及其他毛巾項(xiàng)目中并不全都是醫(yī)療器械的內(nèi)容,，按摩器具是否屬于醫(yī)療器械也值得商榷,。
主要進(jìn)出口貿(mào)易處于逆差 雖然表面上對(duì)美國,、日本的醫(yī)療器械貿(mào)易總體統(tǒng)計(jì)呈順差狀態(tài),，但是進(jìn)一步分析可以看出，絕大多數(shù)順差來自于加工貿(mào)易,，即我國雖然取得了出口額大于進(jìn)口額的“名聲”,，但利潤不在我國，我國僅賺取了部分加工費(fèi),。例如從中方統(tǒng)計(jì)角度分析,，中美醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易數(shù)據(jù)表面上呈現(xiàn)順差，但在扣除了來料加工,、進(jìn)料加工等貿(mào)易方式后,，貿(mào)易順差明顯減少。除2006年達(dá)到4億多美元外,，基本處于平衡狀態(tài),。而考慮到產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)差異（即非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)等因素），如2006年海關(guān)稅則號(hào)63079000棉制手術(shù)用巾及其他毛巾即出口6.92億美元（進(jìn)口533萬美元）,，海關(guān)稅則號(hào)90191010按摩器具一項(xiàng)即出口2.07億美元（進(jìn)口140萬美元）,，兩項(xiàng)合計(jì)順差即達(dá)到8.94億美元。中美之間醫(yī)療器械貿(mào)易實(shí)際上常年處于逆差狀態(tài),。而中日,、中德的貿(mào)易也始終處于逆差狀態(tài)。
【分析】 需求增加與費(fèi)用增長形成矛盾 我國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一,。這體現(xiàn)在我國有13億人口,，31萬多個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；我國經(jīng)濟(jì)水平有了明顯提高,，人民生活得到明顯改善,，對(duì)醫(yī)療需求增加；政府對(duì)衛(wèi)生事業(yè)投入增加,；我國已步入老齡化社會(huì),。特別是我國提出要大力推進(jìn)社區(qū)醫(yī)療,，建立新農(nóng)村合作醫(yī)療制度，加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的目標(biāo),。預(yù)計(jì)“十一五”期間,，我國農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入將達(dá)到200億元的規(guī)模。
就現(xiàn)狀而言,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尚不能滿足國內(nèi)衛(wèi)生健康事業(yè)的需求,。目前國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為中、低檔常規(guī)產(chǎn)品,，其他無論是手術(shù)器械類還是設(shè)備類產(chǎn)品均主要依賴進(jìn)口,，醫(yī)療器械進(jìn)口額高居我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類產(chǎn)品的榜首，占全行業(yè)進(jìn)口總額的45%以上,。另據(jù)報(bào)道,，目前全國1.3萬家縣級(jí)以上醫(yī)院的醫(yī)療儀器和設(shè)備有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況則更加糟糕,。這些因素都預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨極好的市場機(jī)會(huì)，對(duì)擴(kuò)大進(jìn)口極為有利,。
但是,，值得關(guān)注的是，我國醫(yī)療器械需求增加與醫(yī)療費(fèi)用過快增長的矛盾對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口形成壓力,。我國醫(yī)療器械進(jìn)口數(shù)量和金額在近年來均明顯增長,，是臨床過多檢查、造成醫(yī)療消費(fèi)增長的主要原因之一,。國外的醫(yī)療器械價(jià)格明顯高于國內(nèi)市場價(jià)格,，但由于其良好的質(zhì)量和信譽(yù)，國內(nèi)大型醫(yī)院均采用進(jìn)口設(shè)備,，這種趨勢已向中小城市發(fā)展,。由于醫(yī)療費(fèi)用過快增長，對(duì)整個(gè)國民醫(yī)療衛(wèi)生保健帶來了經(jīng)濟(jì)壓力,，對(duì)國家衛(wèi)生投入造成壓力,。為了降低醫(yī)療費(fèi)用，我國衛(wèi)生部門已推行各醫(yī)院的檢測互認(rèn),，這對(duì)醫(yī)院擴(kuò)大進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備有一定制約,。另外，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展極不平衡,，中,、西部地區(qū)，廣大農(nóng)村地區(qū)的消費(fèi)水平有限，對(duì)高端醫(yī)療器械的使用有一定限制,。
流通環(huán)節(jié)混亂抑制進(jìn)口 我國醫(yī)療器械市場相對(duì)混亂,，存在國產(chǎn)設(shè)備資源浪費(fèi)、流通環(huán)節(jié)過多,、層層加價(jià),、牟取暴利的不良現(xiàn)象。這與我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域采取自主定價(jià)的價(jià)格定價(jià)體系有關(guān),。因?yàn)閲鴥?nèi)生產(chǎn)企業(yè)不能直接出售自己的產(chǎn)品,，而必須通過醫(yī)療器械代理商、經(jīng)銷商,，致使價(jià)格層層加碼,，價(jià)格虛高，醫(yī)療費(fèi)用增加,。有關(guān)部門抽查了6類,、35種進(jìn)口一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的報(bào)關(guān)價(jià)格與到醫(yī)院的價(jià)格，發(fā)現(xiàn)相差較大,，后者為報(bào)關(guān)價(jià)的3.34倍,，導(dǎo)致進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格虛高。
我國目前正在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定價(jià)機(jī)制,，目的是降低醫(yī)療費(fèi)用，因?yàn)獒t(yī)院醫(yī)療贏利的兩大項(xiàng)目為藥品差價(jià)和醫(yī)療器械檢查,。目前,，衛(wèi)生部門推行各醫(yī)院的檢測互認(rèn)就是為了降低檢測費(fèi)用。這將直接影響醫(yī)療器械的進(jìn)口需求,。此外,，有關(guān)衛(wèi)生體制改革方案也將對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅的高低與進(jìn)口數(shù)量和檔次產(chǎn)生一定影響，但這些還是不確定因素,。
跨國集團(tuán)在我國競爭加劇 目前,，跨國集團(tuán)紛紛在我國投資設(shè)廠，如醫(yī)療器械行業(yè)三大巨頭——西門子,、通用,、飛利浦均已在我國建廠，生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往國內(nèi)外,。飛利浦公司在我國主要做高端產(chǎn)品,，在國內(nèi)銷到西藏、云南,、新疆等地,。西門子公司在我國的定位是彌補(bǔ)中、低端市場。通用電氣公司以我國為基地,，將其產(chǎn)品推向全球,。可以看出,，從產(chǎn)品上,，跨國集團(tuán)已經(jīng)壟斷了中國高、中,、低端市場,，幾乎涵蓋醫(yī)療領(lǐng)域所有常用醫(yī)療器械，觸角涉及邊遠(yuǎn)地區(qū),。因此,，跨國集團(tuán)在我國生產(chǎn)與直接進(jìn)口醫(yī)療器械構(gòu)成了激烈競爭，影響醫(yī)療器械的進(jìn)口,。
加工貿(mào)易造成不平衡 多年來,，我國鼓勵(lì)醫(yī)療器械原始設(shè)備生產(chǎn)商（OEM）/原始設(shè)計(jì)制造商（ODM）的生產(chǎn)經(jīng)營，因?yàn)檫@有利于加速國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)引進(jìn)國外技術(shù),、發(fā)展自有品牌的進(jìn)程,，也有利于為國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)品及技術(shù)銷往國外創(chuàng)造環(huán)境。但是,，由于我國醫(yī)療器械加工貿(mào)易明顯增長,，以2006年計(jì)，進(jìn)料加工貿(mào)易,、來料加工裝配貿(mào)易幾乎占到我國醫(yī)療器械總出口的42%強(qiáng),，因此加工貿(mào)易是造成我國醫(yī)療器械進(jìn)出口不平衡的主要原因。以實(shí)際出口值計(jì)算,，有選擇地對(duì)加工貿(mào)易進(jìn)行調(diào)整,，以達(dá)到醫(yī)療器械的貿(mào)易平衡，也是擴(kuò)大醫(yī)療器械進(jìn)口的主要方法之一,。
國內(nèi)外管理存在差異 由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品,，從定義、生產(chǎn)管理到市場準(zhǔn)入及監(jiān)管,，世界各國不盡相同,，導(dǎo)致醫(yī)療器械的注冊(cè)及管理費(fèi)用較大，承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)巨大,。例如,，我國對(duì)醫(yī)療器械的管理與美國相同，即要求進(jìn)行臨床試驗(yàn),，而這與歐盟的管理方式不同,，因此歐盟要求我國按歐盟的做法取消臨床試驗(yàn)。但是，我國對(duì)醫(yī)療器械的定義與分類和歐盟接近,，又不同于美國,。
關(guān)稅影響有所減弱 我國醫(yī)療器械大部分的海關(guān)關(guān)稅為17%，B超類產(chǎn)品為35%,，個(gè)別產(chǎn)品,，如針、注射器稅率為50%,。鑒于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品的范疇,，關(guān)稅的管理對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的重要性已經(jīng)減弱。一些產(chǎn)品的進(jìn)口關(guān)稅下調(diào)確實(shí)可以降低醫(yī)療費(fèi)用,。因此，可以根據(jù)我國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局有區(qū)別地進(jìn)行調(diào)整,。
【建議】 宏觀調(diào)整 維護(hù)貿(mào)易平衡 鑒于醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易和國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),，以及國際上對(duì)我國醫(yī)療器械進(jìn)口的反應(yīng)和要求，國家宏觀政策調(diào)整,，多部門跨領(lǐng)域地采取綜合措施,，提高出口產(chǎn)品的技術(shù)附加值，加大對(duì)加工貿(mào)易品種的選擇和調(diào)整,，對(duì)于擴(kuò)大適合于我國的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)口,、達(dá)到貿(mào)易平衡是十分必要的。
近年來,，我國政府高度重視進(jìn)出口平衡,，已利用多種渠道優(yōu)化進(jìn)口條件，創(chuàng)造各種平臺(tái)擴(kuò)大進(jìn)口,。諸如調(diào)整出口退稅政策，增加進(jìn)口,，尤其是能源和原材料,、先進(jìn)技術(shù)裝備、關(guān)鍵零部件以及功能技術(shù)的進(jìn)口,，取消多種產(chǎn)品的出口自動(dòng)許可管理,，放寬一些產(chǎn)品的進(jìn)口經(jīng)營權(quán)，擴(kuò)大加工貿(mào)易限制類商品的種類等,。
面對(duì)我國整體進(jìn)出口貿(mào)易的不平衡狀態(tài),，一些發(fā)達(dá)國家也提出了希望增加醫(yī)療器械對(duì)我國出口的各種要求，包括要求取消醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)稅,；要求我國醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和注冊(cè)程序透明化,、更加便利，如臨床試驗(yàn)方面趨近歐盟/CE標(biāo)準(zhǔn)等；希望我國現(xiàn)行的定價(jià)機(jī)制和體系具有一個(gè)可預(yù)測性強(qiáng)和效率更高的系統(tǒng),；希望加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和版權(quán)保護(hù),，規(guī)范市場、加強(qiáng)相應(yīng)管理機(jī)制等等,。
關(guān)稅完全取消對(duì)國內(nèi)行業(yè)具有一定沖擊,，尤其是技術(shù)含量中等的領(lǐng)域。但是,，因進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格明顯高于國內(nèi)產(chǎn)品,，產(chǎn)品的選擇由市場決定，關(guān)稅影響因素相對(duì)較小,。因此,，在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)療器械各品種具體情況掌握的條件下,，在國內(nèi)可替代商品滿足要求的條件下,，可適當(dāng)降低部分產(chǎn)品的關(guān)稅，以降低醫(yī)療費(fèi)用,，改善醫(yī)療條件,，促進(jìn)擴(kuò)大進(jìn)口。
擴(kuò)大進(jìn)口的國內(nèi)抑制因素主要來自于市場,。因國內(nèi)大城市已趨近飽和,，中小城市只有在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的同時(shí)，才能擴(kuò)大對(duì)高端醫(yī)療器械的需求,。因此,，面對(duì)中小城市，面對(duì)廣大農(nóng)村市場,，擴(kuò)大價(jià)格低廉,、質(zhì)量過硬的醫(yī)療器械進(jìn)口，具有一定意義,。
加強(qiáng)指導(dǎo) 規(guī)范醫(yī)械市場 行業(yè)組織應(yīng)將出口服務(wù)的指導(dǎo)方針和工作內(nèi)容擴(kuò)大至為進(jìn)口提供服務(wù),。如制定醫(yī)療器械進(jìn)口指南，將我國醫(yī)療器械的法律與法規(guī),、注冊(cè)程序,，以及如何進(jìn)入我國市場介紹給國外企業(yè)。行業(yè)組織要建立醫(yī)療器械大宗進(jìn)口商品的監(jiān)測體系,，建立預(yù)警機(jī)制,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，做出調(diào)整,。如果突破進(jìn)口警戒線,，行業(yè)組織可以提請(qǐng)政府實(shí)施反傾銷調(diào)查,。
設(shè)立醫(yī)療器械促進(jìn)進(jìn)口發(fā)展基金，維護(hù)貿(mào)易平衡,，用于進(jìn)口服務(wù)促進(jìn)工作,。設(shè)立醫(yī)療器械進(jìn)口信息平臺(tái)，重點(diǎn)解決醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)價(jià)格與醫(yī)院使用價(jià)格的監(jiān)管體系,，醫(yī)保商會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的報(bào)關(guān)企業(yè)及報(bào)關(guān)價(jià)格實(shí)施備案機(jī)制,，監(jiān)控最終流向及價(jià)格，向有關(guān)部門報(bào)告,。
有關(guān)行業(yè)組織應(yīng)加強(qiáng)與國內(nèi)醫(yī)療器械主管部門的溝通與協(xié)作,，協(xié)助有關(guān)部門整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，減少流通環(huán)節(jié),。同時(shí),，應(yīng)促使醫(yī)療器械產(chǎn)品定價(jià)機(jī)制更加透明化、規(guī)范化,，以利于降低醫(yī)療成本,，擴(kuò)大進(jìn)口。
