11月11日,,記者在馬鞍山召開的全國藥品檢測車應(yīng)用經(jīng)驗交流會上了解到,,近來,中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)及各地藥品檢驗所不斷完善已建方法,、開展快檢方法研究,,充分發(fā)揮藥品檢測車的作用。目前,,第二代藥品檢測車已研制成功,,可適用第三世界國家藥品打假工作和WHO藥品國際招標(biāo)采購的需要。
據(jù)中檢所常務(wù)副所長金少鴻介紹,,該所全面修訂并補(bǔ)充了藥品快檢方法,。2008年版《藥品快檢工作手冊》共收錄182種中成藥、229種中藥材和505種化學(xué)藥品快檢方法,,基本覆蓋常用藥品,,預(yù)計于今年年底上傳至國家食品藥品監(jiān)管局藥品檢測車數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)管理平臺,供藥品監(jiān)管及篩查使用,。
近年來,,中檢所積極開展藥品近紅外檢測技術(shù)的基礎(chǔ)研究,對目前藥品檢測車上已經(jīng)裝配的405個定性和53個定量近紅外模型采用雙模型定性,,并對定性和定量模型串聯(lián)技術(shù)進(jìn)行了全面維護(hù),,以提高藥品近紅外通用模型的準(zhǔn)確性。此外,,中檢所還通過有針對性地開展快檢方法培訓(xùn)和研究,,充分發(fā)揮藥品檢測車的作用。如探索性開展中成藥非法添加西地那非,、二甲雙胍目標(biāo)物的近紅外篩查模型的技術(shù)研究,;利用近紅外技術(shù)監(jiān)控進(jìn)口藥品的質(zhì)量;研究建立了采用兩個薄層色譜系統(tǒng)對中藥非法添加11種降糖類西藥的化學(xué)快篩方法,;研究建立了中藥非法添加鹽酸西布曲明的化學(xué)快篩方法,。各地藥品檢驗所還根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H,自建了冰片,、朱砂粉(水飛朱砂),、蒲黃、黃芩片,、人工牛黃等中藥材的近紅外篩查模型,。
據(jù)金少鴻介紹,中檢所不斷完善藥品檢測車車載管理信息系統(tǒng),及時更新車載信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫,,目前車載信息系統(tǒng)內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)已更新至2008年10月16日,。與此同時,完善了車載管理信息軟件的操作系統(tǒng),,實現(xiàn)了與近紅外車載軟件藥品抽樣信息的共享功能,。(生物谷Bioon.com)