近日,河南省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2009年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,,該省今年共安排醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)4000批,,其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)800批,,專項(xiàng)抽驗(yàn)200批,,針對(duì)性抽驗(yàn)3000批。
今年,,河南省將對(duì)一次性使用無菌注射器,、輸液器、真空自動(dòng)抽血器等一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),,主要抽驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu),,由河南省局稽查局組織實(shí)施;對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)抽驗(yàn),,由河南省局醫(yī)療器械處組織實(shí)施,;對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn),由各市局組織實(shí)施,。
河南省局要求,,在醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作中要均衡抽樣,,不搞集中突擊抽樣,;堅(jiān)持抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合,對(duì)抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及不合格醫(yī)療器械,,要及時(shí)依法查處,。為了避免重復(fù)抽驗(yàn),河南省局規(guī)定,,市局所轄行政區(qū)域內(nèi)標(biāo)示同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種,,抽驗(yàn)不得超過3批次。(生物谷Bioon.com)