近日,，河南省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2009年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃》，該省今年共安排醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗任務(wù)4000批,，其中評價性抽驗800批,，專項抽驗200批，針對性抽驗3000批,。
今年,，河南省將對一次性使用無菌注射器、輸液器,、真空自動抽血器等一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行評價性抽驗,，主要抽驗醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由河南省局稽查局組織實施,；對高風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項抽驗,，由河南省局醫(yī)療器械處組織實施；對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械進(jìn)行針對性抽驗,，由各市局組織實施。
河南省局要求,，在醫(yī)療器械抽驗工作中要均衡抽樣,，不搞集中突擊抽樣；堅持抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合,，對抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及不合格醫(yī)療器械,，要及時依法查處。為了避免重復(fù)抽驗，河南省局規(guī)定,，市局所轄行政區(qū)域內(nèi)標(biāo)示同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種,，抽驗不得超過3批次。（生物谷Bioon.com）
