為認(rèn)真貫徹落實(shí)中央關(guān)于加強(qiáng)甲型H1N1流感防控工作的總體部署，將防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械監(jiān)管工作落到實(shí)處,，近日,，江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服和呼吸機(jī)等防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,，要求在前期對(duì)防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,，進(jìn)一步擴(kuò)大檢查覆蓋面，對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、儲(chǔ)備、使用四個(gè)環(huán)節(jié)的防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械的質(zhì)量安全狀況進(jìn)行一次全面檢查,。

本次對(duì)全市防控流感醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,，重點(diǎn)檢查醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服和呼吸機(jī)等防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械,。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件規(guī)定,，“醫(yī)用防護(hù)口罩”、“醫(yī)用一次性防護(hù)服”,、“可重復(fù)使用防護(hù)服”,、“防護(hù)帽及防護(hù)鞋套（防液濺）”按Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理，“呼吸機(jī)”按Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理,。在對(duì)以上醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)備,、使用四個(gè)環(huán)節(jié)的檢查中,，將著重檢查儲(chǔ)備和使用環(huán)節(jié)是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)有注冊(cè)證的,、在有效期內(nèi)的、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格醫(yī)療器械,，以確保全市防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,。(生物谷Bioon.com)