為認真貫徹落實中央關于加強甲型H1N1流感防控工作的總體部署,將防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械監(jiān)管工作落到實處,,近日,,江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服和呼吸機等防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,,要求在前期對防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的基礎上,,進一步擴大檢查覆蓋面,對轄區(qū)內生產(chǎn),、經(jīng)營,、儲備、使用四個環(huán)節(jié)的防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械的質量安全狀況進行一次全面檢查,。
本次對全市防控流感醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查,,重點檢查醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服和呼吸機等防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械,。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關文件規(guī)定,,“醫(yī)用防護口罩”、“醫(yī)用一次性防護服”,、“可重復使用防護服”,、“防護帽及防護鞋套(防液濺)”按Ⅱ類醫(yī)療器械管理,“呼吸機”按Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。在對以上醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、儲備,、使用四個環(huán)節(jié)的檢查中,,將著重檢查儲備和使用環(huán)節(jié)是否從合法渠道購進有注冊證的、在有效期內的,、符合質量標準的合格醫(yī)療器械,,以確保全市防控甲型H1N1流感醫(yī)療器械的質量安全,。(生物谷Bioon.com)