醫(yī)藥是一國(guó)的根本,。當(dāng)新中國(guó)的成立告別了我們使用“盤(pán)尼西林”(青霉素的音譯名稱,解放前常用)的窘境之時(shí),,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)迅速發(fā)展起來(lái),。雖然在數(shù)量上我們已經(jīng)占據(jù)優(yōu)勢(shì),但在質(zhì)量上卻差強(qiáng)人意,。好藥就需要好設(shè)備來(lái)制造,。但是我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀卻實(shí)在堪憂,低水平,、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)幾乎成為行業(yè)標(biāo)版,。
我國(guó)制藥設(shè)備生產(chǎn)規(guī)模
我國(guó)目前已有千余個(gè)專業(yè)制藥機(jī)械廠,銷售額達(dá)到10億元,。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證使大量設(shè)備需要更新?lián)Q代,,為制藥機(jī)械行業(yè)提供了發(fā)展的機(jī)遇。2002年和2003年是我國(guó)制藥機(jī)械銷售增長(zhǎng)的“黃金”時(shí)期,,到2004年,,企業(yè)的數(shù)量由原先的300家發(fā)展到千余家。然而,,隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證告一段落,,千余家制藥機(jī)械企業(yè)與全國(guó)5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000:5000的態(tài)勢(shì),供大于求,,成為內(nèi)需現(xiàn)狀,。各制藥設(shè)備企業(yè)紛紛走出國(guó)門(mén),尋求商機(jī),。
在千余家制藥機(jī)械企業(yè)中,,除了少數(shù)骨干企業(yè)外,大部分企業(yè)實(shí)力不強(qiáng),,生產(chǎn)的產(chǎn)品檔次不高,,科研開(kāi)發(fā)的深度不夠。就其規(guī)模而言,,年產(chǎn)值達(dá)到幾千萬(wàn)元以上的制藥機(jī)械企業(yè)屈指可數(shù),。
制藥設(shè)備在制藥生產(chǎn)中的重要性
制藥設(shè)備直接與藥品,、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染的重要因素,。國(guó)內(nèi)外都有報(bào)道,,安瓿、西林瓶,、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后,,表皮疏松易碎,受藥液長(zhǎng)期浸泡,,容易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查,,因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘V辽僭?0微米以上,,而人體微血管細(xì)的只有幾微米,許多未被檢測(cè)到的微粒會(huì)堵塞血管,,造成血栓,;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒,、混合,、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼,,這些設(shè)備的,、焊接粗糙,焊縫光潔度差,,通過(guò)與物料的磨擦,,磨屑就會(huì)混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備,,由于密封不嚴(yán),,造成機(jī)械磨損和潤(rùn)滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。
我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的三大瓶頸
1.低水平復(fù)制,,同質(zhì)化嚴(yán)重
由于制藥設(shè)備技術(shù)含量不高,,行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻較低,因此,,在我國(guó)對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的時(shí)候,,制藥企業(yè)對(duì)設(shè)備需求大量上揚(yáng),使得中小設(shè)備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā),。由于多數(shù)企業(yè)起步低,,以仿制國(guó)外設(shè)備為主,在技術(shù)上不求甚高,,導(dǎo)致同一產(chǎn)品復(fù)制現(xiàn)象嚴(yán)重,,影響了整體的技術(shù)水平,。
以干燥設(shè)備為例,國(guó)產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),,很少出口到國(guó)外,,即使偶爾出口售價(jià)也不可觀,。雖然我國(guó)有眾多的干燥設(shè)備廠,,但這些廠主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì)造成這種局面,,重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制,,幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型。造成你能做我也能做,,你不能做我也不能做,。各家的說(shuō)明書(shū)、宣傳資料如出一轍,,內(nèi)容驚人地相似,,專利產(chǎn)品更是鳳毛翎角,造成各廠家無(wú)特色產(chǎn)品,。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型,,結(jié)果是價(jià)格的比拼,成交時(shí)不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾,,而是以價(jià)格低廉取勝,。眾所周知,干燥設(shè)備是以單件設(shè)計(jì)和單件生產(chǎn),。每一臺(tái)設(shè)備都有一定的智力投入,,腦力勞動(dòng)伴隨干燥設(shè)備制造的全過(guò)程。但是,,在與廠家經(jīng)濟(jì)談判中,,設(shè)備的價(jià)格中幾乎沒(méi)有技術(shù)含量一項(xiàng),這就意味著把干燥設(shè)備完全等同于一般的通用設(shè)備,。但是,,干燥設(shè)備制造廠家所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于其它設(shè)備。使干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家無(wú)經(jīng)濟(jì)積累,,也就沒(méi)有技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用,,近幾十年無(wú)新機(jī)型出現(xiàn)也就不難想象了。另一方,,此前技術(shù)保護(hù)不利也是開(kāi)發(fā)者積極性不高的重要原因之一,。干燥設(shè)備無(wú)名牌產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)者付出了大量的人力、物力及財(cái)力,,一但新機(jī)型推向市場(chǎng)后,,在很短的時(shí)間里就有一批仿制品出現(xiàn),新一輪價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)重新開(kāi)始,。
2.耐久性差,,配套設(shè)備缺乏,外觀效果差
現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)講究的就是連續(xù)生產(chǎn)和大批量生產(chǎn),,這樣才能降低生產(chǎn)成本,,達(dá)到利潤(rùn)最大化。然而,,由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和技術(shù)水平的制約,,很多制藥設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國(guó)內(nèi)的跨國(guó)制藥巨頭的藥廠,,他們?cè)诓少?gòu)的時(shí)候基本不考慮國(guó)產(chǎn)設(shè)備,,其原因就是在于設(shè)備耐久性太差。雖然國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì),,但從長(zhǎng)期使用上看,藥廠使用進(jìn)口設(shè)備,,效率高,、質(zhì)量好,成本收回不比國(guó)產(chǎn)貨慢,。