11月1日起,,《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)將正式實(shí)施,。
《條例》結(jié)合湖南省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,做出了一些創(chuàng)新性規(guī)定,,如建立了索取,、留存資料和銷(xiāo)售憑證制度、藥品和醫(yī)療器械捐贈(zèng)記錄制度,、植入類(lèi)醫(yī)療器械使用記錄制度,、在用醫(yī)療器械定期檢測(cè)制度、藥品和醫(yī)療器械召回制度等,,并對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈的藥品和非藥品廣告,、非藥品冒充藥品銷(xiāo)售行為做出了規(guī)定,對(duì)藥品和醫(yī)療器械流通行為進(jìn)行了規(guī)范,。
如《條例》規(guī)定,,“非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱,,其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容”,,如果違反本規(guī)定,,將“由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正,,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品或者非藥品和違法所得,,違法貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上二萬(wàn)元以下的罰款,;違法貨值金額超過(guò)一萬(wàn)元的,,處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”,“非藥品冒充藥品銷(xiāo)售的,,由發(fā)現(xiàn)地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以查封,、扣押,提請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品,,并依法作出處理決定”,,“捐贈(zèng)的藥品的實(shí)際有效期一般不得少于六個(gè)月”等創(chuàng)新性內(nèi)容。
《條例》的出臺(tái),,對(duì)規(guī)范湖南省藥品和醫(yī)療器械的流通,,保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,,保障人體用藥用械安全有效,,維護(hù)人民群眾身體健康和用藥用械合法權(quán)益,促進(jìn)湖南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,,具有重要意義和作用,。(生物谷Bioon.com)