11月1日起,,《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)將正式實施。
《條例》結(jié)合湖南省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管實際,,做出了一些創(chuàng)新性規(guī)定,,如建立了索取、留存資料和銷售憑證制度,、藥品和醫(yī)療器械捐贈記錄制度,、植入類醫(yī)療器械使用記錄制度、在用醫(yī)療器械定期檢測制度,、藥品和醫(yī)療器械召回制度等,,并對社會反映強(qiáng)烈的藥品和非藥品廣告、非藥品冒充藥品銷售行為做出了規(guī)定,,對藥品和醫(yī)療器械流通行為進(jìn)行了規(guī)范,。
如《條例》規(guī)定,“非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱,,其說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容”,如果違反本規(guī)定,,將“由藥品監(jiān)督管理部門給予警告,,責(zé)令限期改正,沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得,,違法貨值金額不足一萬元的,,并處二千元以上二萬元以下的罰款;違法貨值金額超過一萬元的,,處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”,,“非藥品冒充藥品銷售的,由發(fā)現(xiàn)地的藥品監(jiān)督管理部門予以查封,、扣押,,提請省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售該產(chǎn)品,并依法作出處理決定”,,“捐贈的藥品的實際有效期一般不得少于六個月”等創(chuàng)新性內(nèi)容,。
《條例》的出臺,,對規(guī)范湖南省藥品和醫(yī)療器械的流通,保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量,,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序,,保障人體用藥用械安全有效,維護(hù)人民群眾身體健康和用藥用械合法權(quán)益,,促進(jìn)湖南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,,具有重要意義和作用。(生物谷Bioon.com)