10月20日,，記者從在湛江召開的全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作研討會(huì)上獲悉,，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的管理工作亟待健全和完善，標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作速度仍需加快,，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌步伐應(yīng)加快,。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)張敬禮出席會(huì)議并講話。
醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及學(xué)科眾多,，隨著藥械組合產(chǎn)品的廣泛出現(xiàn),，醫(yī)療器械產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的特殊性越來越突出，和藥品的結(jié)合也越來越密切,。目前,，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的管理模式和體系框架有待研究和完善；醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量有待增加,，質(zhì)量有待提高,，重點(diǎn)領(lǐng)域和項(xiàng)目有待突出，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究工作亟待重視和開展,。
會(huì)上，張敬禮指出,，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作要以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),，研究和完善與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、監(jiān)管需要相適應(yīng)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理模式和體系框架,，全面履行標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理職能,，全面推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作。要大力加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,，并積極參與國(guó)際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,，顯著提高我國(guó)實(shí)質(zhì)性參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的能力,，提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),，要積極開展標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究工作,，開展對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理模式、實(shí)驗(yàn)室建設(shè),、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法等有關(guān)情況的調(diào)研,，為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究和建立打好基礎(chǔ)。
來自中國(guó)藥品生物制品檢定所以及北京,、廣州,、上海、天津,、廣州,、濟(jì)南、沈陽,、武漢,、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的相關(guān)人員就標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的進(jìn)展、存在的問題和建議等進(jìn)行了大會(huì)交流,。(生物谷Bioon.com)
