從國家藥監(jiān)局網站獲悉,，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于發(fā)布部分高風險醫(yī)療器械品種的通知（食藥監(jiān)辦械[2009]131號）,?！锻ㄖ穬热萑缦?/p>
各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據國家局《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕834號）,，現(xiàn)確定部分高風險第三類醫(yī)療器械品種為：心臟起搏器,、人工心臟瓣膜,、血管內支架及導管、一次性使用塑料血袋,、動物源醫(yī)療器械和同種異體醫(yī)療器械,。
特此通知。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
