近年來，隨著人們健康養(yǎng)身意識的增強,，市場上出現(xiàn)大量康復(fù)器械,，品種繁多。其中,，為數(shù)不少的人體保健康復(fù)器械無產(chǎn)品注冊證,。
無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品大多以藥店、專賣店為銷售平臺,，輔以密集廣告和宣傳單蠱惑宣傳,。其產(chǎn)品說明書、宣傳廣告介紹的功能療效和適應(yīng)范圍,，煞有介事,，天花亂墜，具有很大的誘惑性,、欺騙性,。從藥磁鞋到太空磁納米能量褲頭，適應(yīng)范圍涵蓋各種急慢性疾病,，甚至腦梗塞,、腦血栓等，無所不能,。市場上類似品種繁多,，如磁性腰圍、抗骨神針,、百歲磁半導(dǎo)體降壓表,、地核電磁被、磁療胸罩,、口罩,、26度內(nèi)衣等，都吹噓通過磁療,、電療,、納米技術(shù)等治療人體各種疾病,。而按照醫(yī)療器械分類規(guī)則,，這類產(chǎn)品應(yīng)該按醫(yī)療器械管理,，必須取得產(chǎn)品注冊證書。
這種不合法的行為損害了消費者利益,，危及消費者健康安全,，擾亂了藥械市場秩序。對此,，相關(guān)監(jiān)督部門必須跟蹤研究,，切實加強監(jiān)督執(zhí)法。
那么,，應(yīng)該如何加強無證康復(fù)器械監(jiān)管呢,？筆者認(rèn)為可從以下5個方面進行：
第一，完善審查制度,。
無證保健康復(fù)器械,，大多以零售藥店為銷售平臺，因此必須加強對零售藥店的監(jiān)管,。藥監(jiān)部門要教育引導(dǎo)零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人加強經(jīng)營范圍內(nèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),，嚴(yán)把入口關(guān)，做好產(chǎn)品基礎(chǔ)資料的收集,、審核,，對所有進入零售藥店的產(chǎn)品加強審查，杜絕無證產(chǎn)品進入藥店,。
第二,，強化電子監(jiān)管。
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管中,，要求零售藥店必須按照國家局規(guī)定,，對所有進入零售藥店的產(chǎn)品索取資料，并及時登記,，錄入數(shù)據(jù)庫,。藥監(jiān)部門可及時對其購進的產(chǎn)品進行實時審核，動態(tài)監(jiān)控,，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品,，及時制止進入市場。
第三,，加強廣告監(jiān)測,。
無證康復(fù)器械的市場占有，依賴廣告轟炸,，進行虛假宣傳,，誤導(dǎo)欺騙消費者。因此藥監(jiān)部門要加強廣告監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)虛假,、違規(guī)廣告,，應(yīng)及時移交工商部門處理。
第四,，加大查處力度,。
對于零售藥店把關(guān)不嚴(yán)，資料收集不全,，不及時登記錄入產(chǎn)品購進信息,，導(dǎo)致無證銷售產(chǎn)品的，藥監(jiān)部門要督促其整改,，加大處罰力度,。要結(jié)合企業(yè)誠信等級評定，及時記錄企業(yè)不良經(jīng)營行為,，切實加強日常監(jiān)管,。
第五，強化宣傳力度,。
藥監(jiān)部門要加大宣傳力度,，充分利用報刊、電視等新聞媒體,，以“送法規(guī),、送知識”進社區(qū)等形式，全方位向廣大居民宣傳治療疾病要到醫(yī)院診治,，不要輕信虛假廣告,；宣傳藥監(jiān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械知識，進一步增強居民群眾的自我防范意識和維權(quán)意識,，提高識別違法違規(guī)行為的能力,。同時向社會公開打假舉報電話，暢通社會監(jiān)督渠道,，讓無證違法醫(yī)療器械經(jīng)營行為難有市場,。(生物谷Bioon.com)
