3月31日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心日前揭牌,。
據(jù)介紹，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心的主要職能包括：承擔醫(yī)療器械標準擬定的相關(guān)事務性工作,；受國家藥監(jiān)局委托,，組織相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會開展醫(yī)療器械標準制、修訂工作,；開展醫(yī)療器械標準體系研究,，提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃建議；承擔醫(yī)療器械命名,、分類和編碼的技術(shù)研究工作,；承擔全國醫(yī)療器械標準的業(yè)務指導工作等。
國家藥監(jiān)局副局長張敬禮說,，醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用和監(jiān)督管理共同遵守的技術(shù)規(guī)范,，醫(yī)療器械標準化工作是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。國家藥監(jiān)局將大力促進醫(yī)療器械標準的提高和創(chuàng)新,，建立健全醫(yī)療器械標準體系,，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更有力地支撐醫(yī)療器械的監(jiān)管,，保障人民群眾用械的安全有效,。
據(jù)了解，目前我國已頒布醫(yī)療器械國家標準180項,、行業(yè)標準727項,，成立了22個醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了技術(shù)支撐,。(生物谷Bioon.com)
