序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 補20100007 Q開關(guān)Nd: YAG激光治療儀（Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System） HOYA Photonics, Inc.
2 進(jìn) 06-0325 骨導(dǎo)引器系統(tǒng) Kyphon Inc.
3 進(jìn) 06-0601 振動聲橋植入式聽力輔助系統(tǒng) 奧地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
4 進(jìn) 06-3272 總膽汁酸檢測試劑盒（酶比色法） 英國Randox Laboratories Ltd
代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
5 進(jìn) 06-3539 水動力輔助吸脂系統(tǒng) Human Med AG
6 進(jìn) 07-0313 淀粉酶檢測試劑盒（比色法） 英國Randox Laboratories Ltd
代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
7 進(jìn) 07-2583 電解質(zhì)分析儀 MEDICA CORPORATION
8 進(jìn) 08-0774 射頻消融發(fā)生器 AtriCure, Inc.
9 進(jìn) 08-2376 一次性使用宮頸擴(kuò)張棒 NIPPON LAMINARIA CO,LTD.
10 進(jìn) 08-2401 持續(xù)正壓呼吸機(jī) ResMed Ltd.
11 進(jìn) 08-3503 射頻手術(shù)系統(tǒng) Sutter Medizintechnik GmbH
12 進(jìn) 08-3606 骨密度儀 L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
13 進(jìn) 08-3684 計算機(jī)X線攝影系統(tǒng) 日本 FUJIFILM Corporation
14 進(jìn) 08-3854 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
15 進(jìn) 08-3855 凝血酶原時間質(zhì)控品 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
16 進(jìn) 08-3865 電解質(zhì)檢測用質(zhì)控品 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
17 進(jìn) 08-3996 透明帶紅外激光打孔系統(tǒng) Hamilton Thorne Biosciences
18 進(jìn) 09-0254 懸吊固定環(huán)套件 Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
19 進(jìn) 09-0516 軟性角膜接觸鏡 （澳大利亞）Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories
20 進(jìn) 09-0682 骨板骨釘固定系統(tǒng) 美國OsteoMed L.P.
21 進(jìn) 09-0777 趾關(guān)節(jié)系統(tǒng) 美國OsteoMed L.P.
22 進(jìn) 09-1189 骨接合用板 瑞穗醫(yī)科工業(yè)株式會社
23 進(jìn) 09-1287 連續(xù)硬膜外麻醉套件 B. Braun Melsungen AG
24 進(jìn) 09-1335 復(fù)合樹脂粘合劑 可樂麗醫(yī)療器材株式會社 Kuraray Medical Inc.
25 進(jìn) 09-1488 哥倫比亞瓊脂（含5%馬血）培養(yǎng)基 bioMerieux,sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
26 進(jìn) 09-1583 器官冷藏液 Bristol Myers Squibb B.V. (百時美施貴寶公司)
27 進(jìn) 09-1611 一體化動力刨削和灌注吸引系統(tǒng) DePuy Mitek
28 進(jìn) 09-1787 瓣膜 美國 St. Jude Medical, Inc.
29 進(jìn) 09-2087 全景及頭顱X射線攝影機(jī) 日本 朝日X射線工業(yè)株式會社
30 進(jìn) 09-2266 子宮托 Logikal Health Products Pty. Ltd.
31 進(jìn) 09-2272 牙科樹脂水門汀 Kerr Corporation
32 進(jìn) 09-2312 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
33 進(jìn) 09-2361 N末端腦鈉素原（NT-proBNP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
34 進(jìn) 09-2364 X光骨密度測定儀 MEDILINK
35 進(jìn) 09-2447 胸腔心血管外科手術(shù)器械 Aesculap AG
36 進(jìn) 09-2614 手術(shù)動力系統(tǒng) Richard Wolf GmbH
37 進(jìn) 09-2655 血氧傳感器 Nellcor Puritan Bennett Inc.
38 進(jìn) 09-2705 凝血質(zhì)控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人：伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
39 進(jìn) 09-2754 動力系統(tǒng) Richard Wolf GmbH
40 進(jìn) 09-2788 血液分析儀用質(zhì)控品 法國HORIBA ABX SAS
代理人：堀場貿(mào)易（上海）有限公司
41 進(jìn) 09-2923 牙科綜合治療臺 長田電機(jī)工業(yè)株式會社OSADAELECTRICCo.,，LTD
42 進(jìn) 09-2933 放射量測定膠片 國際特品技術(shù)有限公司（ISP Technologies, Inc.）
43 進(jìn) 09-2985 微導(dǎo)絲 庫克公司Cook Incorporated
44 進(jìn) 09-2987 尿酸試片 五鼎生物技術(shù)股份有限公司
代理人：北京會好生物科技有限公司
45 進(jìn) 09-3005 血液分析儀用質(zhì)控品 法國HORIBA ABX SAS
代理人：堀場貿(mào)易（上海）有限公司
46 進(jìn) 09-3007 血液分析儀用質(zhì)控品 法國HORIBA ABX SAS
代理人：堀場貿(mào)易（上海）有限公司
47 進(jìn) 09-3015 牙科綜合治療機(jī) A-Dec Inc.
48 進(jìn) 09-3274 血氣質(zhì)控品 Nova Biomedical Corporation
代理人：廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
49 進(jìn) 09-3276 血紅蛋白分析儀 勤立生物科技股份有限公司
50 進(jìn) 09-3295 三通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
51 進(jìn) 09-3418 軟性親水接觸鏡 （韓國）DUEBA Contact Lens co.
52 進(jìn) 09-3476 卵泡刺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
53 進(jìn) 09-3543 胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法） BIOLINKS CO., LTD
代理人：上海閔盛醫(yī)療科技有限公司
54 進(jìn) 09-3633 胸腰椎前路固定系統(tǒng) 瑞士Synthes GmbH
55 進(jìn) 09-3655 無影燈 Nuvo Incorporated
56 進(jìn) 09-3692 壓平眼壓計 Haag-Streit AG
57 進(jìn) 09-3809 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械 Zimmer Inc. 捷邁公司
58 進(jìn) 09-4103 醫(yī)用剪 BMCPRIMA GmBH
59 進(jìn) 09-4114 腦牽拉系統(tǒng) Integra LifeSciences Corporation
60 進(jìn) 09-4124 一次性使用無菌注射針 TSK Laboratory Japan
61 進(jìn) 09-4153 實時熒光定量PCR儀 Bioneer Corporation
62 進(jìn) 09-4176 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
63 進(jìn) 09-4498 喉鏡 Richard Wolf GmbH
64 進(jìn) 09-4499 打印機(jī) Agfa HealthCare N.V
65 進(jìn) 09-4510 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
66 進(jìn) 09-4512 胸腔心血管外科手術(shù)器械 INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
67 進(jìn) 09-4584 醫(yī)用X光膠片 FUJIFILM Corporation
68 進(jìn) 09-4586 醫(yī)用X光膠片 FUJIFILM Corporation
69 進(jìn) 10-0081 平推式切片機(jī) Leica Biosystems Nussloch GmbH